Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:

Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Buprenorfin Acino in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Buprenorfin Acino
3. Kako uporabljati zdravilo Buprenorfin Acino
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Buprenorfin Acino
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BUPRENORFIN ACINO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Buprenorfin Acino je analgetik (protibolečinsko zdravilo), ki se uporablja za zdravljenje srednje
hude do hude rakave bolečine in hude bolečine, ki se ne odzove na druga protibolečinska zdravila.
Buprenorfin je opioid (močna učinkovina za lajšanje bolečin), ki zmanjša bolečino z delovanjem
na osrednje živčevje (posebne živčne celice v hrbtenjači in možganih). Zdravilo Buprenorfin
Acino ni primerno za zdravljenje akutne (kratkotrajne) bolečine.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BUPRENORFIN ACINO
Ne uporabljajte zdravila Buprenorfin Acino:
- če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino buprenorfin, sojo, arašide ali
katerokoli sestavino zdravila Buprenorfin Acino;
- če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečin (opioidov);
- če imate obolenje, ki vam povzroča težave z dihanjem ali zaradi katerega lahko
nastopijo težave z dihanjem;
- če jemljete zaviralce monoamino oksidaze (MAO) (to so zdravila za zdravljenje
depresije) ali ste ta zdravila jemali v zadnjih dveh tednih (glejte »Uporaba drugih
zdravil«);
- če imate miastenijo gravis (posebna oblika hude mišične slabosti);
- če imate alkoholni delirij (zmedenost in tresenje zaradi prenehanja uživanja alkohola po
stalnem pretiranem pitju ali med posameznimi prevelikimi vnosi alkohola).
Zdravilo Buprenorfin Acino se ne sme uporabljati za zdravljenje odtegnitvenih
simptomov pri osebah, ki so odvisne od zdravil.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Buprenorfin Acino
če ste pred kratkim popili veliko alkohola;
če imate epileptične napade ali konvulzije (krči);
če imate motnje zavesti (občutek lahke glave ali omedlevico) neznanega vzroka;2
če ste v šoku (znak šoka je lahko mrzel pot);
če imate povišan tlak znotraj lobanje (po poškodbi glave ali obolenju možganov) in
umetno predihavanje ni možno;
če imate težave z dihanjem ali jemljete zdravila, ki lahko vplivajo na hitrost in jakost
dihanja (glejte »Uporaba drugih zdravil«);
če vaša jetra ne delujejo dobro;
če ste nagnjeni k zlorabi zdravil ali drog.

Če se katerakoli izmed teh trditev nanaša na vas ali na vaše stanje kadarkoli v preteklosti, vas
prosimo, da se posvetujete z zdravnikom.
Prosimo vas, da upoštevate tudi naslednje previdnostne ukrepe:
Nekateri ljudje lahko postanejo odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečine, med katere
sodi tudi Buprenorfin Acino, če jih uporabljajo dalj časa. Po prenehanju uporabe teh zdravil
lahko pride do odtegnitvenih simptomov (glejte “Če ste prenehali uporabljati zdravilo
Buprenorfin Acino”).

Zaradi povišane telesne temperature in zunanje toplote se lahko v kri sprostijo večje
količine buprenorfina kot je običajno. Zaradi zunanje toplote transdermalnega obliža morda
ni mogoče dobro pritrditi. Zato se ne izpostavljajte zunanji toploti (npr. savni, infrardečim
lučem, električnim odejam, termoforjem) in se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate
povišano telesno temperaturo.

Uporaba obližev Buprenorfin Acino ni priporočljiva za zdravljenje oseb, mlajših od 18 let,
ker zdravilo še ni bilo preizkušeno na tej starostni skupini.
Uporaba tega zdravila lahko v primeru dopinške kontrole vodi v pozitiven rezultat.

Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravila Buprenorfin Acino ne smete jemati skupaj z zaviralci monoamino oksidaze (MAO)
(to so zdravila za zdravljenje depresije in Parkinsonove bolezni), ali če ste ta zdravila jemali
v zadnjih dveh tednih.

Nekateri bolniki so lahko med zdravljenjem z zdravilom Buprenorfin Acino zaspani, jim je
slabo ali so omotični, zdravilo Buprenorfin Acino lahko upočasni ali oslabi njihovo dihanje.
Ti neželeni učinki so lahko še izrazitejši, če bolnik sočasno jemlje zdravila, ki ravno tako
povzročajo enake neželene  učinke. Med ta zdravila sodijo močna zdravila za lajšanje
bolečin (opiodi), določena uspavala, anestetiki in zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje
določenih psiholoških obolenj, npr. pomirjevala, antidepresivi in nevroleptiki. Nekatere
izmed teh kombinacij v visokih odmerkih lahko povzročijo resne težave z uravnavanjem
dihanja v možganih, kar lahko postane življenje ogrožajoče.

