Candea 16 mg tablete | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo obstaja v naslednjih oblikah:

Candea 4 mg tablete
Candea 8 mg tablete
Candea 16 mg tablete
Candea 32 mg tablete

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
– Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
– Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Candea in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candea
3. Kako jemati zdravilo Candea
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Candea
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CANDEA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Candea. Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat. Sodi v
skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev za angiotenzin II. Deluje tako, da sprošča in
širi krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce lažje črpa kri v vse dele
telesa.

Zdravilo Candea se uporablja za:
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih.
zdravljenje srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih z zmanjšanim delovanjem srčne
mišice, kot dodatek zaviralcem angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kadar zaviralcev
ACE ni mogoče uporabiti (zaviralci ACE so skupina zdravil za zdravljenje srčnega
popuščanja).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CANDEA
Ne jemljite zdravila Candea
če ste alergični  (preobčutljivi) na cileksetilkandesartanat ali za katerokoli sestavino
zdravila Candea (glejte poglavje 6),
če ste več kot tri mesece noseči. (Prav tako se je jemanju zdravila Candea bolje izogniti v
zgodnjem obdobju nosečnosti - glejte poglavje, namenjeno nosečnosti),
če imate hudo obolenje jeter ali obstrukcijo žolčevoda (težava pri iztekanju žolča iz
žolčnika).Če niste prepričani, ali se kaj od zgoraj navedenega nanaša na vas, se pred začetkom
jemanja zdravila Candea posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Candea

Preden začnete jemati zdravilo Candea ali med jemanjem tega zdravila povejte svojemu
zdravniku:

če imate težave s srcem, jetri ali z ledvicami ali če se zdravite z dializo
če je bila pri vas pred kratkim opravljena presaditev ledvice
če bruhate, ste pred kratkim bruhali ali imate drisko
če imate obolenje nadledvične žleze (Connova bolezen – hiperaldosteronizem)
če imate nizek krvni tlak
če vas je kadarkoli v preteklosti zadela kap
svojemu zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če bi lahko zanosili).

Jemanje zdravila Candea v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, po tretjem
trimesečju nosečnosti pa ga ne smete jemati, ker lahko na tej stopnji povzroči resne
poškodbe pri vašem otroku (glejte poglavje, namenjeno nosečnosti).
če imate katero od navedenih stanj, vas bo morda zdravnik pogosteje pregledal ali
napotil na preiskave.

Pred kakršno koli operacijo zdravniku ali zobozdravniku povejte, da jemljete zdravilo
Candea. V kombinaciji z nekaterimi anestetiki lahko zdravilo Candea namreč povzroči padec
krvnega tlaka.

Uporaba pri otrocih
Izkušenj z uporabo zdravila Candea pri otrocih, mlajših od 18 let, ni. Zdravila Candea se zato
ne sme dajati otrokom.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo. To vključuje zeliščna zdravila in zdravila, ki jih kupite brez recepta.
Zdravilo Candea lahko vpliva na to, na kakšen način delujejo druga zdravila, nekatera
zdravila pa lahko vplivajo na delovanje zdravila Candea. Če jemljete določena zdravila bi vaš
zdravnik morebiti moral občasno izvajati krvne preiskave.
Še posebno pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če jemljete katerokoli izmed
naslednjih zdravil:

druga zdravila za zmanjševanje krvnega tlaka, vključno z blokatorji receptorjev beta,
diazoksidom in zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so enalapril, kaptopril,
lisinopril ali ramipril
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen, naproksen, diklofenak,
celekoksib ali etorikoksib (zdravila za lajšanje vnetja in bolečin)
acetilsalicilno kislino (če jo jemljete v odmerkih več kot 3 g vsak dan) (zdravilo za lajšanje
bolečin in vnetja)
kalijeve dodatke ali nadomestke za sol, ki vsebujejo kalij (zdravila, ki povečajo količino
kalija v krvi)
heparin (zdravilo za redčenje krvi)
tablete za odvajanje vode (diuretike)
litij (zdravilo za zdravljenje duševnih težav)
Jemanje zdravila Candea skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
Zdravilo Candea lahko jemljete s hrano ali brez nje. Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila Candea lahko povzroči omotico ali omedlevico. O tem, koliko alkohola lahko med jemanjem zdravila popijete, se posvetuje z zdravnikom.

Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Svojemu zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če bi lahko zanosili). Vaš
zdravnik vam bo običajno svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Candea, preden
zanosite, ali takoj, ko izveste, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Candea svetoval
jemanje kakšnega drugega zdravila. Jemanje zdravila Candea v zgodnjem obdobju
nosečnosti ni priporočljivo, če ste noseči več kot tri mesece, pa tega zdravila ne smete
jemati, saj bi lahko resno škodovalo vašemu otroku.

Dojenje
Povejte svojemu zdravniku, če dojite, ali če nameravate z dojenjem začeti. Zdravilo Candea
ni priporočljivo za matere, ki dojijo, tako da lahko vaš zdravnik izbere kakšen drug način
zdravljenja v primeru, da želite dojiti, še posebno, če gre pri vašem otroku za novorojenčka,
ali pa če je bil otrok rojen prezgodaj.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Pri nekaterih bolnikih se lahko med jemanjem zdravila Candea pojavita utrujenost ali
omotičnost. Če se to pojavi pri vas, ne vozite ali upravljajte s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Candea
Zdravilo Candea vsebuje laktozo, ki je oblika sladkorja. Če vam je zdravnik povedal, da
imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z
zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CANDEA
Pri jemanju zdravila Candea natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Pomembno je, da jemljete zdravilo  Candea vsak
dan.

Zdravilo Candea lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Najbolje je, da zdravilo jemljete vsak dan ob istem času. To vam bo tudi pomagalo, da ne
boste pozabili vzeti zdravila.

Visok krvni tlak
Običajni odmerek zdravila Candea je 8 mg enkrat na dan. Zdravnik lahko ta odmerek
poveča na 16 mg enkrat na dan in nato, glede na odziv krvnega tlaka, dodatno na največ
32 mg enkrat na dan.

Nekaterim bolnikom, na primer tistim, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, ter tistim, ki  so
pred kratkim izgubili veliko telesnih tekočin, na primer zaradi bruhanja, driske ali uporabe
tablet za odvajanje vode, lahko zdravnik predpiše nižji začetni odmerek.
Pri nekaterih bolnikih črne rase je lahko antihipertenzivni učinek tega zdravila manjši, če
za zdravljenje visokega krvnega tlaka jemljejo samo to zdravilo. Ti bolniki utegnejo
potrebovati višji odmerek zdravila.

Srčno popuščanje:
Običajni začetni odmerek zdravila Candea je 4 mg enkrat na dan. Zdravnik lahko  ta
odmerek poveča na največ 32 mg enkrat na dan in sicer tako, da ga podvoji v
časovnem presledku, ki znaša vsaj dva tedna. Zdravilo Candea lahko jemljete skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja. Zdravnik bo odločil, katero  
zdravljenje je za vas primerno.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Candea, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek  zdravila Candea, kot vam ga je predpisal zdravnik, se takoj
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Candea

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega, Naslednjo tableto vzemite po
običajnem urniku jemanja zdravila.
Če ste prenehali jemati zdravilo Candea
Po prenehanju jemanja zdravila Candea se lahko vaš krvni tlak spet zviša. Če želite
prenehati jemati to zdravilo, se morate prej posvetovati z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Candea neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri
vseh bolnikih. Pomembno je, da ste seznanjeni s tem, kateri so lahko ti neželeni učinki.
Takoj prenehajte jemati zdravilo Candea in poiščite zdravniško pomoč, če se pojavi
katera od naslednjih alergijskih reakcij:

težave pri dihanju, z otekanjem obraza, ustnic, jezika, in/ali žrela oziroma brez njega
otekanje obraza, ustnic, jezika, in/ali žrela, ki lahko oteži požiranje
hudo srbenje kože (s privzdignjenimi izpuščaji)

Zdravilo Candea lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic. Zmanjša se lahko vaša
odpornost proti okužbam, lahko zaznate utrujenost, okužbo ali povišano telesno temperaturo.
Če opazite te učinke, se posvetujte z zdravnikom. Vaš zdravnik bo morda občasno opravil
krvne teste, da bi preveril, ali je zdravilo [nacionalno ime] imelo kakšen vpliv na vašo kri
(agranulocitoza).

