Carvedigamma 12,5 mg filmsko obložene tablete | navodilo za uporabo zdravila

Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:

Carvedigamma 6,25 mg filmsko obložene tablete
Carvedigamma 12,5 mg filmsko obložene tablete
Carvedigamma 25 mg filmsko obložene tablete

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Carvedigamma in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Carvedigamma
3. Kako jemati zdravilo Carvedigamma
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Carvedigamma
6.  Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CARVEDIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Carvedigamma spada v skupino zdravil, zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa in
beta. Zdravilo Carvedigamma uporabljamo pri zdravljenju povišanega krvnega tlaka in
zdravljenju angine pektoris. Zdravilo Carvedigamma uporabljamo tudi kot  dopolnilno
zdravljenje pri srčnem popuščanju, kjer izboljša delovanje srca.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARVEDIGAMMA
Ne jemljite zdravila Carvedigamma:
- če imate hude težave z dihanjem
- če ste  alergični (preobčutljivi)  na  karvedilol  ali katerokoli sestavino zdravila
Carvedigamma.
- če imate hudo srčno popuščanje, ki ga zdravijo z določenimi intravenskimi (ki jih
prejemate v žilo) zdravili.
- če imate astmo.
- če imate  nezdravljeno srčno popuščanje  ali določene vrste  motenj prevodnega
sistema srca (t. i. AV blok II. ali III. stopnje ali t. i. bolni sinusni vozel).
- če imate hudo okvarjeno srčno delovanje (kardiogeni šok).
- če imate zelo nizek pulz ali zelo nizek krvni tlak.
- če imate resne motnje acidobaznega ravnovesja (presnovna acidoza, acidemija).
- če imate neobičajno obliko angine pektoris, imenovano Prinzmetalova angina, ki jo
povzročajo krči koronarnih arterij.Stran 2 od 8
- če vaše nadledvične žleze čezmerno delujejo (feokromocitom) in za to ne prejemate
zdravil.
- če imate zelo oslabljen krvni obtok v rokah in nogah, kar ima za posledico občutek
mraza, bolečine ali intermitentno klavdikacijo.
- če imate hudo obolenje jeter.
- če trenutno prejemate intravenska zdravila za zdravljenje  visokega krvnega tlaka  ali
težav s srcem (verapamil ali diltiazem).
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Carvedigamma.
Pred zdravljenjem z zdravilom Carvedigamma se posvetujte s svojim zdravnikom.
- če imate srčno popuščanje, ki ga spremlja
nizek krvni tlak,
pomanjkljiva oskrba srčne mišice s krvjo in kisikom  (ishemična srčna
bolezen) in poapnenje arterij (ateroskleroza),
in/ali težave z ledvicami,
V tem primeru bo treba spremljati delovanje vaših ledvic. Morda bo treba znižati
odmerjanje.
- če imate sladkorno bolezen. Zdravljenje z zdravilom Carvedigamma lahko prikrije
znake nizkega krvnega sladkorja. Zato je treba vašo raven krvnega sladkorja redno
spremljati.
- če imate hude  težave z dihanjem, za katere ne uporabljate nobenih zdravil, lahko
zdravilo Carvedigamma te težave z dihanjem poslabša.
- če uporabljate kontaktne leče. Zdravilo Carvedigamma lahko zmanjša izdelavo solz.
- če imate Raynaudov fenomen  (prsti na rokah ali nogah najprej pomodrijo, zatem
pobledijo in na koncu pordečijo, skupaj z bolečinami). Zdravilo Carvedigamma lahko
te simptome poslabša.
- če vaša ščitnica  čezmerno deluje, s povečano izdelavo ščitničnega hormona, lahko
zdravilo Carvedigamma prikrije simptome.
- če uporabljate zdravilo Carvedigamma in načrtujete operacijski poseg v anesteziji. O
tem se morate z zdravnikom, ki bo poskrbel za anestezijo, pogovoriti dovolj zgodaj
pred posegom.
- če imate zelo nizek pulz (manj kot 55 utripov na minuto).
- če ste v preteklosti utrpeli hudo alergijsko reakcijo (denimo na pik žuželke ali hrano)
ali ste trenutno v postopku alergijske desenzitizacije ali tak postopek načrtujete, ker
lahko zdravilo Carvedigamma poslabša učinkovitost zdravil, ki jih uporabljamo
za zdravljenje takih alergijskih reakcij.
- če imate  odvajanje soli in mase (denimo zaradi diete z nizko vsebnostjo natrija,
uporabe odvajal, driske ali bruhanja): Tveganje za nizek krvni pritisk lahko naraste z
jemanjem karvedilola.
- če jemljete  debrisokvin  (zdravilo  za zniževanje krvnega pritiska): Pri bolnikih z
nizkim metabolizmom za debrisokvin lahko količina karvedilola v krvi naraste.
- če imate posebno obliko motnje uravnavanja krvnega tlaka (labilna ali sekundarna
hipertenzija, ortostatska hipotenzija),  akutno vnetno srčno bolezen,  zožene srčne
zaklopke ali odvodnih poti srca, periferno arterijsko bolezen končnega stadija, se
zdravite z določenimi  zdravili za nižanje krvnega tlaka (antagonisti adrenergičnih
receptorjev alfa 1 ali alfa 2). Zaradi omejenih kliničnih izkušenj karvedilola ne smemo
dajati.
- če imate  srčni blok prevajanja prve stopnje  (motnjo prevodnega sistema srca).
Povečana je lahko nevarnost za motnjo srčnega ritma.Stran 3 od 8
To zdravilo vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko
zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega
zdravila. 