Če se Buprenorfin Acino uporablja skupaj z določenimi zdravili, je lahko učinek
transdermalnega obliža močnejši. Taka zdravila so npr. določena zdravila za zdravljenje
bakterijskih/glivičnih okužb (npr. zdravila, ki vsebujejo eritromicin ali ketokonazol) ali
zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. zdravila, ki vsebujejo ritonavir).
Če se Buprenorfin Acino uporablja skupaj z drugimi zdravili, je lahko učinek
transdermalnega obliža zmanjšan. Taka zdravila so npr. deksametazon, zdravila za
zdravljenje epilepsije (npr. zdravila, ki vsebujejo karbamazepin ali fenitoin) ali zdravila za
zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin).

Uporaba zdravila Buprenorfin Acino skupaj s hrano in pijačo
Med zdravljenjem z zdravilom Buprenorfin Acino ne pijte alkoholnih pijač. Alkohol lahko okrepi
določene neželene učinke transdermalnega obliža, zaradi česar se boste lahko slabo počutili. Pitje
grenivkinega soka lahko okrepi učinke zdravila Buprenorfin Acino.

Nosečnost
Zaenkrat še ni zadostnih izkušenj z zdravljenjem nosečnic z zdravilom Buprenorfin Acino. Zaradi
tega zdravila Buprenorfin Acino med nosečnostjo ne smete uporabljati.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Dojenje
Buprenorfin, zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje transdermalni obliž, zavira nastajanje mleka
in prehaja v mleko. Zaradi tega zdravila Buprenorfin Acino med dojenjem ne smete uporabljati.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zaradi uporabe zdravila Buprenorfin Acino ste lahko omotični, kar lahko vpliva na vašo sposobnost
odzivanja v tolikšni meri, da se ne boste mogli ustrezno ali dovolj hitro odzvati na nepričakovane
ali nenadne dogodke. To velja še posebej:

na začetku zdravljenja;
ko od drugega analgetika preidete na zdravilo Buprenorfin Acino;
če sočasno uporabljate druga zdravila, ki delujejo na možgane;
če uživate alkoholne pijače.
Med zdravljenjem z zdravilom Buprenorfin Acino ne smete voziti ali upravljati s stroji, najmanj še
24 ur po zaključku zdravljenja.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Buprenorfin Acino
Zdravilo Buprenorfin Acino vsebuje sojino olje. Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte
tega zdravila.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO BUPRENORFIN ACINO
Zdravilo Buprenorfin Acino je na voljo v treh jakostih:
Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži.
Zdravnik vam bo določil, katera jakost zdravila Buprenorfin Acino je za vas najbolj ustrezna.
Med zdravljenjem bo zdravnik lahko zamenjal transdermalni obliž, ki ga boste uporabljali, z
obližem nižje ali višje jakosti.

Pri uporabi zdravila Buprenorfin Acino natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Način uporabe
Obliž je namenjen za transdermalno uporabo. Zdravilo Buprenorfin Acino deluje skozi kožo. Ko
je transdermalni obliž nameščen na kožo, zdravilna učinkovina buprenorfin skozi kožo prehaja v
kri.

Običajen odmerek je:
Odrasli
Če vam vaš zdravnik ni predpisal drugače, nalepite en Buprenorfin Acino transdermalni obliž
(kot je podrobno opisano spodaj) in ga zamenjajte najkasneje po 3 dneh. Da si boste lažje
zapomnili, kdaj morate zamenjati transdermalni obliž, si v koledarček na zunanji strani škatle
napravite oznako. Če vam je zdravnik svetoval, da poleg transdermalnega obliža jemljete tudi
druge analgetike, natančno upoštevajte zdravnikova navodila, da boste imeli v celoti koristi od
zdravila Buprenorfin Acino.

Bolniki, mlajši od 18 let
Zdravilo Buprenorfin Acino se ne uporablja za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let, ker 4
zaenkrat v tej starostni skupini še ni dovolj izkušenj s tem načinom zdravljenja.

Starejši bolniki
Pri zdravljenju starejših bolnikov ni potrebno prilagajati odmerka zdravila Buprenorfin Acino.
Bolniki z ledvičnim obolenjem/dializni bolniki
Pri zdravljenju bolnikov z ledvičnim obolenjem in dializnih bolnikov ni potrebno prilagajati
odmerka zdravila Buprenorfin Acino.

