Cardide SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | navodilo za uporabo zdravila

Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Cardide SR in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardide SR
3. Kako jemati zdravilo Cardide SR
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Cardide SR
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CARDIDE SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cardide SR spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki, ki povečujejo količino urina, ki jo proizvajajo ledvice.
Zdravilo Cardide SR se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije).
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDIDE SR
Ne jemljite zdravila Cardide SR
- če ste alergični (preobčutljivi) na indapamid ali katerokoli drugo sestavino zdravila Cardide SR.
- če ste alergični (preobčutljivi) na druga zdravila, ki spadajo v isti kemijski razred kot zdravilo
Cardide SR, ki ga imenujemo »sulfonamidi«, kot sta na primer trimetoprim ali kotrimoksazol..
- če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic.
- če imate hudo okvarjeno delovanje jeter.
- če imate možgansko motnjo in motnjo centralnega živčnega sistema, ki je posledica bolezni
jeter (jetrna encefalopatija).
- če imate nizko vrednost kalija v krvi.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Cardide SR

Obvestite svojega zdravnika:
- če imate težave s srčnim ritmom.
- če imate težave z jetri ali ledvicami.
- če imate sladkorno bolezen.
- če potrebujete pregled delovanja obščitnice.
- če imate protin.
- če imate težave s kožo, kot so pojav izpuščajev, spremembe barve kože, otekanja ali pojav
preobčutljivosti kože na sončno svetlobo (fotosenzitivnost) takrat ko jemljete to zdravilo.

Pred začetkom uporabe in med uporabo zdravila Cardide SR bo zdravnik morda zahteval preiskave krvi, da bi preveril ravni natrija, kalija in kalcija v krvi. To je zlasti pomembno pri starejših bolnikih ali bolnikih, ki imajo bolezni jeter in srca ali je pri njih prisotno prekomerno delovanje obščitnice. Športniki morajo vedeti, da to zdravilo vsebuje učinkovino, ki lahko pokaže pozitivne rezultatedopinških testov.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Ne jemljite zdravila Cardide SR skupaj z:
-        litijem (uporablja se ga za zdravljenje depresije) zaradi tveganja za povečanje ravni litija v krvi.
Obvestite vašega zdravnika, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj bo vaš odmerek morda
potrebno prilagoditi:

- klorpromazin, tioridazin, amisulprid, sulpirid, haloperidol (za zdravljenje shizofrenije in drugih
psihičnih motenj);
- kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid (za zdravljenje
nenormalnega srčnega ritma);
- beperidil (za zdravljenje visokega krvnega tlaka in bolečin v prsih);
- cisaprid in difemanil (za zdravljenje želodčnih težav);
- antibiotiki, kot so eritromicin v obliki injekcij, pentamidin, sparfloksacin in moksifloksacin;
- halofantrin (za zdravljenje malarije);
- mizolastin (za zdravljenje alergijskih reakcij);
- vinkamin v obliki injekcij (za povečanje dotoka krvi v možgane);
- nesteroidna protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zdravljenje vnetij, kot
so ibuprofen, selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2, kot so celekoksib ali veliki odmerki
acetilsalicilne kisline;
- zaviralci angiotenzinske konvertaze, ki se uporablja za zdravljenje hipertenzije in zastojnega
srčnega popuščanja, kot so kaptopril, enalapril ali perindopril;
- amfotericin B v obliki injiekcij (za zdravljenje glivičnih okužb);
- steroidi, kot so hidrokortizon, prednizolon (za zdravljenje hude astme in revmatoidnega
artritisa) in tetrakozaktid (za diagnosticiranje nekaterih bolezni in zdravljenje Crohnove
bolezni);
- stimulantna odvajala, kot so sena in glicerinske svečke (za lajšanje zaprtja);
- baklofen (mišični relaksant);
- zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja, kot sta digoksin in digitoksin;
- diuretiki, ki zadržujejo kalij, kot so amilorid, spironolakton in triamteren;
- metformin (za zdravljenje sladkorne bolezni);
- antidepresivi, kot so imipramin in nevroleptiki (za zdravljenje duševnih motenj);
- zdravila, ki vsebujejo kalcij;
- zdravila za zmanjševanje naravne odpornosti telesa (imunosupresivna zdravila), kot sta
ciklosporin in takrolimus;
Če greste na rentgensko slikanje, obvestite svojega zdravnika, da jemljete indapamid, saj bodo
potrebni dodatni previdnostni ukrepi.

