Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
Brufen 200 mg filmsko obložene tablete
Brufen 400 mg filmsko obložene tablete
Brufen 600 mg filmsko obložene tablete
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen
3. Kako jemati zdravilo Brufen
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Brufen
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Zdravilo Brufen znižuje povišano telesno temperaturo, blaži bolečine in deluje protivnetno.
Zdravilo Brufen se uporablja pri blagih do zmernih bolečinah, revmatičnih stanjih (revmatoidni artritis, artroza) in menstrualnih bolečinah pri odraslih in mladostnikih (starih 12 - 18 let).
Otroke 6 - 12 let je mogoče v primeru akutnih bolečin in povišane telesne temperature, povezane s prehladom zdraviti s tabletami Brufen 200 mg.
Učinek zdravila Brufen je običajno dosežen v 30 minutah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN
Ne jemljite zdravila Brufen
- če ste alergični (preobčutljivi) na ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila,
- če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti,
- če imate povečano nagnjenost h krvavitvam,
- če imate hudo jetrno ali ledvično obolenje,
- če imate hudo srčno popuščanje,
- če imate razjedo na želodcu, razjedo na dvanajstniku, ali če ste imeli razjedo na želodcu ali razjedo na dvanajstniku kdaj prej med zdravljenjem z zdravilom Brufen ali kakšnim podobnim
zdravilom,Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete
- če ste imeli alergijsko reakcijo (npr. oteženo dihanje, zamašen nos, izpuščaj) po acetilsalicilni kislini ali kakšnem drugem protivnetnem zdravilu.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Brufen!
Vedno si prizadevajte uporabiti najmanjši možni odmerek in najkrajši možni čas zdravljenja, da boste zmanjšali tveganje za neželene učinke. Praviloma velja, da so tveganja povezana z odmerki, ki so večji od priporočenih. To tudi pomeni, da se je treba izogibati hkratni uporabi več NSAID ob istem času.
Osebe, ki imajo ali so kdaj imele naslednje bolezni ali simptome, se morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom Brufen posvetovati z zdravnikom: sistemski lupus eritematozus (bolezen vezivnega tkiva), okvarjeno delovanje ledvic ali jeter, blago do zmerno srčno popuščanje, astmo, vnetne bolezni črevesa, predhodno razjedo na želodcu ali večjo nagnjenost h krvavitvam.
Tako kot druga protivnetna zdravila lahko tudi zdravilo Brufen prikrije znake okužbe. To zdravilo spada v skupino zdravil (NSAID), ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah. Učinek po prenehanju uporabe zdravila izgine.
Bolniki, ki so kdaj prej imeli težave s prebavili, še zlasti starejši bolniki, se morajo posvetovati z zdravnikom, če se jim pojavijo kakšni trebušni simptomi, še posebej, če se to zgodi na začetku zdravljenja.
Med uporabo NSAID so v zelo redkih primerih poročali o resnih kožnih reakcijah. Če se vam pojavi izpuščaj ali spremembe na sluznicah, nehajte jemati zdravilo Brufen in se posvetujte z zdravnikom.
Pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom in mešanimi boleznimi vezivnega tkiva lahko obstaja večje tveganje za aseptični meningitis.
Nehajte jemati zdravilo Brufen in se takoj posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov (angioedem):
• oteklost obraza, jezika ali žrela,
• težave s požiranjem,
• koprivnica in oteženo dihanje.
Zdravila, kakršno je zdravilo Brufen, so morda povezana z malenkost večjim tveganjem za srčni infarkt ali možgansko kap. To večje tveganje je verjetnejše med uporabo velikih odmerkov in med dolgotrajnim zdravljenjem. Ne prekoračite priporočenega odmerka in priporočenega čas zdravljenja.
Če imate težave s srcem, ste kdaj imeli možgansko kap, ali menite, da vas ti bolezni bolj ogrožata (npr. če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol, ali če kadite), se o zdravljenju s tem zdravilom posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Ne jemljite zdravila Brufen, če želite zanositi. Najprej se posvetujte z zdravnikom.
V primeru noric je priporočljivo, da tega zdravila ne uporabite.
Zdravilo Brufen lahko povzroči zmanjšanje števila levkocitov in vaša odpornost na okužbe se lahko zmanjša.Če občutite okužbo z znaki kot je povišana telesna temperatura in hudo poslabšanje vašega splošnega počutja ali povišano telesno temperaturo z znaki lokalne okužbe kot je vneto grlo/žrelo/usta ali težave z izločanjem urina, takoj obiščite svojega zdravnika.
Naredili vam bodo krvni test zaradi možnega zmanjšanja števila levkocitov (agranulocitoza).
Pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo.
