Cardosin Retard 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | navodilo za uporabo zdravila

Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Cardosin Retard in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardosin Retard
3. Kako jemati zdravilo Cardosin Retard
4.  Možni neželeni učinki
5.  Shranjevanje zdravila Cardosin Retard
6. Dodatne informacije
1. Kaj je zdravilo Cardosin Retard in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Cardosin Retard spada v skupino zdravil, imenovanih blokatorji alfa. Uporablja se za
zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih in bolnicah ter za zdravljenje simptomov povečane
prostate pri bolnikih.

Zdravilo Cardosin Retard se lahko uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije):
deluje tako, da sprosti žile, in tako kri lažje teče skoznje. To pomaga znižati krvni tlak.
Pri bolnikih, ki imajo povečano žlezo prostato, se zdravilo Cardosin Retard uporablja proti slabemu
in/ali pogostemu uriniranju. To je pri bolnikih s povečano prostato pogosto. Zdravilo Cardosin Retard v tem primeru deluje tako, da sprosti mišice okrog izhoda iz mehurja in okrog prostate; urin zaradi tega lažje odteka.
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardosin Retard
Ne jemljite zdravila Cardosin Retard:
če ste alergični (preobčutljivi) na doksazosin, druge kinazoline (npr. prazosin ali terazosin), ali
katerokoli sestavino zdravila Cardosin Retard (glejte poglavje 6). Alergijska reakcija lahko
vključuje izpuščaj, srbenje, težko dihanje ali oteklost obraza, ustnic, žrela ali jezika.
če imate benigno hiperplazijo (povečanje) prostate in obenem pa tudi kamne v mehurju ali
zaporo ali okužbe v sečilih.

če imate benigno hiperplazijo (povečanje žleze prostate) in težave z uhajanjem urina, težave
nastajanjem urina ali napredujoče težave z ledvicami
če imate kakršnokoli obliko zapore prebavil
če ste kdaj imeli ortostatsko hipotenzijo (padec krvnega tlaka, ki se pojavi, če prehitro vstanete
ali se prehitro usedete iz ležečega položaja).
če imate nenormalno nizek krvni tlak (to pride v poštev le, če se zdravite zaradi povečanja
prostate), če dojite.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Cardosin Retard
Tablete Cardosin Retard morate zaužiti cele. Tablet ne smete gristi, deliti ali drobiti.
Če ste imeli kakšno operacijo.

Na začetku zdravljenja se vam lahko pojavi omedlevica ali omotica zaradi nizkega krvnega tlaka,
kadar vstanete iz sedečega ali ležečega položaja. Če čutite omedlevico ali omotico, sedite ali 2 od 6
lezite, dokler se ne boste počutili bolje. Zdravnik vam bo kontroliral krvni tlak na začetku
zdravljenja.

Če imate akutno bolezen srca, npr. otekanje in/ali kopičenje tekočine v pljučih (pljučni
edem), ali srčno popuščanje.
Bodite previdni, če imate akutno srčno popuščanje zaradi krvnega strdka ali kopičenja tekočine
okrog srca.

Če imate hude težave z jetri.
Če ste moški in jemljete zdravila proti impotenci, npr. sildenafil, tadalafil in vardenafil, kajti ta
zdravila lahko povzročijo nizek krvni tlak, če so uporabljena hkrati z doksazosinom. Zdravnik vam
bo naročil, da upoštevajte potrebni presledek med jemanjem teh zdravil z doksazosinom.
Če imate predvideno operacijo očesa zaradi katarakte (sive mrene), morate svojemu očesnemu
zdravniku pred operacijo povedati, da jemljete ali ste jemali zdravilo Cardosin Retard. Zdravilo
Cardosin Retard namreč lahko med operacijo povzroči zaplete, ki jih je mogoče obvladati, če je
specialist vnaprej pripravljen nanje.

Če morate opraviti preiskavo krvi ali urina, morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, da
jemljete zdravilo Cardosin Retard.

Jemanje drugih zdravil
Jemanje zdravila Cardosin Retard hkrati z nekaterimi drugimi zdravili lahko vpliva na vaše
zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.

Posebej pomembno je, da je zdravnik seznanjen, če že prejemate katera od naslednjih zdravil:
Zdravila za zdravljenje impotence pri moških (sildenafil, tadalafil in vardenafil), uporabljena
hkrati z doksazosinom, lahko povzročijo nizek krvni tlak.

Nekaterim bolnikom lahko zdravljenje visokega krvnega tlaka ali povečanja prostate z
blokatorjem alfa povzroči omotičnost, ki je posledica nizkega krvnega tlaka zaradi hitrega
vstajanja iz sedečega v stoječ ali iz ležečega v sedeč položaj. Nekaterim bolnikom so se ti
simptomi pojavili, ko so skupaj z blokatorji alfa jemali zdravila proti erektilni disfunkciji
(impotenci). Da bo možnost teh simptomov čim manjša, morate prejemati reden dnevni odmerek
blokatorja alfa, preden začnete uporabljati zdravila za erektilno disfunkcijo.
Druga zdravila za znižanje krvnega tlaka – ker se lahko učinek teh zdravil na znižanje krvnega
tlaka poveča.