Jemanje drugih zdravil:
Druga sočasna zdravljenja z zdravili lahko vplivajo na zdravilo Carvedigamma, lahko pa
zdravilo Carvedigamma vpliva nanje.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Ob uvedbi drugega zdravila tekom zdravljenja z
zdravilom Carvedigamma ne pozabite zdravniku povedati, da jemljete  zdravilo
Carvedigamma.

Če že prejemate katero od naslednjih zdravil, je  zelo pomembno, da je vaš zdravnik s tem
seznanjen:
- Digoksin (za zdravljenje srčnega popuščanja)
- Rifampicin (antibiotik, ki ga uporabljamo za zdravljenje tuberkuloze)
- Cimetidin (zdravilo za zdravljenje razjed na želodcu, zgage in refluksa kisline)
- Ketokonazol (zdravilo za zdravljenje mikoze)
- Fluoksetin (zdravilo za zdravljenje depresije)
- Haloperidol (zdravilo za zdravljenje določenih duševnih motenj)
- Eritromicin (antibiotik)
- Ciklosporin (zdravilo za zavrtje imunskega sistema, za preprečevanje zavrnitvenih
reakcij po presaditvi organov, uporabljamo ga tudi za, denimo, določena revmatična
ali dermatološka obolenja)
- Klonidin (zdravilo za znižanje krvnega tlaka ali za zdravljenje migrene)
- Verapamil, diltiazem, amjodaron (zdravila za zdravljenje nerednega srčnega utripa)
Povečana je lahko nevarnost za motnjo srčnega ritma.
- Določena  zdravila za zdravljenje nerednega srčnega utripa, denimo Kinidin,
disopiramid, meksiletin, propafenon, flekainid (=Antiaritmiki razreda I)
- Druga zdravila za nižanje krvnega tlaka.  Karvedilol  lahko okrepi učinke drugih
sočasno danih zdravil za znižanje krvnega tlaka  (denimo  antagonistov  alfa1-
receptorjev) in zdravil, pri katerih je znižanje krvnega tlaka stranski učinek, denimo
barbituratov (pri zdravljenju epilepsije),  fenotiazinov (za zdravljenje psihoz),
tricikličnih  antidepresivov  (pri zdravljenju depresije)  vazodilatatornih zdravil
(zdravil za razširjenje krvnih žil) in alkohola.
- Insulin ali peroralni antidiabetiki (zdravila, ki nižajo raven sladkorja v krvi), ker je
lahko njihov učinek zniževanja ravni sladkorja v krvi okrepljen in simptomi nizke
ravni krvnega sladkorja v krvi prikriti.
- Inhalacijski anestetiki (zdravila, ki jih uporabljamo pri anesteziji).
- Simpatikomimetiki (zdravila, ki okrepijo delovanje simpatičnega živčevja).
- Dihidropiridini (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnih bolezni).
- Nitrati (zdravilo za zdravljenje srčnih bolezni),  ker lahko nenadoma oslabijo tlak
nižajoče učinke karvedilola.
- Pripravki za zavoro živčnomišičnega prenosa (zdravila, ki zmanjšujejo mišično
napetost).
- Ergotamin (zdravilo za migreno).
- Določena zdravila proti bolečinam (NSAID),  estrogeni (hormoni)  in
kortikosteroidi (hormon nadledvične žleze),  saj lahko ta v določenih primerih
oslabijo tlak nižajoče učinke karvedilola.Stran 4 od 8
- Zdravila, ki vsebujejo rezerpin, gvanetidin, metildopo, gvanfacin, in zaviralci
monoaminske  oksidaze  (MAOI), zdravila za zdravljenje depresije, saj lahko ta
povzročijo nadaljnje znižanje srčne frekvence.