Jemanje zdravila Cardide SR skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Cardide SR se lahko jemlje skupaj s hrano in pijačo.

Nosečnost in dojenje
V času nosečnosti ali kadar dojite zdravila Cardide SR ne smete jemati. Če ugotovite, da ste noseči in jemljete zdravilo Cardide SR, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika. Posvetujte se z
zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo lahko zaradi zniževanja krvnega tlaka povzroči neželene učinke, kot sta omotica ali
utrujenost (glejte poglavje 4). Ti neželeni učinki so verjetnejši na začetku zdravljenja ali po
povečanju odmerka. Če jih opazite, ne smete voziti ali se ukvarjati z drugimi dejavnostmi, ki
zahtevajo pozornost. Vendar pa ob dobrem nadzoru ni preveč verjetno, da bi se ti neželeni učinki
pojavili.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cardide SR
Bolniki, ki imajo intoleranco za LAKTOZO morajo vedeti, da zdravilo Cardide SR vsebuje majhno
količino LAKTOZE. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CARDIDE SR
Pri jemanju zdravila Cardide SR natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odrasli
Običajni odmerek je 1,5 mg (ena tableta), najbolje zjutraj, ki jo pogoltnete celo z nekaj vode. Tablete ne žvečite.

Bolniki z ledvičnimi težavami
Bolnikom z ledvičnimi težavami se uporabe zdravila Cardide SR ne priporoča.
Bolniki z jetrnimi težavami
Bolnikom z jetrnimi težavami se uporabe zdravila Cardide SR ne priporoča.

Starejši bolniki
Starejši bolniki se lahko zdravijo z zdravilom Cardide SR, če nimajo težav z ledvicami.
Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let)
Otrokom in mladostnikom se uporabe zdravila Cardide SR ne priporoča.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cardide SR, kot bi smeli

Če ste vi (ali druga oseba) vzeli veliko tablet skupaj ali če menite, da je otrok pogoltnil kakšno tableto, nemudoma pokličite najbližji oddelek nujne medicinske pomoči ali vašega zdravnika. Če ste vzeli preveč tablet,se  lahko pojavijo naslednji simptomi: občutek slabosti, bruhanje, nizek krvni tlak, krči, omotičnost, zaspanost, zmedenost, bolj ali manj pogosto uriniranje. To navodilo ter preostale tablete in škatlico vzemite s seboj v bolnišnico oziroma k zdravniku, da bodo vedeli katere tablete so bile zaužite. 

Če ste pozabili vzeti zdravilo Cardide SR
Če ste pozabili vzeti tableto, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega
odmerka, da bi nadomestili pozabljeno tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Cardide SR
Zdravljenje zvišanega krvnega tlaka je običajno doživljenjsko, zato se morate posvetovati z
zdravnikom, preden prenehate jemati to zdravilo. Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cardide SR neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Poročali so o pojavu naslednjih neželenih učinkov po približno naslednjih stopnjah pogostnosti:
Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov, toda več kot pri 1 od 100 bolnikov):
- makulopapulozen izpuščaj (alergijska reakcija kože, z veliko pordelo površino z malimi
izpuščaji);
Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov, toda več kot 1 od 1.000 bolnikov):
- bruhanje,
- alergijske reakcije, predvsem pri bolnikih, ki so nagnjeni k alergijskim in astmatičnim
reakcijam, ki večinoma prizdenejo kožo in povzročijo purpuro (rdeče pike na koži);

Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov, toda več kot 1 od 10.000 bolnikov):
- vrtoglavica (občutek omotičnosti),
- utrujenost
- glavobol,
- parestezija (zbadanje v koži),
- občutek slabosti,
- zaprtje,
- suha usta;

