CARDURA XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo je na voljo v naslednjih oblikah:

- CARDURA XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
- CARDURA XL 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Cardura XL in za kaj ga uporabljamo
2.  Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardura XL
3.  Kako jemati zdravilo Cardura XL
4. Možni neželeni učinki
5.  Shranjevanje zdravila Cardura XL
6.  Dodatne informacije
1. Kaj je zdravilo Cardura XL in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Cardura XL sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa.
Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali simptomov, ki jih pri moškem povzroči
povečanje prostate.

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Cardura XL za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
Cardura XL učinkuje tako, da sprošča krvne žile in s tem olajša pretok krvi. To omogoča znižanje
krvnega tlaka.

Pri bolnikih s povečano prostato se zdravilo Cardura XL uporablja za zdravljenje šibkega in/ali
pogostega uriniranja. Slednje je pri bolnikih, ki imajo povečano prostato, pogosto. Zdravilo Cardura XL sprošča mišice, ki obkrožajo vrat mehurja in prostato, in s tem olajša uriniranje.
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardura XL
Ne jemljite zdravila Cardura XL
Zdravila Cardura XL ne smete jemati:
- če ste alergični (preobčutljivi) na doksazosin ali podobne zdravilne učinkovine (prazosin ali
terazosin) ali katerokoli sestavino zdravila Cardura XL. Alergija se lahko kaže kot srbenje, rdečina
na koži ali težave pri dihanju,
- če imate nizek krvni tlak po vstajanju,
- če imate benigno povečanje prostate in sočasen zastoj krvi v zgornjih sečilih, kronično okužbo
sečil ali kamne v mehurju,
- če ste v preteklosti imeli zaporo prebavil, zaporo požiralnika ali kakršnokoli stopnjo zmanjšanja
premera svetline prebavil,
- če dojite,
- če imate nizek krvni tlak,
- če imate težave s prenapolnjenim mehurjem ali ne morete izločati urina zaradi okvare ledvic ali
katerega drugega razloga.

Bodite posebno previdni pri uporabi zdravila Cardura XL
Če imate kakršnokoli bolezen jeter ali pa imate kakršnokoli obliko zapore prebavnega trakta, morate to takoj povedati svojemu zdravniku, saj je zdravilo za vas morda neprimerno.

Kot pri vseh zdravilih iz te skupine lahko pri nekaterih bolnikih pride do posturalne hipotenzije
(padec tlaka, ko vstanete ali če dolgo časa nepremično stojite), ki se izraža kot vrtoglavica, slabost ter v redkih primerih kot izguba zavesti. Do tega lahko pride predvsem na začetku zdravljenja. Zdravnik vas bo opozoril, kako se izogniti situacijam, v katerih lahko v času uvajanja zdravljenja z zdravilom Cardura XL pride do poškodb zaradi vrtoglavice ali slabosti.

Če sodite v skupino bolnikov z akutnimi srčnimi obolenji (pljučni edem, srčno popuščanje), bo
zdravljenje z zdravilom Cardura XL potekalo previdno in pod nadzorom zdravnika.
Bolniki z načrtovano operacijo sive mrene morate zaradi morebitnih medoperacijskih zapletov
predhodno obvestiti očesnega kirurga, da jemljete zdravilo Cardura XL.
Zdravilo Cardura XL so tablete s podaljšanim sproščanjem. Zdravilna učinkovina je obdana s posebno ovojnico, ki se ne absorbira in je posebej zasnovana za nadzorovano sproščanje zdravila skozi daljši čas. Po zaužitju se doksazosin iz tablete počasi sprošča v telo, dokler ni tableta prazna.

Ker se prazno ogrodje tablete s črevesno peristaltiko izloči iz telesa, lahko občasno v blatu opazite
nekaj, kar je podobno tableti. To lahko pričakujete in se zato ne vznemirjajte.
Varnost in učinkovitost zdravila Cardura XL pri otrocih nista dokazani.