Ostali možni neželeni učinki vključujejo:
Pogosto (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
omotica, vrtoglavica
glavobol
okužbe dihal
nizek krvni tlak. Morda boste občutili omotico ali omedlevico
spremembe rezultatov krvnih testov:

- povečana količina kalija v vaši krvi, še posebno, če že imate težave z ledvicami ali
srčno popuščanje. Če je povečanje ravni kalija hudo, lahko zaznate utrujenost, šibkost,
neredno bitje srca, občutek mravljinčenja in zbadanja.
vplivi na to, kako delujejo vaše ledvice, še posebno če že imate težave z ledvicami ali
srčno popuščanje. V zelo redkih primerih lahko pride do ledvične odpovedi.

Zelo redko (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrelazmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic. Zaznate lahko utrujenost, okužbo ali
vročino
kožni izpuščaji, koprivnica
srbenje
bolečine v križu, sklepih in mišicah
spremembe v delovanju jeter, vključno z vnetjem jeter (hepatitis). Zaznate lahko
utrujenost, porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobne simptome
siljenje na bruhanje (navzea)
spremembe rezultatov krvnih testov:
- zmanjšana količina natrija v krvi. Če je zmanjšanje ravni natrija hudo, lahko zaznate
občutek šibkosti, pomanjkanje energije ali mišične krče.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželen učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CANDEA
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Candea ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini poleg oznake "Exp:". Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan
navedenega meseca.

Vsebniki iz HDPE: zdravilo porabite v treh mesecih po prvem odprtju.
Shranjujte v originalni ovojnini, za zagotovitev zaščite pred vlago.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Candea 4 mg
- Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat.
Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata.

- Pomožne snovi so:
laktoza monohidrat
koruzni škrob
povidon k-30
karagenan
premreženi natrijev karmelozat
magnezijev stearat

Kaj vsebuje zdravilo Candea 8 mg
- Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat.
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata.
- Pomožne snovi so:
laktoza monohidrat
koruzni škrob
povidon k-30karagenan
premreženi natrijev karmelozat
magnezijev stearat
rdeči železov oksid (E172) (samo v 8, 16 in 32 mg tabletah)
titanov dioksid (E171) (samo v 8, 16 in 32 mg tabletah)

Kaj vsebuje zdravilo Candea 16 mg
- Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat.
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata.
- Pomožne snovi:
laktoza monohidrat
koruzni škrob
povidon K-30
karagenan
premreženi natrijev karmelozat
magnezijev stearat
rdeči železov oksid (E172)
titanov dioksid (E171)

Kaj vsebuje zdravilo Candea 32 mg
- Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat.
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata.
- Pomožne snovi so:
laktoza monohidrat
koruzni škrob
povidon k-30
karagenan
premreženi natrijev karmelozat
magnezijev stearat
rdeči železov oksid (E172)
titanov dioksid (E171)