Jemanje zdravila Carvedigamma skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Carvedigamma lahko okrepi učinke alkohola.

Nosečnost
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Obstaja nevarnost za škodljive učinke na nerojenega otroka. Zdravilo Carvedigamma lahko v
času nosečnosti uporabljate samo, če vaš zdravnik meni, da je to nujno. Zato se pred uporabo
zdravila Carvedigamma v času nosečnosti vedno posvetujte s svojim zdravnikom.

Dojenje
Glede na izsledke študij z doječimi živalmi zdravilo Carvedigamma prehaja v materino mleko
in ga zato v času dojenja ne smemo uporabljati.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo ima le manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Ob pričetku zdravljenja ali ob spremembi zdravljenja se lahko pojavita  omotica  in
utrujenost. Če se po jemanju tablet počutite omotične ali slabotne, se vožnji ali delu, kjer je
potrebna zbranost, izognite.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Carvedigamma
To zdravilo vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere
sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CARVEDIGAMMA
Pri jemanju zdravila Carvedigamma natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Tablete pogoltnite skupaj z vsaj pol
kozarca vode.

Filmsko obložene tablete pogoltnite skupaj z vsaj pol kozarca vode. Filmsko obložene tablete
lahko vzamete skupaj s hrano ali brez nje. Bolniki s srčnim popuščanjem pa naj v vsakem
primeru vzamejo filmsko obložene tablete skupaj s hrano, da zmanjšajo nevarnost za omotico
ob hitrem vstajanju.

Zdravilo Carvedigamma je na voljo v naslednjih jakostih:
6,25 mg, 12,5 mg in 25 mg
Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek:

Povišan krvni tlak:
Odrasli: Priporočeni začetni odmerek je  1 tableta zdravila Carvedigamma  12,5 mg (kar
ustreza 12,5 mg karvedilola) enkrat na dan prva dva dni. Zatem zdravljenje nadaljujemo z
odmerkom 2 tablet zdravila Carvedigamma 12,5 mg (kar ustreza 25 mg karvedilola) enkrat
na dan.  Po potrebi lahko zdravnik odmerek nadalje postopoma veča v dvotedenskih Stran 5 od 8
intervalih ali  še redkeje.  Za višja odmerjanja so na voljo druge jakosti  zdravila
Carvedigamma, denimo 25 mg. Namesto 2 tablet  z jakostjo 12,5 mg karvedilola lahko
vzamemo 1 tableto z jakostjo 25 mg karvedilola.

Starejši bolniki: Priporočeni začetni odmerek je 1 tableta zdravila Carvedigamma 12,5 mg
(kar ustreza 12,5 mg karvedilola) enkrat na dan. Ta odmerek lahko zadošča tudi za nadaljnje
zdravljenje. Če pa učinek ni zadosten, lahko zdravnik odmerek nadalje postopoma veča v
dvotedenskih intervalih ali še redkeje.  Za višja odmerjanja so na voljo  druge jakosti
zdravila Carvedigamma, denimo 25 mg.