Jemanje drugih zdravil
Povejte vašemu zdravniku, če jemljete zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, ki jih imenujemo
zaviralci fosfodiesteraze 5 (npr. sildenafil, tadalafil in vardenafil), ker lahko sočasno jemanje povzroči nenaden padec krvnega tlaka. Vaš zdravnik bo ocenil ali je vaše zdravstveno stanje primerno za sočasno zdravljenje z zaviralci PDE-5.

Prav tako morate obvestiti svojega zdravnika, če jemljete katerokoli drugo zdravilo za zniževanje
krvnega tlaka, saj lahko sočasna uporaba zdravila Cardura XL okrepi učinek teh zdravil.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Jemanje zdravila Cardura XL s hrano ali pijačo
Zdravilo Cardura XL lahko zaužijete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje
Varnost zdravila Cardura XL med nosečnostjo in dojenjem še ni dokazana. Zato je uporaba zdravila Cardura XL med nosečnostjo in dojenjem primerna le, če po mnenju zdravnika možna korist odtehta morebitno tveganje.

Zdravila Cardura XL ne smete uporabljati v obdobju dojenja, zaradi možnega izločanja zdravila v
materino mleko.

Če je potrebno zdravljenje z zdravilom Cardura XL, morate z dojenjem prenehati.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Bodite pozorni, če vozite ali upravljate s stroji. Zdravilo Cardura XL  lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in varnega upravljanja s stroji, še posebej na začetku jemanja.
3. Kako jemati zdravilo Cardura XL
Pri jemanju zdravila Cardura XL natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni odmerek zdravila Cardura XL je ena 4 mg tableta, ki jo zaužijete enkrat na dan.
Zdravnik bo morda želel povečati vaš odmerek na eno 8 mg tableto enkrat na dan. To je največji
odmerek zdravila Cardura XL.

Tableto Cardura XL  pogoltnite celo. Ne smete je žvečiti, drobiti ali deliti.
Tableto lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Zdravilo Cardura XL  je namenjeno za peroralno uporabo.
Pomembno je, da tablete jemljete redno. Pomagajo vam uravnavati vaš krvni tlak.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cardura XL , kot bi smeli
Preveč zaužitih tablet naenkrat vam lahko škodi. Če zaužijete več tablet, je to lahko nevarno, saj lahko povzroči stanje znižanja krvnega tlaka. Nemudoma obvestite vašega zdravnika in se uležite na hrbet, z glavo v nižjem položaju.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Cardura XL
Naj vas ne skrbi. Če pozabite vzeti tableto, popolnoma izpustite ta odmerek. Potem nadaljujte kot
običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Cardura XL
Pred prenehanjem jemanja zdravila se posvetujte z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cardura XL  neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.

Večina neželenih učinkov je ponavadi blaga in izgine z nadaljevanjem zdravljenja. Povejte zdravniku,
če vam katerikoli neželeni učinki povzročajo težave ali če trajajo več kot en teden, vključno s tistimi,
ki morda niso navedeni spodaj.

Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je določena po stopnjah:
Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov.
Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov.
Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov.
Zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov.

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.

Pogosti neželeni učinki:
 bolezni prebavil, bolečine v želodcu ali trebuhu, prebavne težave, suha usta, slabost, siljenje na
bruhanje
 omotica, glavobol, zaspanost
 hitro ali močno utripanje srca
 nizek krvni tlak, nizek krvni tlak po vstajanju
 okužbe dihal, vnetje bronhijev, kašelj, sopihajoče dihanje, zamašen nos in/ali izcedek iz nosu
(rinitis)
 gripi podobni simptomi  
 bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah, bolečine v prsnem košu
 pomanjkanje ali izguba moči in energije
 otekanje stopal ali goleni
 okužbe sečil, vnetje sečnega mehurja, nezmožnost zadrževanja urina
 srbenje

