Calpol 120 mg/5 ml peroralna suspenzija | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo obstaja v naslednjih oblikah:

- Calpol 120 mg/5 ml peroralna suspenzija,
- Calpol 250 mg/5 ml peroralna suspenzija.

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da bo
vašemu otroku kar najbolje koristilo.

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Calpol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Calpol
3. Kako uporabljati zdravilo Calpol
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Calpol
6.       Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CALPOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Calpol vsebuje paracetamol, ki je analgetik (zdravilo proti bolečinam) in antipiretik (zdravilo proti zvišani telesni temperaturi).
Peroralna suspenzija Calpol se uporablja za:
zniževanje povišane telesne temperature;
lajšanje simptomov pri bolečinskih stanjih vnetnega izvora (bolečine v žrelu);
lajšanje blagih do zmernih bolečin (glavobola, migrene, nevralgije (huda, ostra, zbadajoča bolečina,
ki je prisotna v regiji, ki jo živec oživčuje), zobobola in bolečin pri izraščanju zob, revmatičnih
bolečin ter bolečin v mišicah in sklepih, ki spremljajo nekatera prehladna in vročinska obolenja).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CALPOL
Ne dajajte zdravila Calpol otroku
- če je alergičen (preobčutljiv) na paracetamol ali katerokoli sestavino zdravila Calpol.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Calpol
- če ima otrok zmerno do hudo ledvično obolenje, hujšo okvaro jeter
- če vaš otrok jemlje druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol.
Zdravilo Calpol odmerjajte natančno po navodilih, saj lahko preveliki odmerki vodijo do poškodb jeter in ledvic.

Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok prejema ali je pred kratkim prejemal
katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Obvestite svojega zdravnika, če vaš otrok hkrati prejema zdravila, ki so navedena spodaj:  
barbiturate (pomirjevala, uspavala ali za zdravljenje epilepsije), triciklične antidepresive
(zdravljenje depresije), saj zmanjšajo sposobnost presnavljanja večjih odmerkov paracetamola, kar
podaljša njegovo razpolovno dobo;zdravila, ki spodbujajo praznjenje želodca in črevesja (metoklopramid, domperidon) ali zavirajo
praznjenje želodca in črevesja (opoidni analgetiki);

antikonvulzive (zdravila za zdravljenje epilepsije) ali kontracepcijske tablete, saj njihova uporaba
skozi daljše časovno obdobje pospeši presnovo paracetamola in izločanje iz telesa;
zdravila, ki spodbujajo jetrne encime (npr. zdravila za zdravljenje epilepsije kot so: fenitoin,
fenobarbital in karbamazepin ter barbiturati in antibiotik rifampicin), saj povečajo nastanek
presnovkov paracetamola, ki so strupeni za jetra;
varfarin ali druge predstavnike kumarinov (zdravila za preprečevanje strjevanja krvi), saj
paracetamol poveča njihov učinek, s čimer se poveča tveganje za krvavitev.

Uporaba zdravila Calpol skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo se lahko jemlje neodvisno od obrokov hrane.
Ob sočasnem uživanju alkohola se v primeru prekoračitve predpisanega odmerka zdravila poveča
strupeno delovanje paracetamola na jetra.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
To besedilo je smiselno v primeru, da odrasla oseba jemlje zdravilo Calpol.
Zaradi pomanjkanja podatkov se jemanje zdravila Calpol v nosečnosti odsvetuje.  Zdravilo Calpol se lahko uporablja med dojenjem.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To besedilo je smiselno v primeru, da odrasla oseba jemlje zdravilo Calpol.
Zdravilo Calpol v priporočenih odmerkih nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Calpol
Zdravilo vsebuje tekoči maltitol. Pri uporabi odmerkov večjih ali enakih 18,4 ml peroralne suspenzije, je treba upoštevati, da je vsebnost tekočega maltitola enaka oziroma večja od 10 g maltitola. Če vam je zdravnik povedal, da ima vaš otrok intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko deluje blago odvajalno.  Kalorična vrednost je 2,3 kcal/g tekočega maltitola.

Zdravilo vsebuje sorbitol. Če vam je zdravnik povedal, da ima vaš otrok intoleranco za nekatere
sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Zdravilo vsebuje estre parahidroksibenzojske kisline (metil-, etil- in propil-parahidroksibenzoat), ki
lahko povzročijo alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Vsebuje tudi barvilo azorubin karmoizin, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CALPOL
Pri jemanju zdravila Calpol natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Običajni odmerek je naveden glede na starost otroka v spodnji tabeli.

Odmerjanje je prilagojeno starosti otroka po naslednji shemi:
Starost: Odmerek:

Otroci, starejši od 6 let Priporočamo uporabo zdravila Calpol
250 mg/5 ml peroralna suspenzija
Otroci od 1 do 6 let 5 do 10 ml (1 do 2 merilni žlički po 5 ml)
(120 do 240 mg paracetamola)
Dojenčki od 3 do 12 mesecev 2,5 do 5 ml (1 do 2 merilni žlički po 2,5 ml)
(60 do 120 mg paracetamola)Dojenčki do 3 mesecev Po predhodnem posvetu z zdravnikom
Pred uporabo steklenico dobro pretresite! Zdravila Calpol ne smete redčiti!
Priporočene odmerke lahko ponovite do 4-krat na dan, vendar mora biti razmik med posameznimi
odmerki najmanj 4 ure.

Če se otrokovo stanje v 3 dneh ne izboljša, se posvetujte z zdravnikom.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Calpol, kot bi smeli
Ne prekoračite navedenega odmerka! Če menite, da je otrok zaužil večji odmerek zdravila, kot je
predpisano, nemudoma poiščite zdravniško pomoč, tudi če se ne počuti slabo, saj lahko prevelik
odmerek paracetamola povzroči jetrno odpoved.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Calpol
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Calpol neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogostnost pojava neželenih učinkov je določena z naslednjim dogovorom:
Zelo pogosti:  pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti:  pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni:  pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki:  pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov

Zelo redki:  pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost:  pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Zelo redki: (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
anafilaktične reakcije, preobčutljivostne reakcije;
kožne reakcije (koprivnica, srbeč izpuščaj, izpuščaj).
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CALPOL
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Calpol ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 25°C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Calpol 120 mg/5 ml peroralna suspenzija
Zdravilna učinkovina je paracetamol.- Pomožne snovi so: tekoči maltitol (E965), tekoči (nekristalizirajoči) sorbitol (E420), glicerol
(E422), mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karmelozat, ksantanski gumi (E415),
metilparahidroksibenzoat (E218), etilparahidroskibenzoat (E214), propilparahidroksibenzoat
(E216), aroma jagode, azorubin karmoizin (E122), polisorbat 80 (E433), prečiščena voda.
Izgled zdravila Calpol 120 mg/5 ml peroralna suspenzija in vsebina pakiranja
Peroralna suspenzija je rožnate barve, z okusom po jagodah.
Pakiranje vsebuje steklenico s 140 ml peroralne suspenzije in dvodelno merilno žličko, prostornina
večje žličke je 5 ml in manjše 2,5 ml.

Način izdaje zdravila Calpol
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Velika Britanija
Izdelovalec
Famar Orleans, 5, avenue de Concyr, 45701 Orleans Cedex 2, Francija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
Johnson & Johnson d.o.o.
Šmartinska cesta 53
1000 Ljubljana
Navodilo je bilo odobreno: 10-12-2010

Komentarji