Nesteroidna protivnetna zdravila – ker lahko zmanjšajo učinek zdravila Cardosin Retard.
Cimetidin (zdravilo za zdravljenje razjed na želodcu), uporabljen sočasno z doksazosinom,
poveča učinek doksazosina. O tem se posvetujte z zdravnikom.

Jemanje zdravila Cardosin Retard skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Cardosin Retard lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Tablete morate pogoltniti cele in jih ne smete gristi, deliti ali drobiti.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Zdravniku morate povedati, če ste noseči, ali če mislite, da ste noseči. Zdravnik bo presodil, ali je to
zdravilo primerno za vas. Zdravilo Cardosin Retard se ne sme uporabljati med obdobjem dojenja.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Če vozite ali upravljate s stroji, bodite previdni. Tablete lahko vplivajo na vašo sposobnost za varno
upravljanje vozil in strojev, zlasti ko jih začnete jemati. Če se vam to primeri, ne upravljajte vozil ali
strojev in se takoj posvetujte z zdravnikom.
3. Kako jemati zdravilo Cardosin Retard
Zdravilo Cardosin Retard je namenjeno za peroralno uporabo.
Tablete je treba zaužiti cele in s kozarcem vode.3 od 6
Pogoltniti jih je treba cele in se jih ne sme gristi, deliti ali drobiti.
Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Pri jemanju zdravila Cardosin Retard natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Cardosin Retard je mogoče uporabiti, če imate obenem visok krvni tlak in hiperplazijo
prostate (povečanje žleze prostate). Zdravilo bo oboje hkrati.

Odrasli, vključno s starejšimi:
Zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih in bolnicah
Običajni odmerek je 4 mg doksazosina (1 tableta s podaljšanim sproščanjem) enkrat na dan. Če je
treba, je odmerek mogoče povečati do 8 mg doksazosina (2 tableti s podaljšanim sproščanjem) enkrat na dan. Da je dosežen najboljši učinek, lahko traja do 4 tedne.

Zdravljenje simptomov hiperplazije prostate (povečanja žleze prostate) pri odraslih bolnikih
Običajni odmerek je 4 mg doksazosina (1 tableta s podaljšanim sproščanjem) enkrat na dan. Če je
treba, je odmerek mogoče povečati do 8 mg doksazosina (2 tableti s podaljšanim sproščanjem) enkrat na dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter:
Lahko je potrebno zmanjšanje odmerka. Vedno upoštevajte zdravnikova navodila.

Otroci in mladostniki:
Zdravilo Cardosin Retard ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cardosin Retard, kot bi smeli
Če vi (ali kdo drug) zaužijete veliko tablet naenkrat, ali če domnevate, da je kakšno tableto zaužil
otrok, se nemudoma obrnite na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice ali na svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje tega zdravila lahko povzroči npr. glavobol, omotico, omedlevico, nezavest,
težave z dihanjem, nizek krvni tlak, razbijanje srca (palpitacije), hitro ali neredno bitje srca in
občutek slabosti.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Cardosin Retard
Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednji
odmerek. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Naslednji
odmerek vzemite ob pravem času.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če ste prenehali jemati zdravilo Cardosin Retard

Zdravilo Cardosin Retard jemljite toliko časa, kot vam svetuje zdravnik. Ne nehajte jemati tega
zdravila in ne spreminjajte njegovega odmerka ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cardosin Retard neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nehajte jemati zdravilo in nemudoma povejte zdravniku, če se vam pojavi alergijska reakcija na
zdravilo. Če se vam pojavi izpuščaj na koži, oteklost obraza, ustnic, jezika, ali žrela, težave z
dihanjem ali s požiranjem. Nehajte jemati zdravilo Cardosin Retard in se takoj posvetujte z
zdravnikom. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi srčni infarkt. To je zelo resen, vendar
redek neželen učinek.

Če se vam pojavi hepatitis (bolezen jeter s slabostjo v želodcu, bruhanjem, izgubo teka, splošnim
slabim počutjem, zvišano telesno temperaturo, srbenjem, porumenelostjo kože in oči in temnim
obarvanjem urina), zlatenica (porumenelost kože in očesnih beločnic) ali zožitev dihal, se morate
nemudoma posvetovati z zdravnikom. To je zelo resen, vendar občasen neželen učinek.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.

