Daylette 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

Navodilo za uporabo

Daylette 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

drospirenon in etinilestradiol

Pomembne informacije, ki jih je treba vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih:

• Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod. • Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi.

• Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo.

- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Daylette in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daylette

3. Kako jemati zdravilo Daylette

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Daylette

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Daylette in za kaj ga uporabljamo

- Zdravilo Daylette so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti.

- Vsaka izmed 24 belih tablet vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih hormonov: drospirenona in etinilestradiola.

- 4 zelene tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin in jih imenujemo tudi placebo tablete. - Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo "kombinirane tablete".

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daylette

Splošna opozorila:

Preden začnete uporabljati zdravilo Daylette, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2. Predvsem pomembno je, da preberete kakšni so simptomi krvnih strdkov – glejte poglavje 2 "Krvni strdki".

Preden boste začeli jemati zdravilo Daylette, vam bo zdravnik zastavil nekaj vprašanj o vseh boleznih, ki jih imate ali ste jih kadarkoli imeli in o boleznih vaših bližnjih sorodnikov. Zdravnik vam bo tudi izmeril krvni tlak in če bo potrebno, opravil še nekatere druge preiskave.

V tem navodilu so opisane različne okoliščine, v katerih morate prenehati jemati zdravilo Daylette oziroma v katerih se zanesljivost zdravila Daylette lahko zmanjša. V takšnih okoliščinah ne smete imeti spolnih odnosov ali pa morate uporabljati dodatno nehormonsko kontracepcijsko metodo, npr.

kondom ali kakšno drugo pregradno kontracepcijsko metodo.

Ne uporabljajte ritmične ali temperaturne metode. Ti dve metodi sta lahko nezanesljivi, ker zdravilo Daylette vpliva na mesečne spremembe telesne temperature in na sluz materničnega vratu.

Tako kot drugi hormonski kontraceptivi, tudi zdravilo Daylette ne varuje pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Ne uporabljajte zdravila Daylette

Zdravila Daylette ne smete uporabljati, če imate katerega od spodaj opisanih stanj. Če imate katerega od spodaj opisanih stanj, morate o tem obvestiti zdravnika. Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj primernih načinih preprečevanja neželene nosečnosti. Ne uporabljajte zdravila Daylette:

- če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v krvni žili nog (globoka venska tromboza), pljučih (pljučna embolija) ali drugih organih;

- če veste, da imate bolezen, ki vpliva na strjevanje krvi, npr. pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa;

- če je pri vas potreben kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje "Krvni strdki");

- če ste kadarkoli imeli srčni infarkt ali možgansko kap;

- če imate (ali ste kdaj imeli) angino pektoris (stanje, ki povzroča hude bolečine v prsnem košu in je lahko prvi znak srčnega infarkta) ali prehodne simptome možganske kapi (TIA - tranzitorna ishemična ataka);

- če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek strdkov v arterijah:

- hudo sladkorno bolezen z zapleti na ožilju

- zelo visok krvni tlak

- zelo veliko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov)

- stanje, znano kot hiperhomocisteinemija

- če imate (ali ste kdaj imeli) vrsto migrene, imenovano "migrena z avro";

- če imate (ali ste kadarkoli imeli) bolezen jeter in se vam delovanje jeter še ni normaliziralo;

- če vam ledvice ne delujejo dobro (odpoved ledvic);

- če imate (ali ste kadarkoli imeli) jetrni tumor;

- če imate (ali ste kadarkoli imeli) raka dojke ali raka na spolnih organih, ali v primeru suma nanj;

- če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice;

- če ste alergični na etinilestradiol ali drospirenon ali katero koli sestavino tega zdravila

(navedeno v poglavju 6). To lahko povzroči srbenje, izpuščaj ali otekanje.

- zdravilo Daylette vsebuje sojin lecitin. Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.

Ne uporabljate zdravila Daylette, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir ali sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (glejte tudi poglavje "Druga zdravila in zdravilo Daylette").

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Daylette se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Obvestite svojega zdravnika, če se katero od spodaj naštetih stanj nanaša na vas

V nekaterih primerih morate biti med jemanjem zdravila Daylette ali drugih kombiniranih tablet posebno pozorni in morda boste potrebovali redne zdravniške preglede. Če karkoli od naštetega velja za vas, morate o tem obvestiti zdravnika, preden začnete jemati zdravilo Daylette. Če se razvije katero od stanj ali se med uporabo zdravila Daylette poslabša, morate o tem obvestiti zdravnika.

