CERSON 5 mg tablete | navodilo za uporabo zdravila

Pred uporabo natančno preberite navodilo.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Navodilo vsebuje
1. Kaj je zdravilo Cerson in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cerson
3. Kako jemati zdravilo Cerson
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Cerson
CERSON® 5 mg tablete
nitrazepamum

Zdravilna učinkovina je: nitrazepam
Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, magnezijev
stearat, koruzni škrob.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Belupo d.o.o., Dvoržakova 6, 1000
Ljubljana
Izdelovalec: Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ul. Danica 5, 48000 Koprivnica,
Hrvaška
1. KAJ JE ZDRAVILO CERSON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kako zdravilo Cerson deluje
Nitrazepam sodi v skupino benzodiazepinov s hipnotičnim in sedativnim delovanjem
na centralni živčni sistem.

Sestava
1 tableta vsebuje 5 mg nitrazepama.
Oprema
Škatla z 10 tabletami (1x10 tablet v pretisnem omotu)
Kdaj zdravilo Cerson uporabljate

Zdravilo Cerson uporabljate:
· če trpite za nespečnost, za katero je značilno težko uspavanje, pogosto zbujanje
ponoči in/ali zgodnje zbujanje, kar je najpogosteje posledica razdraženosti,
anksioznosti (občutek tesnobe), skrbi, konfliktov, preobremenitve, utrujenosti in
stresa
· če imate organsko povzročeno nespečnost (kot dodatna terapija)· pri epilepsiji (mioklonični napadi pri otrocih, Westov sindrom, Lennoxov sindrom)
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CERSON
Ne jemljite zdravila Cerson:
- če ste preobčutljivi za benzodiazepine ali katero od pomožnih sestavin
zdravila
- v primerih akutne in kronične dihalne odpovedi
- če imate sindrom apneje v spanjem (začasno prenehanje dihanja), kronične
hiperkapnije (povišan delni tlak CO2 v krvi), šoka
- če imate hudo jetrno ali ledvično odpoved
- če imate miastenijo gravis
- če imate akutni ozkokotni glavkom
- če imate akutne zastrupitve z alkoholom in drugimi zdravili, ki zavirajo
osrednje živčevje
- če imate psihozo
- če ste v prvem tromesečju nosečnosti ali dojite
Bodite posebej pozorni pri jemanju zdravila Cerson
Dolgotrajna uporaba terapevtskih odmerkov benzodiazepina lahko povzroči
odvisnost. Pojav odtegnitvenega sindroma se lahko včasih pokaže že po 4-6 tednih
uporabe, večja verjetnost pa je pri uporabi, daljši od treh mesecev in pri hitrem
prenehanju jemanja zdravila. Odtegnitveni simptomi se običajno pojavijo v 1-10 dneh
po prekinitvi zdravljenja in vključujejo: anksioznost (občutek tesnobe), motnje v
zaznavanju, tremor, strah, motnje v spanju in koncentraciji, glavobole in mišične krče.

Pri prekinitvi dolgotrajnega jemanja je potrebno postopno zmanjševati odmerke, da bi
preprečili odtegnitveni sindrom.

Ker je bilo ugotovljeno, da jemanje nitrozepama lahko povzroči poslabšanje porfirije,
je v tem primeru potrebna posebna previdnost pri uporabi.
če ste bolnik s parkinsonizmom ali mišičnimi obolenji, je zaradi možnega
antiholinergičnega delovanja benzodiazepina potrebna previdnost.
Previdnost pri uporabi je ravno tako potrebna, če ste oslabeli, kahektičeni (huda
splošna telesna oslabelost) ali imate hudo obliko možganske arteroskleroze.
Ker imajo benzodiazepini zaviralen učinek na dihanje, je potrebna previdnost pri
uporabi nitrazepama pri vseh stanjih ali obolenjih, kjer je ogroženo dihanje.
Med zdravljenjem bolnikov s psihičnimi motnjami, zlasti pri otrocih in pri starejših
bolnikih lahko nitrazepam povzroči paradoksne reakcije: vzburjenje, hiperaktivnost in
agresivnost. Pri teh bolnikih je potrebna previdnost pri uporabi nitrazepama.
Ne priporoča se sočasna uporaba z drugimi zaviralci centralnega živčnega sistema
(glejte Jemanje drugih zdravil), če ste nagnjeni k odvisnosti od alkohola, od
psihoaktivnih snovi (mamil) ali zdravil, ker lahko pride do močnejšega zaviralnega
učinka na centralni živčni sistem.Nitrazepam ni namenjen zdravljenju fobičnih in obsesivnih motenj, se ne uporablja
kot samostojno zdravilo pri zdravljenju depresije ali anksioznosti (občutka tesnobe),
povezane z depresijo, ter pri zdravljenju kroničnih psihoz.

Bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter in ledvic
Blaga in zmerna odpoved jeter in ledvic lahko povzroči podaljšano izločanje
nitrazepama iz telesa, zato je pri takšnih bolnikih potrebna prilagoditev odmerka. Še
zlasti moramo biti previdni pri uporabi nitrazepama, če je potrebno dolgotrajno
zdravljenje.

Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih je potrebno zmanjšati začetni odmerek, zaradi močneje
izraženih neželenih učinkov pri delovanju na centralni živčni sistem (motena
usklajenost mišičnih gibov (ataksija), zmedenost, zaspanost in nesmiselne
(paradoksne) reakcije).

Otroci
Pri otrocih se za zdravljenje miokloničnih napadov uporabljajo veliki odmerki
nitrazepama, ki imajo povečan učinek na centralni živčni sistem in lahko povzročijo
motnje v krikofaringealni relaksaciji, kar povzroči motnje v požiranju ter čezmerno
nabiranje sline in bronhialnega izločka z možnim nastankom pljučnice zaradi vdiha
tekočine.
Pri otrocih je tudi zvečano tveganje pojava nesmiselnih reakcij.