Angina pektoris:
Odrasli: Priporočeni začetni odmerek je 1 tableta zdravila Carvedigamma 12,5 mg (kar
ustreza 12,5 mg karvedilola) dvakrat na dan prva dva dni. Zatem zdravljenje nadaljujemo z
odmerkom  2 tablet zdravila Carvedigamma 12,5 mg (kar ustreza 25 mg karvedilola)
dvakrat na dan. Za višje odmerke so na voljo filmsko obložene tablete, ki vsebujejo 12,5
mg in 25 mg karvedilola. Po potrebi lahko zdravnik odmerek nadalje postopoma veča v
dvotedenskih intervalih ali še redkeje. Največji priporočeni dnevni odmerek je 100 mg,
razdeljen v dva odmerka (jemanje dvakrat na dan). Za tako odmerjanje so na voljo
druge jakosti zdravila Carvedigamma, denimo 25 mg.

Starejši bolniki: Priporočeni začetni odmerek je 1 tableta zdravila Carvedigamma 12,5 mg
(kar ustreza 12,5 mg karvedilola)  dvakrat na dan prva dva dni. Zatem zdravljenje
nadaljujemo z odmerkom  2 tablet zdravila Carvedigamma 12,5 mg (kar ustreza 25 mg
karvedilola)  dvakrat na dan. To je tudi največji priporočeni dnevni odmerek.  Za višja
odmerjanja so na voljo druge jakosti zdravila Carvedigamma, denimo 25 mg.

Srčno popuščanje:
Začetni odmerek je 3,125 mg karvedilola dvakrat na dan dva tedna. Za tako odmerjanje (v
času začetnega višanja odmerka) moramo uporabiti druge izdelke, ki vsebujejo karvedilol, z
manjšimi jakostmi od zdravila Carvedigamma. Če začetni odmerek dobro prenašate, lahko
zdravnik odmerek karvedilola nadalje postopoma veča v dvotedenskih intervalih ali še
redkeje; najprej na 6,25 mg dvakrat na dan, zatem na 12,5 mg karvedilola dvakrat na dan in
kasneje na 25 mg karvedilola dvakrat na dan. Odmerjanje zdravnik povečuje do največjega
odmerka, ki ga bolnik še prenaša. Za tako odmerjanje so na voljo druge jakosti zdravila
Carvedigamma, denimo 25 mg.

Največji priporočeni odmerek je med 25 mg dvakrat na dan in 50 mg dvakrat na dan,
glede na bolnikovo telesno maso in s pridržkom, da srčno popuščanje ni hudo.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Potrebno odmerjanje je treba določiti za vsakega bolnika posamično.  Ni pa nobenih
podatkov, da bi bilo treba odmerjanje karvedilola pri bolnikih z okvarjenim delovanjem
ledvic prilagajati.

Bolniki z zmerno okvarjenim delovanjem jeter
Morda bo treba prilagoditi odmerek.
Kot velja za druge zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, je treba zdravljenje z
zdravilom Carvedigamma ukiniti postopoma, še zlasti pri bolnikih s srčnimi obolenji
(glejte poglavje “Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Carvedigamma”).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Carvedigamma, kot bi smeli:
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Carvedigamma, kot bi smeli,  ali če je otrok po nesreči
zaužil zdravilo, prosimo, pokličite svojega zdravnika, v bolnišnico ali na urgenco, da vam
svetujejo o tveganju in kako ukrepati.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo občutke omotičnosti zaradi čezmerno
nizkega krvnega tlaka, upočasnjen srčni utrip in v resnih primerih občasno izpuščene srčne
utripe. Pojavijo se lahko  tudi težave z dihanjem, zoženje dihalnih poti, bruhanje, motnje
zavesti in epileptični napadi.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Carvedigamma:
Če ste pozabili vzeti odmerek (ali več odmerkov), vzemite naslednji odmerek ob uri, ko bi ga
tudi sicer vzeli.  Ne vzemite dvojnega (ali večjega) odmerka, da bi nadomestili pozabljeni
odmerek/pozabljene odmerke.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Carvedigamma neželene učinke, ki pa se ne pojavijo
pri vseh bolnikih.