Jemanje drugih zdravil
Ne uporabljajte različnih vrst zdravil proti bolečinam hkrati, če vam tega ni naročil zdravnik.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravilo Brufen lahko vpliva na zdravljenje z določenimi zdravili in določena zdravila lahko vplivajo
na zdravljenje z zdravilom Brufen. Med takšnimi so zdravila za zdravljenje:
- tumorjev in bolezni imunskega sistema (metotreksat),
- manično-depresivne bolezni (litij),
- nerednega bitja srca (digoksin),
- bolečin (acetilsalicilna kislina),
- krvnih strdkov (npr. dikumarol, varfarin, tiklopidin),
- depresije (zdravila, imenovana selektivni zaviralci prevzema serotonina - SSRI),
- visokega krvnega tlaka (npr. blokatorji beta, diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci angiotenzina
II),
- vnetja (kortikosteroidi),
- glivičnih okužb (protiglivična zdravila, zlasti vorikonazol ali flukonazol),
- sladkorne bolezni (sulfonilsečnine),
- okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (zidovudin).
Zato mora zdravnik, ki vas zdravi, vedeti za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Uporaba zdravila Brufen skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Brufen lahko jemljete s hrano in pijačo. Za hitrejše olajšanje ga lahko vzamete na prazen želodec.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Nosečnice zdravila Brufen ne smejo jemati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Zdravila Brufen naj ne uporabljajo ženske, ki načrtujejo nosečnost ali so noseče. Zdravljenje med nosečnostjo sme potekati le po zdravnikovih navodilih.
Ibuprofen prehaja v materino mleko, zato njegova uporaba med obdobjem dojenja ni priporočljiva.
Posvetujte se z zdravnikom, če morate zdravilo Brufen med obdobjem dojenja uporabiti pogosteje kot le občasno.
Uporaba ibuprofena lahko poslabša plodnost, zato ga ni priporočljivo uporabljati, če poskušate zanositi ali če opravljate preiskave zaradi neplodnosti.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Brufen lahko nekaterim ljudem poslabša reakcije. To morate upoštevati v okoliščinah, ki zahtevajo veliko pozornost, npr. pri upravljanju vozil.
Vi sami ste odgovorni za odločitev, ali ste v takšnem stanju, da lahko vozite ali opravljate druga opravila, ki zahtevajo večjo koncentracijo. Učinki in neželeni učinki zdravil, ki jih jemljete, so eden od dejavnikov, ki zmanjšujejo vašo sposobnost za varno opravljanje teh dejavnosti. Opis teh učinkov Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete najdete v drugih poglavjih. Za smernice preberite vse informacije v tem navodilu. Če ste glede česarkoli negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Brufen
Tablete Brufen vsebujejo laktozo monohidrat. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO BRUFEN
Pri jemanju zdravila Brufen natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajen odmerek za odrasle in mladostnike (stari 12 - 18 let) pri revmatičnih stanjih: ena 400 mg tableta 3-krat dnevno ali ena 600 mg tableta 3-krat dnevno. Med odmerki mora miniti 4 - 6 ur. Za
hitrejšo ublažitev jutranje okorelosti je mogoče prvi odmerek vzeti na prazen želodec.
Največji dnevni odmerek je 2400 mg.
Menstrualne bolečine: ena 400 mg tableta 1-krat do 3-krat dnevno, ko je potrebno. Med odmerki mora miniti od 4 do 6 ur.
Zdravljenje je treba začeti ob prvih znakih menstrualnih bolečin.
Bolečine, običajen odmerek za odrasle: ena 200 mg tableta ali ena 400 mg tableta kot enkraten
odmerek ali 3- do 4-krat dnevno. Med odmerki mora miniti 4 - 6 ur.
Akutne bolečine in povišana telesna temperatura povezana s prehladom, otroci 6 - 12 let: ena 200 mgtableta 1-krat do 3-krat dnevno. Med odmerki mora miniti 4 - 6 ur.
Če imate hudo jetrno ali ledvično obolenje, ali če ste starejša oseba, vam bo zdravnik povedal, kateri odmerek je pravi za vas; to bo najmanjši možni odmerek.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brufen, kot bi smeli
Če ste vzeli več zdravila Brufen, kot bi smeli, ali če je to zdravilo po nesreči vzel otrok, se vedno
obrnite na zdravnika, bolnišnico ali Regijski center za obveščanje (telefon: 112) za oceno tveganja in
navodila za ukrepanje.
Med simptomi so lahko siljenje na bruhanje, bolečine v trebuhu, bruhanje (lahko krvavo obarvano), glavobol, zvonjenje v ušesih, zmedenost in trzajoče premikanje oči. V primeru velikih odmerkov so poročali o izgubi zavesti, napadih krčev (predvsem pri otrocih), šibkosti in omotici, krvi v urinu, hladnem občutku telesa in težavah z dihanjem.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Brufen
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Brufen neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov):
- glavobol, omotičnost
- neželeni učinki na prebavila (slaba prebava, driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu,
vetrovi, zaprtost, črno blato, krvavitev v želodec in črevo, bruhanje krvi).
- izpuščaj.
- utrujenost.
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov): alergijski rinitis, nespečnost,
- tesnobnost, motnje vida, okvara sluha. Oteženo dihanje, spazem bronhov, astma. Razjede v ustih.