Nosečnost
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Nitrazepam prehaja skozi placento v krvni obtok zarodka.
Znano je, da benzodiazepinska skupina zdravil lahko povzroči nepravilen razvoj
delov zarodka, če se zdravila jemljejo v prvem tromesečju nosečnosti, zato se
uporaba nitrazepama v tem obdobju ne priporoča.

Uporaba nitrazepama v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti je dovoljena le, ko
tako presodi zdravnik in pričakovana korist za nosečnico opravičuje možno tveganje
za plod. Uporaba benzodiazepina v zadnjem tednu nosečnosti lahko povzroči
zaviranje delovana živčnega sistema novorojenčka. Novorojenčki mater, ki so pred
porodom jemale benzodiazepine, imajo ob porodu oslabljeno dihanje, zmanjšan
mišični tonus in lahko kažejo znake odtegnitvenega sindroma.

Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Nitrazepam se izloča z materinim mlekom, zato se njegova uporaba, če dojite ne
priporoča.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
V času zdravljenja z nitrazepamom je pomembno zmanjšana psihofizična
sposobnost, zato je potrebna previdnost pri upravljanju vozil ali strojev in pri drugih
nevarnih aktivnosti, ki zahtevajo popolno zbranost.Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali
katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Največji klinični pomen imajo interakcije nitrazepama z nevroleptiki, anksiolitiki,
antidepresivi, hipnotiki, antikonvulzivi, analgetiki s centralnim učinkom, anestetiki,
MAO-inhibitorji, barbiturati, oralnimi kontracepcijskimi sredstvi, cimetidinom in
alkoholom. Rezultat navedenih interakcij je povečano zaviranje delovanja
centralnega živčnega sistema, sočasna uporaba rifampicina in nitrazepama pa
povzroči znižanje koncentracije nitrazepama v plazmi.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CERSON
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.

Nespečnost
Jemljite najmanjše učinkovite odmerke nitrazepama in sicer čim krajši možni čas. V
primeru ukinitve zdravljenja postopoma zmanjšujete odmerke vse do popolne
ukinitve.
če vam vaše zdravstveno stanje omogoča, se priporoča le občasno jemanje
zdravila.
Zdravilo je priporočljivo vzeti po naslednji shemi odmerjanja:

STAROST ODMEREK
do 1 leta ¼ - ½ tablete (1,25 - 2,5 mg nitrazepama)
1 - 6 let ½ - 1 tableta (2,5 - 5 mg nitrazepama)
6 - 14 let 1 tableta (5 mg nitrazepama)
odrasli 1 tableta (5 mg nitrazepama)
Po potrebi se odmerek pri odraslih lahko poveča do 10 mg (2 tableti), v zdravstvenih
ustanovah z celodnevno oskrbo, pa je možno jemanje 20 mg nitrazepama (4 tablete).
Odmerjanje pri specifičnih skupinah bolnikov
Otroci
Zdravilo jemljite tako, kot vam predpiše zdravnik. Poleg zdravljenja nespečnosti se
lahko nitrazepam uporablja tudi pri zdravljenju miokloničnih napadov pri otrocih.

Zdravljenje se običajno začne z odmerkom 0,5 mg nitrazepama na kilogram telesne
mase na dan, vzdrževalni odmerek je 0,3 - 3 mg na kilogram telesne mase na dan.
Odmerek se povečuje postopno, glede na učinkovitost in odziv bolnika.

Povprečni dnevni odmerek je 1 mg nitrazepama na kilogram telesne mase.
Dnevni odmerki se lahko razdelijo na tri enake dele.
Starejši bolniki in druge ogrožene skupine bolnikov
Zdravljenje nespečnosti pri starejših bolnikih in bolnikih z zmanjšanimi duševnimi
sposobnostmi se začne s ½ tablete Cerson in se lahko postopno povečuje do največ
1 tablete.

Za zdravljenje nespečnosti pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter se priporoča
uporaba ½ tablete Cersona (2,5 mg); pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in
hipotireoidizmom pa je potrebno odmerek zmanjšati.

če ste vzeli večji odmerek zdravila Cerson kot bi smeli
Jemanje prevelikih odmerkov benzodiazepina povzroči zaviranje delovanja
centralnega živčnega sistema v različnih stopnjah in sicer od upočasnitve,
zaspanosti in do kome.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Cerson neželene učinke.
Najpogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem z nitrazepamom,
so motnje spanca (nočne more), omotica, zmedenost, motena usklajenost mišičnih
gibov (ataksija) in nenadna kratkotrajna izguba zavesti (sinkopa). Občasno se lahko
pojavijo izpuščaji, srbečica, mišična šibkost, motnje vida, glavoboli in
gastrointestinalne motnje (slabost, bruhanje).

Možen je pojav znakov odtegnitvenega sindroma kot je občutek tesnobe, motnje v
zaznavanju, tremor, strah, motnje spanja in koncentracije, glavoboli in mišični krči.
Med zdravljenjem lahko pride do razvoja tolerance, motenj obnašanja, zmanjšane
zbranosti, pozabljivosti, menstrualnih motenj, motenj odvajanja urina (nezmožnost
zadrževanja urina, zastajanje urina).
Možen je pojav nesmiselni reakcij, kot so razdražljivost, nervoza, hiperaktivnost,
agresivnost in halucinacije, najpogosteje pri bolnikih s psihičnimi motnjami.
Zabeleženi so posamezni primeri poslabšanja krvne slike in zlatenice.

če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CERSON
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini!Način izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum zadnje revizije navodila
10.12.2004

Komentarji