Bolniki z jetrnim obolenjem
Pri zdravljenju bolnikov z jetrnim obolenjem, sta lahko spremenjena moč in trajanje
delovanja zdravila Buprenorfin Acino. Če sodite v to skupino bolnikov, vas bo zdravnik med
zdravljenjem bolj natančno spremljal.

Navodila za odpiranje otrokom varne vrečice
1. Zarežite do oznake/puščice na vsaki strani.
2. Odtrgajte ob obeh zarezah vzdolž toplotno zavarjenega stika.
3. Odprite vrečico in vzemite obliž.

Način uporabe
Preden nalepite transdermalni obliž
Na zgornjem delu telesa, najbolje na prsnem košu pod ključnico ali na zgornjem
delu hrbta izberite del kože, ki je raven, čist in neporaščen. Če si sami ne morete
nalepiti transdermalnega obliža, poiščite nekoga, ki vam bo pomagal.
Če je izbrano področje kože poraščeno, dlake postrizite s škarjicami. Dlak ne brijte!
Izogibajte se koži, ki je pordela, razdražena ali ima kakršnakoli druga znamenja, npr.
velike brazgotine.

Področje kože, ki ste ga izbrali, mora biti suho in čisto. Če je potrebno, kožo umijte
z mrzlo ali mlačno vodo. Ne uporabljajte mila ali drugih čistilnih sredstev. Po vroči
kopeli ali prhanju počakajte, da je vaša koža povsem suha in hladna. Na izbrano
področje ne nanašajte tekočin, krem ali mazil, ker lahko ovirajo pravilno pritrditev
transdermalnega obliža.

Kako nalepite transdermalni obliž
1. Ne odpirajte vrečice, dokler dejansko ne nameravate namestiti obliža. Vsak
transdermalni obliž je pakiran v zavarjeno vrečico.
2. Najprej odstranite krovno folijo.
3. Nato odstranite enega od trakov zaščitne folije in se s prsti ne dotikajte 5
lepljivega dela obliža.
4. Nalepite transdermalni obliž na izbrano mesto na koži in odstranite preostalo
folijo.
5. Transdermalni obliž z dlanjo trdno pritisnite na kožo za približno 30 do 60
sekund. Zagotovite, da je celotna površina transdermalnega obliža dobro prilepljena na kožo,
posebno ob robovih.
6. Po uporabi obliža si roke brez uporabe kakršnihkoli čistilnih sredstev dobro
operite z vodo.

Kako nosite transdermalni obliž
Transdermalni obliž nosite največ 3 dni. Če ste pravilno nalepili transdermalni obliž, je tveganje,
da bi se odlepil, majhno. Medtem, ko ga nosite, se lahko prhate, kopate ali plavate. Vendar pa
transdermalnega obliža ne izpostavljajte izjemni vročini (npr. savni, infrardečim lučem,
električnim odejam, termoforjem).

Če se slučajno zgodi, da se transdermalni obliž odlepi, preden ga je potrebno zamenjati, ga ne
uporabite ponovno. Takoj nalepite novega (glejte “Kako zamenjate transdermalni obliž”).

Kako zamenjate transdermalni obliž
- Odlepite star transdermalni obliž.
- Prepognite ga tako, da sta lepljivi polovici znotraj.
- Previdno ga zavrzite.
- Nalepite nov transdermalni obliž na drugo mesto na koži (kot je opisano zgoraj). Na isto
mesto lahko obliž nalepite šele po enem tednu.

Trajanje zdravljenja
Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo lahko uporabljate zdravilo Buprenorfin Acino. Ne
prekinjajte uporabe zdravila Buprenorfin Acino sami, saj se bolečina lahko ponovno pojavi, pa
tudi počutili se boste lahko slabo (glejte “Če ste prenehali uporabljati zdravilo Buprenorfin
Acino”).

Če menite, da je učinek zdravila Buprenorfin Acino transdermalni obliži prešibak ali
premočan, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Buprenorfin Acino, kot bi smeli
Če se to zgodi, lahko pride do neželenih učinkov zaradi prevelikega odmerka buprenorfina.
Prevelik odmerek učinkovine lahko okrepi stranske učinke buprenorfina kot so omotičnost,
slabost in bruhanje. Zenici se vam lahko zožita na velikost bucike, vaše dihanje lahko oslabi in
se upočasni. Lahko pride tudi do odpovedi delovanja obtočil.
Čim opazite, da ste nalepili več transdermalnih obližev, kot bi smeli, odstranite odvečne
transdermalne obliže in se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Buprenorfin Acino:
Če ste pozabili zamenjati obliž, nalepite novega takoj, ko se spomnite. Če je vaša zamuda pri
menjavi obliža velika, se bolečina lahko ponovno pojavi. V tem primeru se posvetujte z
zdravnikom.