- Pogosti učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 zdravljenih bolnikov):
okužba dihal okužba sečil
omotica in šibkost, redko omedlevica glavobol
zaspanost neravnotežje po hitrem vstajanju
zavedanje bitja srca (palpitacije) ali
hitrejši srčni utrip
nizek krvni tlak
omotica/občutek vrtoglavice, zlasti če
hitro vstanete
bronhitis
kašelj kratka sapa
izcedek iz nosu ali zamašen nos,
kihanje, občutek pritiska ali bolečina
v obrazu
bolečine v trebuhu (bolečine in
nelagodje v predelu trebuha)
težave z želodcem in zgaga suha usta
slabost v želodcu (siljenje na
bruhanje)
srbenje
bolečine v hrbtu mišične bolečine
vnetje sečnega mehurja (cistitis) nehotno uhajanje urina
šibkost in izguba moči
bolečine v prsih gripi podobni simptomi
zastajanje vode v nogah

Občasni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 zdravljenih bolnikov):
izguba teka protin
povečan tek splošen občutek strahu
duševno stanje, za katero je značilna
skrajna žalost (depresija)
težave s spanjem
možganska kap (nezmožnost za
premikanje enega ali obeh udov na eni
strani telesa, nezmožnost za
razumevanje govora ali za govorjenje,
izguba vida na eni strani vidnega
polja)
zmanjšan občutek dotika
izguba zavesti omedlevica
nehotno tresenje zvonjenje ali šumenje v ušesih
bolečina v notranjosti prsnega koša
(angina pektoris)
krvavitev iz nosu zaprtje
driska vetrovi
trebušna gripa nenormalni izvidi preiskav delovanja
jeter (pokaže jih preiskava krvi)
izpuščaj na koži bolečine v sklepih
bolečine pri odvajanju urina kri v urinu
pogostejše uriniranje zmanjšana spolna potenca pri moških
(impotenca)
bolečine povečanje telesne mase
bruhanje
tesnobnost tresenje (tremor)

Zelo redki učinki (pojavijo se pri manj kot 1od 10.000 zdravljenih bolnikov):
zmanjšanje števila belih krvnih celic
(to lahko povzroči več okužb, npr. z
zvišano telesno temperaturo, hudo
mrzlico, vnetjem žrela ali razjedami v
ustih) ali trombocitov (to lahko
povzroči več podplutb ali krvavitev) v
krvi.
vznemirjenost ali nemir (agitiranost)
živčnost s telesno lego povezana omotica
omrtvelost zbadanje ali mravljinčenje
zamegljen vid nenadno zardevanje
zožitev dihalnih poti, npr. astma
(lahko povzroči težko dihanje,
piskajoče dihanje ali kašelj)
onemogočeno odtekanje žolča
izpadanje las, plešavost (alopecija)
rdeče ali vijoličasto obarvanje kože
(purpura)
srbeč izpuščaj na koži mišični krči
mišična šibkost težave pri odvajanju urina
pogosto uriniranje ponoči nastajanje več urina kot po navadi
več urina kot po navadi povečanje prsi pri moških
dolgotrajne erekcije, ki se pojavijo
brez spolnega vzburjenja
utrujenost
splošno slabo počutje in občutek
bolezni
oteklost obraza
počasnejši srčni utrip neredno bitje srca

Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana
Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS), ki se lahko razvije med operacijo katarakte
(sive mrene).
Motnje okušanja.

Retrogradna ejakulacija – pojavi se, če se seme preusmeri v mehur, namesto da bi prišlo do
normalnega izliva (ejakulacije) skozi sečnico.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje zdravila Cardosin Retard
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Cardosin Retard ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
pretisnem omotu in na škatli.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. Dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Cardosin Retard
Zdravilna učinkovina je doksazosin. Ena tableta vsebuje 4,85 mg doksazosinijevega mesilata, kar
ustreza 4 mg doksazosina.

Pomožne snovi v tableti so: polietilenoksid I, mikrokristalna celuloza, povidon K 29-32,
butilhidroksitoluen (E321), vse-rac-tokoferol alfa, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev
stearilfumarat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer, makrogol 1300-1600 in titanov dioksid
(E171).

Izgled zdravila Cardosin Retard in vsebina pakiranja
Tablete s podaljšanim sproščanjem zdravila Cardosin Retard so bele, bikonveksne tablete z vrezano
oznako "DL".
Pakiranja vsebujejo 10, 28, 30, 50, 90, 98 ali 100 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način in režim izdaje zdravila
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjordur
Islandija
Izdelovalca:
Actavis UK Ltd
Whiddon Valley, Barnstable, N Devon EX32 8NS
Velika Britanija
in
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Danska
To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Avstrija Doxazosin Actavis 4 mg Tabletten
Bolgarija Hyxazin
Češka Doxazosin Actavis 4 mg
Estonija Doxazosin Actavis
Danska Cardosin Retard
Irska Raporsin 4mg Prolonged Release Tablets
Litva Doxazosin Actavis 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletës
Latvija Doxazosin Actavis
Nizozemska Doxazosine Actavis 4 mg Retard
Poljska Doxalong
Portugalska Doxazosina Actavis
Norveška Doxazosin Actavi
Romunija Hyxazin 4 mg comprimate cu eliberare prelungita
Slovenija Cardosin Retard 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovaška Hyxazin 4 mg
Švedska Doxazosin Actavis
Islandija Cardosin Retard
Španija Doxazosina Neo Actavis 4 mg comprimidos de liberacion prolongada EFG
Velika Britanija Raporsin XL 4 mg Prolonged-release Tablets
Navodilo je bilo odobreno 1.4.2011

Komentarji