Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo obstaja v naslednjih oblikah:

Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete
Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete
Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete
Candecombi 32 mg/25 mg tablete

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Candecombi in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecombi
3. Kako jemati zdravilo Candecombi
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Candecombi
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CANDECOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Candecombi. Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih. Vsebuje dve zdravilni učinkovini: cileksetilkandesartanat in
hidroklorotiazid.
Skupaj pomagata znižati krvni tlak.
Cileksetilkandesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev za angiotenzin II.
Deluje tako, da sprosti in razširi žile. Tako pomaga znižati krvni tlak.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki (tablete za odvajanje vode). Telesu
pomaga s sečem izločiti vodo in soli, kot je natrij. Tako pomaga znižati krvni tlak.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Candecombi, če vašega krvnega tlaka ni bilo mogoče ustrezno urediti samo s cileksetilkandesartanatom ali samo s hidroklorotiazidom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CANDECOMBI
Ne jemljite zdravila Candecombi
- če ste alergični (preobčutljivi) na cileksetilkandesartanat ali hidroklorotiazid ali katerokoli
sestavino zdravila Candecombi (glejte poglavje 6).
- če ste alergični na sulfonamidna zdravila. Če niste prepričani, ali to velja za vas, se posvetujte z
zdravnikom.
- če imate hudo jetrno bolezen ali zaporo žolčevoda (težave z odtekanjem žolča iz žolčnika).
- če imate hude težave z ledvicami.
- če ste kdaj imeli protin.
- če imate konstantno majhno koncentracijo kalija v krvi.
- če imate konstantno veliko koncentracijo kalcija v krvi.
- če ste noseči že več kot tri mesece (tudi v zgodnji nosečnosti se je jemanju zdravila Candecombi
bolje izogniti – glejte poglavje o nosečnosti).Napaka! Neznano
ime lastnosti
dokumenta.

Če niste prepričani, ali kaj od tega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden
vzamete zdravilo Candecombi.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Candecombi
- če imate sladkorno bolezen;
- če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami;
- če so vam pred kratkim presadili ledvico;
- če bruhate, ste pred kratkim veliko bruhali ali imate drisko;
- če imate bolezen nadledvične žleze, poznano kot Connov sindrom (imenovano tudi primarni
hiperaldosteronizem);
- če ste kdaj imeli bolezen, imenovano sistemski eritematozni lupus;
- če imate nizek krvni tlak;
- če ste kdaj doživeli možgansko kap;
- če ste kdaj imeli alergijo ali astmo.
Če imate katero od navedenih težav, bo zdravnik morda želel, da ga obiščete pogosteje, in bo opravil določene preiskave.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če obstaja možnost, da zanosite). Zdravila
Candecombi ni priporočljivo jemati v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa ga ne smete jemati, ker lahko vašemu otroku povzroči resno škodo (glejte poglavje o nosečnosti).

Če čakate na operacijo, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da jemljete zdravilo
Candecombi, ker lahko v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči padec krvnega tlaka.
Zdravilo Candecombi lahko poveča občutljivost kože za sonce.

Uporaba pri otrocih
Pri otrocih (mlajših od 18 let) ni izkušenj z uporabo zdravila Candecombi, zato ga otrokom ne smemo dajati.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Zdravilo Candecombi lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in nekatera zdravila imajo lahko vpliv na zdravilo Candecombi. Če jemljete določena zdravila, vam bo zdravnik morda moral občasno opraviti preiskave krvi.

Posebej obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
- druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, vključno z zaviralci receptorjev beta, diazoksidom
in zaviralci angiotenzinske konvertaze, kot so enalapril, kaptopril, lizinopril ali ramipril;
- nesteroidna protivnetna zdravila, kot so ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksib ali
etorikoksib (zdravila za lajšanje bolečin in vnetja);
- acetilsalicilno kislino (za lajšanje bolečin in vnetja, če jemljete več kot 3 g na dan);
- kalijeve dodatke ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij (zdravila, ki povečajo količino kalija v
krvi);
- dodatke kalcija ali vitamina D;
- zdravila za zniževanje holesterola, kot sta holestipol ali holestiramin;
- zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (tablete ali inzulin);
- zdravila za uravnavanje srčnega utripa (antiaritmična zdravila), kot so digoksin in zaviralci
receptorjev beta;
- heparin (za redčenje krvi);
- zdravila za odvajanje vode (diuretike);
- odvajala;
- penicilin (antibiotik);Napaka! Neznano
ime lastnosti
dokumenta.