Nikoli ne nalepite dveh transdermalnih obližev, če ste pozabili nalepiti nov obliž.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Buprenorfin Acino:
Če prekinete ali prezgodaj končate zdravljenje z zdravilom Buprenorfin Acino, se lahko bolečina
ponovno pojavi.

Če želite prekiniti zdravljenje zaradi neželenih učinkov, vas prosimo, da se o tem posvetujete z
zdravnikom. Zdravnik vam bo svetoval, kaj se da storiti in katera druga zdravila vam lahko
predpiše.

Nekateri bolniki imajo lahko odtegnitvene učinke po prenehanju zdravljenja z močnimi zdravili
za lajšanje bolečine, če so jih jemali dolgo časa. Tveganje, da bi tudi po prenehanju zdravljenja
z zdravilom Buprenorfin Acino imeli take učinke, je majhno. Če pa kljub temu občutite
vznemirjenost, tesnobnost, ste živčni ali se tresete, če ste pretirano aktivni, imate težave s
spanjem ali prebavo, povejte to svojemu zdravniku.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Buprenorfin Acino neželene učinke, ki pa se ne
pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot navedeno:
zelo pogosti: več kot 1 od 10 bolnikov
pogosti:  1 do 10 bolnikov od 100
občasni: 1 do 10 bolnikov od 1.000
redki:  1 do 10 bolnikov od 10.000
zelo redki: manj kot 1 bolnik od 10.000

neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Bolezni imunskega sistema
zelo redki: hude alergijske reakcije
Presnovne in prehranske motnje

redki: izguba teka
Psihiatrične motnje
občasni: zmedenost, motnje spanja, nemir
redki: prividi kot npr. halucinacije, tesnobnost in nočne more, zmanjšanje libida
zelo redki: odvisnost, nihanja v razpoloženju

Bolezni živčevja
pogosti: omotičnost, glavobol
občasni: različne stopnje sedacije (pomiritve) od utrujenosti do omotičnosti
redki: težave s koncentracijo, motnje govora, omotičnost, motnje ravnotežja, nenormalne
kožne zaznave (otrplost, ščemenje ali pekoči občutki)
zelo redki: mišični krči, spremenjen okus
Očesne bolezni
redki: motnje vida, zamegljen vid, otekle veke7
zelo redki: zoženje zenic

Ušesne bolezni
zelo redki: bolečina v ušesih
Srčne bolezni in motnje v obtoku
občasni: motnje v delovanju obtočil (nizek krvni tlak ali redko, odpoved delovanja
obtočil)

redki: vročinski oblivi
Bolezni prsnega koša in pljuč
pogosti: zasoplost
redki : težave z dihanjem (zavora dihanja)
zelo redki: nenormalno hitro dihanje, kolcanje

Bolezni prebavil
Zelo pogosto: slabost
pogosti: bruhanje, zaprtje
občasni: suha usta
redki: zgaga

zelo redki: spahovanje
Bolezni kože in podkožja (predvsem na mestu, kjer je nalepljen obliž)
Zelo pogosto: pordela koža, srbenje

pogosti: kožne spremembe (eksantem,predvsem ob ponavljajoči se rabi), potenje
občasni: izpuščaji
redki: koprivnica
zelo redki: pustule, majhni mehurčki
Bolezni sečil
občasni: težave pri odvajanju urina, zapora izločanja urina (manj urina kot običajno)

Motnje reprodukcije
redki: motnje erekcije
Splošne težave
pogosti: edem (npr. oteklina nog), utrujenost
občasni: pretirana utrujenost
redki: odtegnitveni simptomi (glejte spodaj), reakcije na mestu, kjer je bil nalepljen obliž
zelo redki: bolečina v prsnem košu.

Če opazite katerikoli zgoraj nevedeni neželeni učinek, čimprej obvestite svojega zdravnika.
V nekaterih primerih se lahko pojavijo zapoznele alergijske reakcije z znaki vnetja. V takem
primeru se pogovorite z zdravnikom in prenehajte z uporabo zdravila Buprenorfin Acino.
Če se pri vas pojavi otekanje rok, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela (grla), kar
lahko privede do oteženega požiranja in dihanja, koprivnica, omedlevica, rumeno obarvanje
kože in oči (imenovano tudi zlatenica), odstranite transdermalni obliž in takoj pokličite
zdravnika ali poiščite pomoč na urgentnem oddelku v najbližji bolnišnici. To so lahko znaki
zelo redke hude alergijske reakcije.