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
- povečanje vrednosti kalcija v krvi,
- nepravilen srčni utrip,
- nizek krvni tlak,
- zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar lahko vodi do povečanega tveganja za krvavitve in
podplutbe,
- zmanjšanje številka belih krvnih celic, zaradi česar obstaja večja verjetnost okužb,
- odpoved kostnega mozga (kar povzroči zmanjšanje števila vseh krvnih celic) ali anemija
(zmanjšanje števila rdečih krvnih celic),
- vnetje ali okužba trebušne slinavke,
- odpovedovanje ledvic,
- alergijske reakcije kot sta angioedem in/ali koprivnica s hudimi kožnimi simptomi. Angioedem
se kaže z otekanjem kože udov ali obraza, otekanjem ustnic ali jezika, otekanjem sluznic grla ali
dihalnih poti, kar povzroči zasoplost ali težave pri požiranju. V takem primeru nemudoma
pokličite zdravnika.
- hude alergijske reakcije, kot so toksična epidermalna nekroliza in Steven-Johnsonov sindrom, ki
lahko povzroči pojav simptomov podobnih gripi ter mehurjavost in luščenje kože. V takem
primeru nemudoma pokličite zdravnika.
- bolniki z akutnim razsejanim eritematoznim lupusom (redka vnetna bolezen) lahko opazijo
poslabšanje njihove bolezni med jemanjem tega zdravila,
- težave z jetri ali poslabšanje stanja, imenovanega jetrna encefalopatija, pri bolnikih, ki imajo
težave z jetri, kar lahko povzroči poškodbe možganov in živcev; 

Poročali so tudi o drugih neţelenih učinkih:
- zmanjšanje vrednosti kalija v krvi, kar lahko vodi do mišične šibkosti,
- zmanjšanje vrednosti natrija v krvi in zmanjšan krvni volumen, kar lahko vodi do dehidracije ali
omotičnosti ter blage vrtoglavice ob dvigu v stoječi položaj, zaradi nizkega krvnega tlaka,
- povečanje vrednosti sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči ali poslabša protin (bolezen, ki
povzroča bolečino, vnetje in otekanje v enem ali več sklepih),
- povečanje vrednosti laktoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo,
- preobčutljivost na svetlobo (spremembe videza kože) ob izpostavljanju soncu ali umetni
ultravijolični svetlobi, tipa A (UVA);Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CARDIDE SR
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Cardide SR ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »uporabno do«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Cardide SR
- Zdravilna učinkovina je indapamid. Ena tableta zdravila Cardide SR vsebuje 1,5 mg
indapamida.

- Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, hipromeloza (Methocel K4M Premium), brezvodni
koloidni silicijev dioksid  in magnezijev stearat.

- Obloga tablete (Opadry II bela 33G28707) vsebuje: hipromelozo 6cP (E464), titanov dioksid
(E171), laktozo monohidrat, makrogol 3000 in triacetin.
Izgled zdravila Cardide SR in vsebina pakiranja
Zdravilo Cardide SR 1,5 mg je bela, bikonveksna, okrogla tableta, z oznako »1.5« na eni in gladko
površino na drugi strani.
Zdravilo Cardide SR je na voljo v pakiranjih po 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 in 100 tablet.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.  
Način in reţim izdaje zdravila
Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Teva Pharma B.V
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Nizozemska
Izdelovalci
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Velika Britanija
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Nizozemska
TEVA Santé SARue Bellocier, 89107 Sens
Francija
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Madžarska
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő
Madžarska
To zdravilo je registrirano v drţavah, članicah Evropskega gospodarskega prostora, pod
naslednjimi imeni:
Avstrija: Indamax 1,5 mg Retardtabletten
Ciper: Indapamide Teva 1.5mg Prolonged -release tablets
Češka: Indapamid Teva 1,5 mg
Danska: Indapamid Teva
Estonija: Indamax
Francija: Indapamide TEVA Santé LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à liberation prolongée
Litva: Indamax 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Latvija: Indamax 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes
Poljska: Indapamide Teva
Portugalska: Indapamida Tevagen
Romunija: Indapamidă Teva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Slovenija: CARDIDE SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovaška: Indapamid Teva 1,5 mg
Španija: Indapamida retard Tevagen 1,5mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Velika Britanija: CARDIDE SR 1.5 mg Prolonged Release Tablets
Navodilo je bilo odobreno
23.11.2009

Komentarji