Izgled zdravila Candea in vsebina pakiranja
Tableta.
Candea 4 mg tablete: okrogle bikonveksne tablete bele barve, z vtisnjeno oznako 4 na eni
strani in z zarezo na drugi strani.
Candea 8 mg tablete: okrogle bikonveksne tablete roza barve, melirane, z vtisnjeno oznako
8 na eni strani in z zarezo na drugi strani.
Candea 16 mg tablete: okrogle bikonveksne tablete, roza barve, melirane,  z vtisnjeno
oznako 16 na eni strani in z zarezo na drugi strani.
Candea 32 mg tablete: okrogle bikonveksne tablete roza barve, melirane,  z vtisnjeno
oznako 32 na eni strani in z zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Candea 4 mg, 8 mg in 16 mg tablete
Al/Al pretisni omoti: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 tabletAl/Al perforirani pretisni omoti z enoto odmerka: 50 x 1 tableta
Al/Al pretisni omoti s sušilnim sredstvom: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98,
100, 250, 300 tablet
Al/Al perforirani pretisni omoti z enoto odmerka, s sušilnim sredstvom: 50 x 1 tableta
HDPE vsebnik s pokrovčkom iz PP in silikagelom kot sušilnim sredstvom: 30, 100, 500 tablet
Candea 32 mg tablete
Al/Al pretisni omoti: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 tablet
Al/Al pretisni omoti s sušilnim sredstvom: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98,
100, 250, 300 tablet
HDPE vsebnik s pokrovčkom iz PP in silikagelom kot sušilnim sredstvom: 30, 100, 500 tablet
Opozorilo: V vsebnikih iz HDPE se nahaja sušilno sredstvo. Ne smete ga zaužiti.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Izdelovalci
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02 -672 Varšava, Poljska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija; mesto
izdelave: Dieselstrasse 5, Gerlingen, Nemčija
Način in režim izdaje zdravila Candea
Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Avstrija:         Candesartan Sandoz 4 mg - Tabletten
         Candesartan Sandoz 8 mg - Tabletten
         Candesartan Sandoz 16 mg - Tabletten
         Candesartan Sandoz 32 mg - Tabletten
Belgija:          Candesartan Sandoz 4 mg tabletten
Candesartan Sandoz 8 mg tabletten
Candesartan Sandoz 16 mg tabletten
Candesartan Sandoz 32 mg tabletten
Bolgarija:         Candecard
Republika Češka:    Xaleec 4 mg
         Xaleec 8 mg
Xaleec 16 mg
Danska:         Candesartancilexetil Sandoz
Estonija:         Prescanden 4mg
         Prescanden 8mg
Prescanden 16mg
Prescanden 32  mg
Finska:         Candesartan Sandoz
Nemčija:         Candesartan-Sandoz 4 mg Tabletten
         Candesartan-Sandoz 8 mg Tabletten
         Candesartan-Sandoz 16 mg Tabletten
         Candesartan-Sandoz 32 mg Tabletten
Grčija:          FYRONEXEItalija:         CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 4 mg compresse
         CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 8 mg compresse
CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 16 mg compresse
CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 32 mg compresse
Latvija:                     Prescanden 4mg tabletes
          Prescanden 8mg tabletes
Prescanden 16mg tabletes
Malta:         Candesartan cilexetil 4 mg tablets
Candesartan cilexetil 8 mg tablets
Candesartan cilexetil 16 mg tablets
         Candesartan cilexetil 32 mg tablets
Nizozemska:            Candesartan cilexetil Sandoz 4 mg, tabletten
         Candesartan cilexetil Sandoz 8 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 16 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz  32 mg, tabletten
Norveška:         Candesartan Sandoz
Poland:        Candepres
Portugalska:         Candesartan Sandoz
Romunija:         Candesartan Sandoz 4 mg
        Candesartan Sandoz 8 mg
Candesartan Sandoz 16 mg
Republika Slovaška:Candesartan Sandoz 4 mg tablety
        Candesartan Sandoz 8 mg tablety
Candesartan Sandoz 16 mg tablety
Candesartan Sandoz 32 mg tablety
Slovenija:        Candea 4 mg tablete
        Candea 8 mg tablete
Candea 16 mg tablete
Candea 32 mg tablete
Španija:        Candesartan Cilexetilo Sandoz 4 mg comprimidos EFG
Candesartan Cilexetilo Sandoz 8 mg comprimidos EFG
Candesartan Cilexetilo Sandoz 16 mg comprimidos EFG
Candesartan Cilexetilo Sandoz 32 mg comprimidos EFG
Švedska:        Candesartan Sandoz
Združeno kraljestvo:Candesartan Cilexetil 4 mg Tablets
        Candesartan Cilexetil 8 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 16 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 32 mg Tablets
Navodilo je bilo odobreno
22. 12. 2010

Komentarji