CAFFETIN tablete | navodilo za uporabo zdravila

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam
bo kar najbolje koristilo.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 3 do 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo CAFFETIN tablete in za kaj ga uporabljamo                                                
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CAFFETIN tablete
3. Kako uporabljati zdravilo CAFFETIN tablete
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila CAFFETIN tablete
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CAFFETIN TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo CAFFETIN tablete je kombiniran analgetik (zdravilo proti bolečinam) in antipiretik
(zdravilo za zniževanje povišane telesne temperature). Analgetično delujejo tri učinkovine:
paracetamol, propifenazon in kodeinijev fosfat seskvihidrat. Kofein zveča učinek naštetih
učinkovin. Zdravilo učinkovito zmanjšuje blago do zmerno  hudo  bolečino. Paracetamol in
propifenazon tudi znižujeta povišano telesno temperaturo. Protibolečinski učinek se pojavi že
15 minut po zaužitju zdravila.

Zdravilo se uporablja za lajšanje blagih do zmerno hudih bolečin (glavobol, zobobol, migrena,
bolečina po operaciji in  poškodbi, nevralgija (bolečina v posameznih živcih - npr. bolečina
vzdolž ishiadičnega živca  - išias),  mialgija (bolečina v mišicah), dismenoreja (boleča
menstruacija)).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CAFFETIN
TABLETE
Ne uporabljajte zdravila CAFFETIN tablete
- če  ste  alergični  (preobčutljivi) na  paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinijev fosfat
seskvihidrat ali katerokoli sestavino zdravila CAFFETIN tablete,
- če  imate  hudo ledvično ali jetrno popuščanje, akutno intermitentno porfirijo (motnja v
presnovi porfirina, ki se kaže s ponavljajočimi se napadi bolečin v trebuhu, gastrointestinalno2
disfunkcijo in nevrološkimi motnjami)  ali akutno hemolitično anemijo (slabokrvnost zaradi
skrajšane življenjske dobe eritrocitov)  zaradi  pomanjkanja encima glukoza-6-fosfatdehidrogenaze,
- če ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje),
- pri otrocih starih manj kot 12 let.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila CAFFETIN tablete
Zdravilo CAFFETIN tablete ni primerno za dolgotrajno zdravljenje. Kadar vam ga zdravnik
predpiše za daljše zdravljenje, je potrebno spremljati krvno sliko ter jetrno in ledvično
delovanje. Posledice dolgotrajne uporabe zdravila so lahko zasvojenost, kronični glavobol,
ledvična okvara ali okvara kostnega mozga.

Če se  vam  med zdravljenjem z zdravilom  CAFFETIN  tablete  poviša telesna temperatura,
pojavi vnetje v grlu ali mrzlica, morate obiskati svojega zdravnika.
Če imate funkcionalno okvaro ledvic, jeter, dihal (npr. bronhialna astma), bolezen ali okvaro
kostnega mozga, tremor (hitro, ritmično tresenje mišic, udov in drugih delov telesa), povišan
krvni tlak in če vam je slabo ali ste nervozni, nespeči uporabljajte zdravilo CAFFETIN tablete
še posebej previdno.

Zdravila, ki znižujejo povišano telesno temperature lahko prikrijejo znake okužbe.
Če trajata nepojasnjena telesna temperatura ali bolečina več kot 3 do 5 dni, se posvetujte z
zdravnikom.

Uporabi zdravila se je potrebno izogibati pri bolnikih, ki so nagnjeni zasvojenosti z drogami,
alkoholom ali drugimi zdravili.

Varnosti uporabe zdravila CAFFETIN tablete pri otrocih niso ugotovili, zato uporaba zdravila
pri otrocih mlajših od 12 let ni dovoljena, pri starejših otrocih pa je pri uporabi zdravila
potrebna posebna previdnost.

Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Sočasno jemanje zdravila CAFFETIN tablete z uspavali ali pomirjevali se zaradi zaviralnega
učinka kodeina na osrednje živčevje ne priporoča.
Tudi sočasna uporaba zdravila CAFFETIN tablete s spodbujevalci osrednjega živčevja,
zaviralci monoaminooksidaze (furasolidin, selegilin), prokarbazinom (zdravilo, ki zavira
celično rast in razmnoževanje - citostatik) ter zdravil,  ki vsebujejo kofein ali alkohol se ne
priporoča.

Alkohol, fenobarbital (uspavalo iz skupine barbituratov, ki se uporablja tudi kot antiepileptik),
antiepileptika fenitoin in karbamazepin ter izoniazid in rifampicin, ki se uporabljata za
zdravljenje tuberkuloze, zvečajo hepatotoksičnost paracetamola.

Med hkratnim zdravljenjem z zdravilom  CAFFETIN tablete in peroralnimi antikoagulanti
(zdravila, ki preprečujejo ali zavirajo strjevanje krvi  - acenokumarol, varfarin) ali
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se lahko pojavijo prebavne neželene interakcije.
Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol z zdravilom CAFFETIN tablete
poveča nevarnost za preveliko odmerjanje paracetamola.