Pogostnost možnih neželenih učinkov je prikazana v spodnji preglednici:
Zelo pogosti: ki se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti: ki se pojavijo pri manj kot 1 od 10, a pri več kot 1 od 100 bolnikov
Občasni: ki se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov, a pri več kot 1 od 1.000
bolnikov

Redki: ki se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov, a pri več kot 1 od
10.000 bolnikov
Zelo redki: ki se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov, vključno s
posameznimi primeri

Večina neželenih učinkov je povezanih z višino odmerka in izzvenijo ob znižanju odmerka ali
ukinitvi zdravljenja. Nekateri neželeni učinki se lahko pojavijo ob uvedbi zdravljenja in
sčasoma ob nadaljevanju zdravljenja izzvenijo sami od sebe.

Zelo pogosti:
Povišana raven glukoze v krvi pri sladkornih bolnikih, nabiranje vode v zgornjih ter spodnjih
okončinah, zadrževanje tekočine, otekle noge,  generalizirani edem (otekanje več kot enega
dela telesa) ter oteklina spolovila, motnje vida, upočasnjen srčni utrip (zlasti ob pričetku
zdravljenja), omotica (denimo ob hitrem vstajanju), utrujenost, glavobol, slabost, diareja in
bruhanje, suhe oči, bolečine v zgornjih ter spodnjih okončinah.

Pogosti:
Znižana koncentracija krvnih ploščic (trombocitopenija) in omotica, povišane ravni
holesterola, bolečine v trebuhu, astmatični napadi težkega dihanja (astmatična dispnoja) pri
predisponiranih bolnikih.

Občasni:
Zaprtje, zmerne motnje pri uravnavanju krvnega sladkorja.

Redki:
Omedlevica, motnje prevajanja v srcu (denimo atrioventrikularni blok), poslabšanje srčnega
popuščanja ob pričetku zdravljenja in poslabšanje delovanja ledvic, spremenjena krvna slika
(levkopenija), motnje spanja, depresija, nenormalno zaznavanje, hladne roke in noge,
zamašen nos. Določene kožne reakcije (denimo alergijski dermatitis, koprivnica, srbenje,
lišaju (Lichen planus) podobna reakcija in vnetje kože). Lahko se pojavijo luskavične
spremembe kože, lahko se poslabša že prej obstoječa luskavica.
V redkih primerih so se pojavile akutna ledvična odpoved in motnje delovanja ledvic pri
bolnikih z otrdevanjem žilnih sten arterij in/ali predhodno okvarjenim delovanjem ledvic.

Zelo redki:
Draženje oči, suha usta, težave pri odvajanju urina, impotenca, angina, lahko se pojavi
poslabšanje simptomov pri bolnikih z glavkomom ali z Raynaudovo boleznijo (prsti na rokah
ali nogah sprva pomodrijo, zatem pobledijo in na koncu pordečijo z bolečino).
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CARVEDIGAMMA
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Carvedigamma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je
naveden na nalepki poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji
dan navedenega meseca.

Pogoji shranjevanja:
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini  za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Carvedigamma
Zdravilna učinkovina je karvedilol.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,25 mg, 12,5 mg ali 25 mg karvedilola.

Pomožne snovi so:
Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, krospovidon, povidon, koloidni
silicijev dioksid, brezvodni magnezijev stearat
Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E171), trietilcitrat, makrogol, polidekstroza
 
Izgled zdravila Carvedigamma in vsebina pakiranja
6,25 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, na eni strani označeno “6,25” in gladke na
drugi strani.
12,5 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, z zarezo na obeh straneh in označeno “12,5”
na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.Stran 8 od 8
25 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, z zarezo na obeh straneh in označeno “25” na
eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Velikost pakiranja: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 in 100 tablet

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način izdaje zdravila Carvedigamma
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
D-71034 Böblingen
Nemčija
Ostali izdelovalci
Specifar S.A., 1,28 Octovriou, 12351 Ag. Varvara, Atene, Grčija
ali
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendland str. 1, D-29439 Lüchow, Nemčija
ali
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1, DE-84529 Tittmoning, Nemčija
Navodilo je bilo odobreno
07.07.2010

Komentarji