- amfotericin (za zdravljenje glivičnih okužb):
- litij (za zdravljenje duševnih motenj);
- steroidi, kot je prednizolon;
- hipofizni hormon (adrenokortikotropni hormon – ACTH);
- zdravila za zdravljenje raka;
- amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali hudih virusnih okužb);
- barbiturati (vrsta pomirjeval, ki se uporabljajo tudi za zdravljenje epilepsije);
- karbenoksolon (za zdravljenje bolezni požiralnika ali razjed v ustni votlini);
- antiholinergična zdravila, kot sta atropin in biperiden;
- ciklosporin, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve organa po presaditvi;
- druga zdravila, ki lahko povečajo antihipertenzivni učinek, kot so baklofen (za ublažitev
spastičnosti), amifostin (uporablja se pri zdravljenju raka) in nekateri antipsihotiki.

Jemanje zdravila Candecombi skupaj s hrano in pijačo
- Zdravilo Candecombi lahko jemljete s hrano ali brez nje.
- Izogibajte se pitju alkohola, dokler se ne posvetujete z zdravnikom. Alkohol lahko krvni tlak
dodatno zniža oz. poveča tveganje za omotico ali omedlevico.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Nosečnost
Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če obstaja možnost, da zanosite).

Praviloma
vam bo svetoval, da prenehajte jamati zdravilo Candecombi, preden zanosite ali takoj ko izveste, da
ste noseči, in vam priporočil jemanje drugega zdravila namesto zdravila Candecombi. Uporaba
zdravila Candecombi ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa ga ne smete jemati, ker lahko vašemu otroku povzroči resno škodo.

Dojenje
Zdravniku povejte, če dojite ali nameravate začeti dojiti. Zdravilo Candecombi ni priporočljivo za
doječe matere. Če želite dojiti, zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček, bo zdravnik za vas morda izbral drugo zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Candecombi lahko pri nekaterih ljudeh povzroči utrujenost ali omotico. Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil ali strojev in ne uporabljajte orodja.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Candecombi
Zdravilo Candecombi vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja. Če vam je zdravnik povedal, da imate
intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CANDECOMBI
Pri jemanju zdravila Candecombi natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Pomembno je, da zdravilo Candecombi vzamete vsak dan.

Običajni odmerek zdravila Candecombi je ena tableta enkrat na dan.
Tableto pogoltnite s požirkom vode.
Tableto poskušajte vzeti vsak dan ob istem času. Tako se boste lažje spomnili, da jo morate vzeti.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Candecombi, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Candecombi, kot vam je priporočil zdravnik, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.Napaka! Neznano
ime lastnosti
dokumenta.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Candecombi
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega odmerek.
Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Če ste prenehali jemati zdravilo Candecombi
Če prenehate jemati zdravilo Candecombi, se lahko vaš krvni tlak ponovno zviša, zato zdravila
Candecombi ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Candecombi neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih. Pomembno je, da veste, kakšni so lahko neželeni učinki. Nekatere neželene učinke zdravila

Candecombi povzroči cileksetilkandesartanat, nekatere pa hidroklorotiazid.
Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki, ki so po pogostnosti opredeljeni kot:

Zelo pogosti pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti  pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni  pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki  pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Prenehajte jemati zdravilo Candecombi in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas pojavi
katera od spodaj naštetih alergijski reakcij:

- težave z dihanjem, otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla ali brez otekanja;
- otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzroči težave s požiranjem;
- hudo srbenje kože (z izbočenimi izpuščaji).
Zdravilo Candecombi lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvničk. Lahko se zmanjša vaša
odpornost proti okužbam in morda boste opazili utrujenost, okužbo ali vročino. Če se to zgodi,
obvestite svojega zdravnika. Zdravnik bo morda občasno opravil krvne preiskave, da bo preveril, ali je zdravilo Candecombi imelo učinek na vašo kri (agranulocitoza).