Uporaba zdravila CAFFETIN tablete skupaj s hrano in pijačo
Sočasno jemanje zdravila in uživanje alkohola se odsvetuje. Tudi sočasna uporaba zdravila s
pijačami, ki vsebujejo kofein se ne priporoča.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.3
Varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo niso ugotovili, zato zdravila CAFFETIN tablete
med nosečnostjo ne uporabljajte (glejte poglavje Ne uporabljajte zdravila CAFFETIN
tablete).

Uporaba zdravila CAFFETIN tablete med dojenjem se ne priporoča. V primeru uporabe je
potrebna previdnost.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo  CAFFETIN tablete  v terapevtskih odmerkih  ne  vpliva na sposobnost  upravljanja
vozil in strojev. Pri upravljanju vozil in strojev  pa morate biti zelo previdni, če ste vzeli
največji dnevni odmerek (6 tablet), zlasti če ste sočasno zaužili alkohol.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CAFFETIN TABLETE
Pri uporabi zdravila  CAFFETIN tablete natančno upoštevajte priloženo navodilo.  Če ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Tablete vzemite iz dvojnega traka šele, ko jih boste uporabili.

Odrasli:
Vzemite 1 do 2 tableti zdravila enkrat do trikrat na dan (največji dnevni odmerek zdravila je 6
tablet).
Otroci, stari več kot 12 let:
Otrokom dajte eno tableto enkrat do trikrat na dan.
Odmerjanje pri ledvičnih in jetrnih bolnikih
Če ste ledvični ia/ali jetrni bolnik morate zdravilo CAFFETIN tablete uporabljati previdno.
Pred uporabo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila CAFFETIN tablete, kot bi smeli
Dolgotrajno jemanje velikih odmerkov zdravila lahko povzroči ledvično popuščanje, kronični
glavobol ali okvaro kostnega mozga.

Prevelik enkratni odmerek lahko povzroči slabost, bruhanje, motnje zavesti, krče ter jetrno in
ledvično okvaro.

V primeru zaužitja večjega števila tablet, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo CAFFETIN tablete
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali  s
farmacevtom
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila  ima  lahko tudi zdravilo  CAFFETIN tablete neželene učinke, ki pa se ne
pojavijo pri vseh bolnikih.
Bolniki terapevtske odmerke zdravila CAFFETIN tablete dobro prenašajo. Pojava neželenih
učinkov, povezanih z terapevtskim odmerkom, ni pričakovati, saj so količine učinkovin v
zdravilu majhne.4
Med zdravljenjem z zdravilom CAFFETIN tablete se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov):
navzeja (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje in druge prebavne motnje, preobčutljivostne
reakcije (srbečica, kožni izpuščaji, koprivnica).

Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov):
trombocitopenija (znižana koncentracija krvnih ploščic v krvi), levkopenija (znižana
koncentracija belih krvničk v krvi), nevtropenija (znižana koncentracija belih krvničk z
nevtrofilno granulirano citoplazmo v krvi), pancitopenija (znižana koncentracija belih
krvničk, rdečih krvničk in krvnih ploščic v krvi),  agranulocitoza (zelo zmanjšana
koncentracija belih krvničk z granulirano citoplazmo), anafilaktični šok (nenadna, huda,
smrtno nevarna preobčutljivostna reakcija z nakopičenjem tekočine v medceličnem prostoru,
padcem krvnega tlaka, ovirano prehodnostjo bronhijev), nespečnost, nervoza.
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
tahikardija (hitro utripanje srca), motnje pri delovanju jeter, jetrna okvara,

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CAFFETIN TABLETE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila CAFFETIN tablete ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je
naveden na škatli in dvojnem traku poleg oznake EXP (okrajšava za rok uporabnosti). Datum
izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo CAFFETIN tablete
Zdravilne učinkovine so paracetamol, propifenazon, kofein in kodeinijev fosfat seskvihidrat.
Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 210 mg propifenazona, 50 mg kofeina in 10 mg
kodeinijevega fosfata seskvihidrata.

Pomožne snovi so magnezijev stearat, natrijev lavrilsulfat, natrijev karboksimetilškrob vrste
A, koloidni brezvodni silicijev dioksid, povidon, kalcijev hidrogenfosfat  dihidrat,
mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, glicerildibehenat.

Izgled zdravila CAFFETIN tablete in vsebina pakiranja
Zdravilo CAFFETIN tablete so bele, okrogle, ploščate tablete z vtisnjenim zaščitnim znakom
izdelovalca zdravila na eni strani in vtisnjenim imenom “CAFFETIN” na drugi strani.
Škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v dvojnem traku iz aluminij-polietilenske folije).
Škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v dvojnem traku iz aluminijaste-polietilenske folije).

Način in režim izdaje zdravila CAFFETIN tablete
Izdaja zdravila je brez  recepta v lekarnah.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
ALKALOID-INT d.o.o.,
Šlandrova ulica 4,
1231 Ljubljana-Črnuče,
Slovenija
Tel.: 01 - 300 42 90
Faks: 01 - 300 42 91
E-pošta: info@alkaloid.si
Za vse morebitne nadaljnje informacije  o tem zdravilu se lahko obrnete  na
predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Navodilo je bilo odobreno: 19.05.2011

Komentarji