Candea HCT 16 mg/12,5 mg tablete | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo obstaja v naslednjih oblikah:

- Candea HCT 16 mg/12,5 mg tablete,
- Candea HCT 8 mg/12,5 mg tablete.

Preden boste začeli prejemati to zdravilo, natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo  
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Candea HCT in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Candea HCT
3. Kako se uporablja zdravilo Candea HCT
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Candea HCT
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CANDEA HCT IN ZA KAJ SE UPORABLJA
Vaše zdravilo se imenuje Candea HCT. Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih bolnikih. Vsebuje dve zdravilni učinkovini: cileksetilkandesartanat in
hidroklorotiazid. Ti skupaj pomagata znižati krvni tlak.

Cileksetilkandesartanat sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Ta zdravila širijo krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak.
Hidroklorotiazid sodi v skupino zdravil, imenovanih diuretiki (tablete za odvajanje vode). Telesu
pomaga z urinom izločiti vodo in soli, kot je natrij. To pomaga znižati krvni tlak.
Zdravnik vam lahko predpiše  zdravilo Candea HCT, če vam krvnega tlaka ni bilo mogoče ustrezno
urediti s samim cileksetilkandesartanatom ali hidroklorotiazidom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE  VZELI ZDRAVILO CANDEA HCT
NE jemljite zdravila Candea HCT, če:
ste alergični (preobčutljivi) na cileksetilkandesartanat ali hidroklorotiazid ali katerokoli
drugo sestavino zdravila (glejte poglavje 6),
ste alergični na sulfonamidna zdravila. Če niste prepričani, ali se to nanaša na vas,  se
posvetujte z zdravnikom.
imate hudo bolezen jeter ali obstrukcijo žolčnih poti (težavo z izločanjem žolča iz
žolčnika),
hudo bolezen ledvic,
ste noseči več kot 3 mesece. (Zdravilu Candea HCT se je prav tako priporočljivo izogibati v
zgodnji nosečnosti – glejte poglavje o nosečnosti.)
ste kdaj imeli protin (putiko),
imate trajno nizko raven kalija v krvi,
imate trajno visoko raven kalcija v krvi.Če niste prepričani, ali se karkoli od zgoraj  navedenega nanaša na vas, se pred začetkom jemanja
zdravila Candea HCT posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Candea HCT
Preden začnete jemati ali med jemanjem zdravila Candea HCT zdravniku povejte, če:
imate težave s srcem, jetri ali ledvicami
so vam kratkim presadili ledvico
bruhate, ste pred kratkim močno bruhali ali imate drisko
imate bolezen nadledvične žleze imenovano Connov sindrom (imenujemo jo tudi primarni
hiperaldosteronizem)
imate sladkorno bolezen
ste kdaj imeli bolezen, imenovano sistemski eritematozni lupus (SLE)
imate nizek krvni tlak
če ste kdaj imeli možgansko kap
ste kdaj imeli alergijo ali astmo
mislite, da ste noseči (ali načrtujete nosečnost). Zdravila Candea HCT ni priporočljivo jemati v
zgodnji nosečnosti; če ste noseči več kot tri mesece, pa ga ne smete jemati, saj lahko resno škoduje
vašemu otroku, če ga jemljete v tem obdobju (glejte poglavje o nosečnosti).
Če imate katero od navedenih stanj, vas bo morda zdravnik pogosteje pregledal ali napotil na
preiskave.

Če ste naročeni na operacijo, zdravniku ali zobozdravniku povejte, da jemljete zdravilo Candea HCT, saj lahko to zdravilo v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči padec krvnega tlaka.
   
Zdravilo Candea HCT lahko poveča občutljivost kože za svetlobo.

Uporaba pri otrocih
Izkušenj z uporabo zdravila Candea HCT pri otrocih, mlajših od 18 let, ni. Zato otroci ne smejo
dobivati zdravila Candea HCT.

Če ste športnik in morate opraviti dopinški test, se pogovorite s svojim zdravnikom, saj zdravilo  
Candea HCT vsebuje zdravilno učinkovino, ki lahko povzroči pozitivne rezultate tega testa.

Uporaba drugih zdravil
Povejte zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo tudi če ste ga dobili brez recepta. Zdravilo Candea HCT lahko vpliva na način delovanja nekaterih drugih zdravil, prav tako pa lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Candea HCT. Če jemljete določena zdravila, vam bo zdravnik najverjetneje večkrat odvzel vzorce krvi za preiskave.

Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, vključno z zaviralci beta, diazoksidom in zaviralci
angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), npr. enalapril, kaptopril, lizinopril ali ramipril)
zdravila za uravnavanje srčnega ritma (antiaritmike), npr. digoksin ali zaviralce beta
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen, naproksen ali diklofenak,
celekoksib ali etoricoksib (zdravila za lajšanje bolečin in ublažitev vnetja)
acetilsalicilno kislino (če jo jemljete v odmerku, ki presega 3 g na dan) (zdravilo za lajšanje
bolečin in ublažitev vnetja)
dodatke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij (zdravila, ki povečujejo količino kalija v
krvi)
heparin (zdravila proti strjevanju krvi)
tablete za odvajanje vode (diuretike)litij (za zdravljenje duševnih motenj)
zdravila, na katera lahko vpliva koncentracija kalija v krvi, npr. nekatere antipsihotike
zdravila za zniževanje holesterola, npr. kolestipol ali holestiramin (smoli podobna zdravila za
zniževanje maščob v krvi)
dodatke kalcija ali vitamin D
antiholinergična zdravila, npr. atropin in biperiden
amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali hudih virusnih okužb)
barbiturate (vrsto pomirjeval, ki se uporabljajo tudi za zdravljenje epilepsije)
zdravila za zdravljenje raka
steroide, npr.prednizolon
hipofizni hormon (ACTH)
zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (tablete ali inzulin)
odvajala
amfotericin B (za zdravljenje glivičnih okužb)
karbenoksolon (za zdravljenje bolezni požiralnika in razjed v ustih)
penicilin (antibiotik)
ciklosporin, zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve po presaditvi organa
druga zdravila, ki lahko povečajo antihipertenzivni učinek, npr. baklofen (zdravilo za
ublažitev spastičnosti), amifostin (uporablja se za zdravljenje raka) ali nekatere antipsihotike.
Če niste prepričani, ali jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte z zdravnikom.

Jemanje zdravila  Candea HCT skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
Zdravilo Candea HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila Candea HCT lahko povzroči omotico ali
omedlevico. O tem, koliko alkohola lahko med jemanjem zdravila popijete, se posvetuje z
zdravnikom .

Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Zdravniku morate povedati, če  mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost. Zdravnik vam bo
praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Candea HCT prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili, in vam namesto zdravila Candea HCT predpisal drugo zdravilo. V zgodnjem obdobju nosečnosti uporaba zdravila Candea HCT ni priporočljiva. Zdravila Candea HCT  ne smete jemati, če ste noseči več kot tri mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku.

Dojenje
Povejte zdravniku, če dojite ali boste začeti dojiti. Zdravljenje z zdravilom Candea HCT  ni
priporočljivo za matere, ki dojijo. Če nameravate dojiti, še posebej novorojenčka ali nedonošenčka, vam zdravnik lahko predpiše zdravljenje z drugim zdravilom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Candea HCT lahko pri nekaterih ljudeh povzroči utrujenost ali omotico. Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte vozil ali strojev.

Pomembna informacija o nekaterih sestavinah zdravila Candea HCT
Zdravilo Candea HCT vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja. Če vam je  zdravnik povedal, da imate
intoleranco za nekatere sladkorje, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CANDEA HCT
Pomembno je, da zdravilo Candea HCT jemljete natanko tako, kot vam je naročil zdravnik. Če ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Pomembno je, da zdravilo Candea HCT
vzamete vsak dan.

Običajen odmerek zdravila Candea HCT je ena tableta enkrat na dan.
Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Tableto poskusite vzeti vsak dan ob istem času. Tako si boste laže zapomnili, da jo morate vzeti.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Candea HCT, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Candea HCT, kot vam ga je predpisal zdravnik, , se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Candea HCT
Ne vzemite dodatnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega. Vzemite naslednji odmerek kot po
navadi.

Če prenehate jemati zdravilo Candea HCT
Če prenehate jemati zdravilo Candea HCT, se vam krvni tlak lahko spet zviša. Zato ne nehajte jemati zdravila Candea HCT, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Candea HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih. Pomembno je, da veste, kakšni so lahko ti neželeni učinki. Nekatere neželene učinke zdravila

Candea HCT lahko povzroči cileksetilkandesartanat, nekatere pa hidroklorotiazid.
Nehajte jemati zdravilo Candea HCT in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi
katera od naslednjih alergijskih reakcij:
težave z dihanjem - z oteklostjo obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez takšne oteklosti
oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju
močno srbenje kože (z dvignjenimi kožnimi spremembami).

Zdravilo Candea HCT lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic. Odpornost proti okužbam se zato lahko zmanjša in opazite lahko utrujenost, okužbo ali zvišano telesno temperaturo. Če se to zgodi, se posvetujte z zdravnikom. Zdravnik vas bo morda občasno opravil preiskavo krvi, da bo preveril, ali zdravilo Candea HCT vpliva na vašo kri (agranulocitoza).