Drugi možni neželeni učinki so:
Pogosti
- spremenjeni izvidi krvnih preiskav:
- Zmanjšana vrednost natrija v krvi. Če je koncentracija zelo zmanjšana, boste morda
opazili šibkost, pomanjkanje energije ali mišične krče.
- Povečana ali zmanjšana koncentracija kalija v krvi, zlasti če že imate težave z ledvicami
ali srčno popuščanje. Če je koncentracija zelo zmanjšana oz. povečana, boste morda
opazili utrujenost, šibkost, neredni srčni utrip ali občutek mravljinčenja.
- Povečana koncentracija holesterola, sladkorja ali sečne kisline v krvi.
- sladkor v seču;
- omotica, vrtoglavica ali šibkost;
- glavobol;
- okužba dihal.

Občasni
- nizek krvni tlak, zaradi katerega boste morda občutili omedlevico ali omotico;
- izguba apetita, driska, zaprtje, razdražen želodec,Napaka! Neznano
ime lastnosti
dokumenta.
- kožni izpuščaj, izbokli izpuščaji (koprivnica), izpuščaj zaradi občutljivosti za svetlobo.

Redki
- zlatenica (rumeno obarvanje kože ali beločnic). Če se pojavi pri vas, nemudoma obvestite
svojega zdravnika;
- učinki na ledvično delovanje, zlasti, če že imate težave z ledvicami ali srčno popuščanje;
- težave s spanjem, depresija, nemir;
- mravljinčenje ali zbadanje v rokah in nogah;
- kratkočasno zamegljen vid;
- nepravilen srčni utrip;
- težave z dihanjem (vključno z vnetjem pljuč in tekočino v pljučih);
- visoka telesna temperatura (vročina);
- vnetje slinavke, kar povzroči srednje do hude bolečine v želodcu;
- mišični krči;
- poškodbe krvnih žil, ki povzročajo rdeče ali vijolične pike na koži;
- zmanjšanje števila rdečih ali belih krvničk ali krvnih ploščic. Morda boste opazili utrujenost,
okužbo, vročino ali lažji nastanek modric;
- hud izpuščaj, ki hitro nastane in ga spremljajo mehurji na koži ali lupljenje kože in morebitni
mehurji v ustih;
- poslabšanje obstoječih reakcij, podobnih eritematoznemu lupusu, ali pojav nenavadnih kožnih
reakcij.

Zelo redki
- otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla;
- srbenje;
- bolečine v hrbtu, sklepih in mišicah;
- spremenjeno jetrno delovanje, vključno z vnetjem jeter (hepatitis). Morda boste opazili
utrujenost, rumeno obarvanje kože in beločnic in simptome, podobne gripi;
- kašelj;
- slabost.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CANDECOMBI
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Candecombi ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Tablete, pakirane v pretisnih omotih iz PVC/PVDC-folije in aluminijaste folije:
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Tablete, pakirane v pretisnih omotih iz laminirane OPA/Al/PVC-folije in aluminijaste folije:
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Candecombi
- Zdravilni učinkovini sta cileksetilkandesartanat in hidroklorotiazid.
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata in 25 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida.
- Pomožne snovi so laktoza monohidrat, koruzni škrob, makrogol 8000, hidroksipropilceluloza,
kalcijev karmelozat, magnezijev stearat, rdeči železov oksid (E172) - samo v 16 mg/12,5 mg in
32 mg/25 mg tabletah in rumeni železov oksid (E172) - samo v 32 mg/12,5 mg tabletah.

Izgled zdravila Candecombi in vsebina pakiranja
Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete so bele barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete so bledo roza barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni
strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete so rumenkasto bele barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.

Candecombi 32 mg/25 mg tablete so bledo roza barve, izbočene, ovalne, z razdelilno zarezo na eni
strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Na voljo so škatle s 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 in 98 tabletami v pretisnih omotih.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način in režim izdaje zdravila Candecombi
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Avstrija Candesartan + HCT Krka
Bolgarija, Poljska, Romunija, Slovaška Karbicombi
Češka Cancombino
Nemčija Candesartan-HCTad
Irska, Ciper, Grčija Candesartan HCTZ Krka
Madžarska, Slovenija Candecombi
Litva Canocombi
Navodilo je bilo odobreno
18. 2. 2011

Komentarji