Candecor 16 mg tablete | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:

Candecor 8 mg tablete
Candecor 16 mg tablete
Candecor 32 mg tablete

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Candecor in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecor
3. Kako jemati zdravilo Candecor
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Candecor
6.  Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CANDECOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Candecor spada v skupino zdravil, poznanih kot antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje v krvnih žilah, zaradi česar se žile zožijo. Posledica tega je povišanje krvnega tlaka. Zdravilo Candecor preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se krvne žile sprostijo, krvni tlak pa zniža.

Zdravilo Candecor se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) in za zdravljenje nekaterih vrst srčnega popuščanja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CANDECOR
Ne jemljite zdravila Candecor
- če ste alergični na (preobčutljivi za) cileksetilkandesartanat ali katerokoli sestavino zdravila
Candecor (glejte poglavje 2 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Candecor in
poglavje 6 Dodatne informacije),
- če ste noseči že več kot tri mesece. (Tudi v zgodnji nosečnosti jemanje zdravila Candecor ni
priporočljivo – glejte poglavje o nosečnosti),
- če imate hudo ledvično obolenje.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Candecor
- če veliko bruhate ali imate drisko,
- če imate težave s srcem,
- če imate težave z ledvicami,
- če čakate na operacijo ali boste prejeli anestetik, povejte svojemu zdravniku, da jemljete
zdravilo Candecor
- zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če načrtujete nosečnost). Uporaba
zdravila Candecor ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu
nosečnosti pa lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti),
- če dojite ali nameravate začeti dojiti, morate to prav tako povedati zdravniku.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Nosečnost
Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če načrtujete nosečnost). Zdravnik vam bo
praviloma svetoval jemanje drugega zdravila, namesto zdravila Candecor, saj jemanje zdravila
Candecor v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti
povzroči resno škodo vašemu otroku.

Dojenje
Zdravniku povejte, če dojite ali nameravate začeti dojiti. Zdravilo Candecor ni priporočljivo za doječe
matere. Če želite dojiti, zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček, bo zdravnik za vas
morda izbral drugo zdravljenje.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Če jemljete naslednja zdravila, bodo morda potrebne krvne preiskave:
- kalijeve dodatke,
- nadomestke soli, ki vsebujejo kalij,
- zdravila za odvajanje urina, ki zadržujejo kalij (diuretiki),
- druga zdravila, ki lahko povišajo koncentracijo kalija (npr. heparin),
- zaviralec angiotenzinske konvertaze,
- nesteroidna protivnetna zdravila,
- ali zdravila, ki vsebujejo litij.
Učinek cileksetilkandesartanata se lahko zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (npr.
ibuprofen).

Jemanje zdravila Candecor skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Candecor lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Z zdravilom Candecor niso izvedli nobenih raziskav o vplivu na sposobnost za upravljanje vozil in
strojev, vendar je možnost, da bi zdravilo Candecor vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil ali
strojev, majhna. Med zdravljenjem visokega krvnega tlaka se sicer občasno lahko pojavita omotičnost ali utrujenost. Če opazite tovrstne simptome, se morate pred upravljanjem vozil ali strojev posvetovati s svojim zdravnikom.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Candecor
Zdravilo Candecor vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere
sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CANDECOR
Pri jemanju zdravila Candecor natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Na voljo so tudi druge jakosti, ki morda bolj ustrezajo vaši shemi odmerjanja.

Zdravilo Candecor se jemlje peroralno in ga lahko jemljete s hrano ali brez nje enkrat dnevno. Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času. Pomembno je, da ne prenehate z jemanjem tablet, dokler vam tega ne naroči zdravnik.

Odrasli: Običajni odmerek je 8 mg enkrat na dan. Odmerek lahko kasneje povečamo na 32 mg enkrat dnevno, odvisno od učinka na krvni tlak.

Največji učinek znižanja krvnega tlaka naj bi bil dosežen v 4 tednih od začetka zdravljenja.
Otroci: Zdravilo Candecor običajno ni priporočljivo za otroke (< 18 let).
Bolniki, ki imajo težave z ledvicami: Zdravnik bo morda priporočil manjši odmerek, zlasti na
začetku zdravljenja.

Bolniki, ki imajo težave z jetri: Zdravnik bo morda priporočil manjši odmerek, zlasti na začetku
zdravljenja.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Candecor, kot bi smeli
Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, ali jih je pogoltnil otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Candecor
Če ste slučajno pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Ne
vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Candecor
Če prenehate jemati zdravilo Candecor, se lahko vaš krvni tlak ponovno zviša, zato z jemanjem
zdravila Candecor ne smete prenehati brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Candecor neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Neželeni učinki so običajno blagi in prehodni, nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravniško
pomoč.

Opredelitev pogostnosti neželenih učinkov, ki so navedeni v tem poglavju:
Zelo pogosti Pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov

Kot pri uporabi podobnih zdravil, so tudi pri bolnikih, ki so jemali cileksetilkandesartanat, poročali o
zelo redkih primerih alergijskih kožnih reakcij (izpuščaj, koprivnica) kot tudi o lokalnem otekanju
obraza, ustnic in/ali jezika. Če se vam zdi, da se je pri vas pojavila takšna reakcija, ali če težko dihate, prenehajte jemati zdravilo Candecor in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom so v kliničnih študijah poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Pogosti: simptomi, podobni prehladu ali gripi, omotica/vrtoglavica in glavobol.
Pri bolnikih s srčnim popuščanjem so v kliničnih študijah poročali tudi o naslednjih neželenih
učinkih:

Pogosti: nizek krvni tlak, povečana koncentracija kalija v krvi in težave z ledvicami.
Po prihodu cileksetilkandesartanata na trg so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Zelo redki neželeni učinki: glavobol, omotica, zmanjšano število belih krvničk, občutek siljenja na
bruhanje, bolečine v sklepih in mišicah, motnje delovanja jeter, okvarjeno delovanje ledvic, povečana koncentracija kalija v krvi, zmanjšana koncentracija natrija v krvi.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CANDECOR
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Candecor ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Candecor
- Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat.
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata.
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata.
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata.
- Pomožne snovi so laktoza monohidrat, koruzni škrob, makrogol 8000, hidroksipropilceluloza,
kalcijev karmelozat, magnezijev stearat in rdeči železov oksid (E172).
Izgled zdravila Candecor in vsebina pakiranja
Tablete po 8 mg so rahlo roza barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani in
prirezanimi robovi.
Tablete po 16 mg so rahlo roza barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani in
prirezanimi robovi.
Tablete po 32 mg so rahlo roza barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani in
prirezanimi robovi.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Na voljo so škatle s 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 in 98 tabletami v pretisnih omotih.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Način in režim izdaje zdravila Candecor
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Ime članice Ime zdravila
Nemčija Candesartan TAD 4, 8, 16, 32 mg Tabletten
Slovenija Candecor 4 mg tablete
Candecor 8 mg tablete
Candecor 16 mg tablete
Candecor 32 mg tablete
Poljska Karbis
Bolgarija Karbis 4, 8, 16, 32 mg Tablets
Romunija Karbis 4, 8, 16, 32 mg Comprimate
Ciper Candesartan TAD 16, 32 mg Tablets
Grčija Candesartan TAD 16, 32 mg Tablets
Navodilo je bilo odobreno
15. 1. 2010

Komentarji