Drugi možni neželeni učinki so:
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)

Spremembe izvidov preiskav krvi:
- Znižanje natrija v krvi. Če je to znižanje hudo, lahko občutite šibkost, pomanjkanje energije
ali mišične krče.
- Zvišanje ali znižanje kalija v krvi, zlasti če že imate težave z ledvicami ali srčno popuščanje.
Če so te spremembe hude, se vam lahko pojavi utrujenost, šibkost, neredno bitje srca ali
mravljinčenje.

- Zvišanje holesterola, sladkorja ali sečne kisline v krvi.
Sladkor v urinu.
Omotičnost, občutek vrtoglavice ali šibkost.
Glavobol.

Okužba dihal. Občasni (pojavijo se pri 1 do10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
Nizek krvni tlak. Posledica je lahko omotica ali omedlevica.
Izguba teka, driska, zaprtje, draženje želodca.
Izpuščaj na koži, privzdignjen izpuščaj (koprivnica), izpuščaj zaradi občutljivosti za sončno
svetlobo.

Redki (pojavijo se pri 1 od 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
Zlatenica (porumenelost kože ali očesnih beločnic). Če se to zgodi, se morate nemudoma
posvetovati z zdravnikom.

Vpliv na delovanje ledvic, zlasti če imate težave z ledvicami ali srčno popuščanje.
Težave s spanjem, depresija, nemir.
Mravljinčenje v rokah ali nogah.
Kratkotrajna zamegljenost vida.
Nenormalno bitje srca.
Težko dihanje (vključno z vnetjem pljuč in tekočino v pljučih).
Zvišana telesna temperatura (vročina).
Vnetje trebušne slinavke. To povzroči zmerne do hude bolečine v trebuhu.
Mišični krči.
Prizadetost žil, ki povzroči rdeče ali vijoličaste pege na koži.
Zmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic ali trombocitov. Pojavi se vam lahko utrujenost,
okužba, zvišana telesna temperatura ali podplutbe.

Hud izpuščaj, ki nastane hitro in ga spremlja nastajanje mehurjev ali lupljenje kože in lahko tudi
nastajanje mehurjev v ustih.
Poslabšanje obstoječih, eritematoznemu lupusu podobnih reakcij ali pojav nenavadnih kožnih
reakcij.

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
Oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela.
Srbenje.
Bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih in mišicah.
Spremembe delovanja jeter, vključno z vnetjem jeter (hepatitisom). Pojavijo se vam lahko
utrujenost, porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobni simptomi.
Kašelj.
Siljenje na bruhanje.
Če katerikoli od neželenih učinkov postane resen ali če opazite katerega od neželenih učinkov, ki
niso navedeni v tem navodilu, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CANDEA HCT
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Zdravila Candea HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
škatlici za oznako EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Po prvem odprtju plastenke: 3 mesece.
Zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
- Zdravilni učinkovini sta cileksetilkandesartanat in hidroklorotiazid.
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida.

- Pomožne snovi so:
laktoza monohidrat (glejte konec poglavja 2)
koruzni škrob
povidon K-30
karagenan
premreženi natrijev karmelozat
magnezijev stearat
rdeči železov oksid (E 172)
rumeni železov oksid (E 172)
Izgled zdravila Candea HCT in vsebina pakiranja
Tableta.

Zdravilo Candea HCT 16 mg/12,5 mg tablete:
ovalna bikonveksna tableta marelične barve, melirana, z razdelilno zarezo na obeh straneh
Razdelilna zareza je namenjena izključno delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka
odmerka.

Al/Al pretisni omot s sušilnim sredstvom: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet.
Al/Al perforirani pretisni omot s sušilnim sredstvom s po 50 x 1 tableto.
Plastenka iz HDPE s PP zaporko in sušilnim sredstvom: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100, 250 tablet.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Candea HCT
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalci
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Lek farmacevtska družba d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenija
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Nemčija
LEK S.A., ul Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poljska
To zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet pod naslednjimi imeni:
Avstrija: Candesartan-HCT Sandoz 16 mg+12,5 mg - Tabletten
Belgija:  Co-Candesartan Sandoz 16 mg /12,5 mg tabletten
Bolgarija: Candecard H
Češka: Xaleec Combi 16/12,5 mg
Danska: Candemox Comp
Estonija: Prescanden HCT Sandoz 16/12,5 mg
Francija:         CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12.5mg,comprimé
Nemčija: Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5  mg Tabletten
Grčija:           FYRONEXE PLUSItalija:             CANDESARTAN CILEXETIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 16 mg + 12.5 MG
compresse
Latvija: Prescanden  HCT Sandoz 16/12,5 mg tabletes
Nizozemska:  Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz 16/12,5 mg
Norveška: Candemox Comp
Poljska: Candepres HCT
Portugalska: Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Romunija: Candesartan HCT 16/12.5 mg comprimate
Slovaška: Candesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 16 mg/12,5 mg tablety
Slovenija: Candea HCT 16/12,5 mg tablete
Švedska: Candemox Comp
Navodilo je bilo odobreno
6. 6. 2011

Komentarji