Občasni neželeni učinki:
 izguba teka, zaprtje, diareja, bruhanje, zvečan apetit, vetrovi po jedi
 vnetje želodca in črevesja
 možganskožilni zapleti
 tresenje, zmanjšana občutljivost za dotik, zlasti na dlaneh in stopalih
 tesnoba, depresija, nespečnost
 zvonjenje v ušesih, omedlevica
 srčni infarkt
 krvavitev iz nosu
 angina pektoris (nenadna huda bolečina v prsnem košu)
 povečanje telesne mase
 bolečine v sklepih
 nenormalni testi delovanja jeter
 boleče ali pekoče uriniranje, kri v urinu, pogosto uriniranje
 spolna nezmožnost pri moških (impotenca)
 alergijske reakcije, izpuščaj
 protin (vnetje zaradi kopičenja sečne kisline v sklepih)
 otekanje (edem) obraza
 bolečine na splošno

Zelo redki neželeni učinki:
 huda tesnoba, živčnost, vznemirjenost
 utrujenost, slabotnost, splošno slabo počutje
 upočasnjeno bitje srca, motnje srčnega ritma
 omotica, še posebej ko vstanete iz sedečega ali ležečega položaja
 kratka sapa in oteženo dihanje, krči bronhijev
 neprijetni občutki v prsih ali povečanje prsi pri moških
 mišični krči, mišična šibkost
 motnje izločanja žolča, hepatitis (vnetje jeter), zlatenica
 nizko število belih krvnih celic, nizko število krvnih ploščic, kar ima lahko za posledice
modrice ali krvavitve
 motnje uriniranja, pogosto uriniranje ponoči, povečano izločanje urina
 boleča vztrajna erekcija penisa
 zamegljen vid
 vročinski oblivi
 izpadanje las in dlak, rdečkaste lise in pike na koži, koprivnica
 nenormalen občutek v koži (mravljinčenje)

Neznana pogostnost:
 medoperacijski sindrom ohlapne šarenice
 izliv semenske tekočine v mehur
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje zdravila Cardura XL
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Cardura XL  ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 30° C.
Ne uporabljajate zdravila Cardura XL , če opazite kakšnekoli poškodbe (na primer prelomljene
tablete). Za učinkovito delovanje morajo biti tablete cele, zato se posvetujte z vašim farmacevtom, če opazite kakršnekoli poškodbe.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. Dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Cardura XL
- Zdravilna učinkovina je doksazosin.

Ena 4 mg tableta vsebuje 4 mg doksazosina v obliki 4,85 mg doksazosinijevaga mesilata v ovoju,
ki je posebej zasnovan za podaljšano sproščanje zdravila.
Ena 8 mg tableta vsebuje 8 mg doksazosina v obliki 9,70 mg doksazosinijevaga mesilata v ovoju,
ki je posebej zasnovan za podaljšano sproščanje zdravila.
- Pomožne snovi so: polietilenoksid, hipromeloza (E464), rdeči železov oksid (E172), magnezijev
stearat in natrijev klorid.

Obloga: celulozni acetat, makrogol 3350, titanov dioksid (E171) in hipromeloza (E464).
Tiskarsko črnilo: modificiran farmacevtski lak (šelak, etanol) in črni železov oksid (E172).
Izgled zdravila Cardura XL  in vsebina pakiranja
Cardura XL  so bele, okrogle, bikonveksne tablete s črno oznako »CXL 4« oziroma »CXL 8« na eni strani.

Obe jakosti zdravila sta na voljo v škatli z 28 tabletami s podaljšanim sproščanjem (4 x 7 tablet v
pretisnem omotu).

Način izdaje zdravila Cardura XL
Izdaja zdravila je le na recept.6/6
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburg
Izdelovalec
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Nemčija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Letališka cesta 3c
1000 Ljubljana
Navodilo je bilo odobreno: 24.9.2009

Komentarji