Nekateri bolniki lahko po prenehanju dolgotrajnega zdravljenja z močnimi zdravili za lajšanje
bolečin izkusijo odtegnitvene simptome. Tveganje, da bi tudi po prenehanju zdravljenja z
zdravilom Buprenorfin Acino imeli take učinke, je majhno. Če pa kljub temu občutite
vznemirjenost, tesnobnost, ste živčni ali se tresete, če ste pretirano aktivni, imate težave s
spanjem ali prebavo, povejte to svojemu zdravniku.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BUPRENORFIN ACINO
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Buprenorfin Acino ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je
naveden na škatli in vrečici. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega
meseca.

Vrečico odprite samo v primeru, da boste obliž uporabili takoj.
Pogoji za shranjevanje: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Ne zamrzujte.

Odstranjevanje uporabljenih ali neuporabljenih transdermalnih obližev
Uporabljeni transdermalni obliž prepognite z lepljivo površino navznoter in ga odstranite
ali, če je le mogoče, vrnite v lekarno. Vso neporabljeno količino zdravila je treba zavreči
ali vrniti v lekarno.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Buprenorfin Acino
Zdravilna učinkovina je buprenorfin.
Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži: en transdermalni obliž vsebuje 20 mg
buprenorfina. V eni uri se iz obliža sprosti 35 mikrogramov buprenorfina. Površina transdermalnega
obliža z zdravilno učinkovino je 25 cm2.

Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži: en transdermalni obliž vsebuje 30
mg buprenorfina. V eni uri se iz obliža sprosti 52,5 mikrogramov buprenorfina. Površina
transdermalnega obliža z zdravilno učinkovino je 37,5 cm2.
Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži: en transdermalni obliž vsebuje 40 mg
buprenorfina. V eni uri se iz obliža sprosti 70 mikrogramov buprenorfina. Površina transdermalnega
obliža z zdravilno učinkovino je 50 cm2.

Pomožne snovi so:
Adhezivna plast, ki vsebuje zdravilno učinkovino:
stiren-butadien-stiren (SBS) in stiren-butadien blok-kopolimeri, kolofonija (smola), antioksidant
(2,4-bis(1,1-dimetiletil)fenil fosfit (3:1); tris(2,4-di-tert-butilfenil)fosfat), oljni izvleček listov aloe
vera (vsebuje tudi prečiščeno sojino olje in alfa-tokoferol acetat).

Krovna plast: obarvan polietilen, smola iz termoplastov in z aluminijevimi hlapi prevlečen
poliester, modro tiskarsko črnilo
Zaščitna plast, ki se odstrani: poliestrski film, ena stran silikonizirana (se odstrani, preden se obliž
prilepi).

Izgled zdravila Buprenorfin Acino in vsebina pakiranja
Obliži so kožne barve, pravokotne oblike s štirimi zaobljenimi robovi in zaokroženimi oglišči in
označeni z oznako Buprenorphin 35 µg/h.
Obliži so kožne barve, pravokotne oblike s štirimi zaobljenimi robovi in zaokroženimi oglišči in 9
označeni z oznako Buprenorphin 52.5 µg/h.
Obliži so kožne barve, pravokotne oblike s štirimi zaobljenimi robovi in zaokroženimi oglišči in
označeni z oznako Buprenorphin 70 µg/h.

Vsak obliž je pakiran v posebno zavarjeno vrečico.
Zdravilo Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži je na voljo v pakiranjih, ki
vsebujejo 4, 8, 16 ali 24 (6 x 4) posamezno pakiranih transdermalnih obližev.
Zdravilo Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži je na voljo v pakiranjih, ki
vsebujejo 4, 8, 16 ali 24 (6 x 4) posamezno pakiranih transdermalnih obližev.
Zdravilo Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži je na voljo v pakiranjih, ki
vsebujejo 4, 8, 16 ali 24 (6 x 4) posamezno pakiranih transdermalnih obližev.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Na voljo so naslednje jakosti obližev:
Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro
Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro
Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro
Način in režim izdaje zdravila Buprenorfin Acino
Rp/Spec- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja
medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Nemčija
Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
DE Acimaphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acimaphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
AT  Buprenorphin Novosis 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Buprenorphin Novosis 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Buprenorphin Novosis 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
NL  Buprenorphin Acino 35 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik
Buprenorphin Acino 52,5 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik
Buprenorphin Acino 70 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik
SL  Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži
SK  Buprenorfín Acino 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť
Buprenorfín Acino 52,5 mikrogramov/h transdermálna náplasť
Buprenorfín Acino 70 mikrogramov/h transdermálna náplasť
Navodilo je bilo odobreno
9.2.2010

Komentarji