- Razjeda na želodcu, perforirana želodčna razjeda, vnetje želodčne sluznice. Hepatitis. Zlatenica.
- Nenormalna funkcija jeter. Koprivnica, srbenje, majhne podplutbe v koži in sluznicah, angioedem (za njegove simptome glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Brufen), fotosenzibilnost. Okvarjeno delovanje ledvic. Spremembe v številu krvnih celic, vključno z agranulocitozo.
- Zaspanost. Mravljinčenje.
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov): nebakterijski meningitis, alergijska reakcija, depresija, zmedenost, okvara vida, tinitus (zvonjenje v ušesih), poškodba jeter in zastajanje
vode v telesu.
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov): vnetje trebušne slinavke, odpoved
ledvic,
spremembe na koži in sluznicah (včasih hude), npr. epidermalna nekroliza in/ali multiformni eritem.
Neznana pogostnost: kolitis in Crohnova bolezen.
Zavedati se je treba, da lahko zdravilo Brufen podaljša čas krvavitve.
Med zdravljenjem z zdravili proti bolečinam (NSAID) so poročali o primerih visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja, pa tudi poslabšanje razjed na debelem črevesu in Crohnove bolezni (črevesne bolezni).
Izjemoma resne okužbe kože v primeru noric.
Zdravila, kakršno je zdravilo Brufen, so morda povezana z malenkost večjim tveganjem za srčni infarkt ali možgansko kap.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BRUFEN
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Zdravila Brufen ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki, pretisnem omotu ali škatli. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Brufen
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ibuprofena.
Zdravilna učinkovina je ibuprofen.
Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza
monohidrat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat,
hipromeloza, smukec, barvilo: titanov dioksid (E171).
Izgled zdravila Brufen in vsebina pakiranja
Filmsko obložena tableta: bele, ovalne tablete.
Brufen 200 mg filmsko obložene tablete: 30 tablet (pretisni omot), 100 tablet (plastenka iz HDPE) v
škatli.
Brufen 400 mg filmsko obložene tablete: 20, 30 in 60 tablet (pretisni omot), 100 tablet (plastenka iz
HDPE) v škatli.
Brufen 600 mg filmsko obložene tablete: 30 tablet (pretisni omot), 100 tablet (plastenka iz HDPE) v
škatli.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način izdajanja zdravila Brufen
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet
Abbott Laboratories d.o.o., Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec
Abbot GmbH & Co. KG, Knollstrasse, D-67061 Ludwigshafen, Nemčija
FAMAR S.A., 7 Anthoussas Ave., 153 44 Anthousa Attiki, Grčija
To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni
Jakost Država Ime zdravila
200mg
Estonija Brufen
Grčija Brufen
®
Latvija Brufen 200 mg apvalkotās tabletes
Litva Brufen 200mg plëvele dengtos tabletës
Malta Brufen Tablets 200m
Poljska Brufen®
Portugalska Brufen 200 mg comprimidos resestidos por pelicula
Slovenija Brufen 200 mg filmsko obložene tablete
Švedska Brufen 200 mg tabletter
Švica Ibuprofenum
Velika Britanija Brufen Tablets 200m
400 mg
Avstrija Brufen®
400mg – Flimtabletten
Belgija Brufen 400Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete
Jakost Država Ime zdravila
Ciper Brufen®
Češka Brufen 400
Danska Brufen
Estonija Brufen
Francija Brufen 400 mg, comprime pellicule
Grčija Brufen®
Irska Brufen Tablets 400 mg.
Italija BRUFENŇ 400 mg Compresse rivestite
Latvija Brufen 400 mg apvalkotās tabletes
Litva Brufen 400mg plëvele dengtos tabletës
Luksemburg BRUFEN 400
Malta Brufen Tablets 400mg
Poljska Brufen
®
Portugalska Brufen 400 mg comprimidos resestidos por pelicula
Romunija Brufen 400 mg, comprimate filmate
Slovaška BRUFEN 400
Slovenija Brufen 400 mg filmsko obložene tablete
Španija Neobrufen 400 mg comprimidos
Švedska Brufen 400 mg tabletter
Švica Ibuprofenum
Velika Britanija Brufen Tablets 400mg
600 mg
Avstrija Brufen®
600mg – Flimtabletten
Belgija BRUFEN FORTE 600
Ciper Brufen®
Danska Brufen
Francija Brufen 600 mg, comprime pellicule
Grčija Brufen®
Irska Brufen 600mg Tablets
Italija BRUFENŇ 600 mg Granulato per sospensione orale
Luksemburg BRUFEN FORTE 600
Malta Brufen 600mg Tablets
Poljska Brufen®
Portugalska Brufen 600 mg comprimidos resestidos por pelicula
Slovenija Brufen 600 mg filmsko obložene tablete
Španija Neobrufen 600 mg comprimidos
Švedska Brufen 600 mg tabletter
Švica Ibuprofenum
Velika Britanija Brufen 600mg Tablets
Navodilo je bilo odobreno: 17.6.2011
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Švedske agencije za zdravila.