- če se pri vas pojavijo simptomi angioedema, kot so oteklost obraza, jezika in/ali grla in/ali težave pri požiranju ali koprivnica, lahko skupaj s težavami pri dihanju, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Zdravila, ki vsebujejo estrogene, lahko povzročijo ali poslabšajo simptome dednega in pridobljenega angioedema.

- če ima ali je kadar koli imela katera od vaših bližnjih sorodnic raka dojke

- če imate bolezen jeter ali žolčnika

- če imate sladkorno bolezen

- če imate depresijo ali spremembe razpoloženja

- če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronično vnetno črevesno bolezen)

- če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki vpliva na naravni obrambni sistem)

- če imate hemolitično uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic)

- če imate srpastocelično anemijo (dedno bolezen rdečih krvnih celic)

- če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to stanje. Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za razvoj pankreatitisa (vnetje trebušne slinavke)

- če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje 2 "Krvni strdki")

- če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke. Posvetujte se z zdravnikom, kdaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Daylette

- če imate vnetje podkožnih žil (povrhnji tromboflebitis)

- če imate varice (krčne žile)

- če imate epilepsijo (glejte “Druga zdravila in zdravilo Daylette”)

- če imate kakšno bolezen, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo spolnih hormonov (npr. izgubo sluha, bolezen krvi, imenovano porfirija, kožni izpuščaj z mehurčki med nosečnostjo (gestacijski herpes), bolezen živcev, ki povzroča nenadne gibe telesa (Sydenhamovo horejo))

- če imate ali ste kadar koli imeli zlatorjavo obarvanost kože (kloazmo), t.i. "nosečnostne pege", predvsem na obrazu. V tem primeru se izogibajte neposredni izpostavljenosti sončni svetlobi ali ultravijoličnim žarkom.

Pred začetkom uporabe zdravila Daylette se posvetujte z zdravnikom.

KRVNI STRDKI

Z uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, kot je zdravilo Daylette, se vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v primerjavi z ženskami, ki ga ne uporabljajo, poveča. V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.

Krvni strdki lahko nastanejo

- v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)

- v arterijah (imenujejo se "arterijska tromboza", "arterijska trombembolija" ali ATE).

Okrevanje po krvnih strdkih ni vedno popolno. V redkih primerih lahko ostanejo resne trajne posledice ali zelo redko pride do smrti.

Pomembno je, da veste, da je skupno tveganje škodljivih krvnih strdkov zaradi zdravila Daylette majhno.

KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK

Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.

KRVNI STRDKI V VENI

Kaj se lahko zgodi, če v veni nastane krvni strdek?

- Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem za nastanek krvnih strdkov v venah (venska tromboza). Vendar pa so ti neželeni učinki redki. Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

- Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.

- Če krvni strdek potuje iz noge do pljuč, lahko povzroči pljučno embolijo.

- Zelo redko lahko strdek nastane v veni drugega organa, kot je na primer oko (tromboza mrežnične vene).

Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?

Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva. Tveganje je lahko večje tudi pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva (isto ali drugo zdravilo) po 4- ali večtedenskem premoru.

Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je še vedno blago povečano v primerjavi z neuporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

Ko prenehate jemati zdravilo Daylette, se vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalne vrednosti.

Kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka?

Tveganje je odvisno od vašega obstoječega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.

Splošno tveganje za nastanek krvnega strdka v nogah ali pljučih z zdravilom Daylette je majhno.

- Pri približno 2 od 10.000 žensk, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih kontraceptivov in niso noseče, se bo v enem letu pojavila VTE.

- Pri 10.000 ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat, bo krvni strdek nastal pri približno 5-7 ženskah na leto.

- Pri 10.000 ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo drospirenon kot je zdravilo Daylette, bo krvni strdek nastal pri približno 9-12 ženskah na leto.

- Tveganje za nastanek krvnega strdka se razlikuje glede na vašo osebno anamnezo (glejte

»Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka« spodaj).

Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v veni

Tveganje za nastanek krvnega strdka z zdravilom Daylette je majhno, vendar nekatera stanja tveganje povečajo. Vaše tveganje je večje:

- če ste predebeli (indeks telesne mase (BMI - body mass index) več kot 30 kg/m²);

- če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let). V tem primeru imate morda dedno bolezen strjevanja krvi.

- če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate nogo v mavcu. Uporabo zdravila Daylette bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane mobilnosti prekiniti. Če morate prekiniti uporabo zdravila Daylette, se z zdravnikom posvetujte kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.

- s starostjo (predvsem po 35 letu);

- če ste pred nekaj tedni rodili.

Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj, ki jih imate.

Polet z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, predvsem če imate tudi katere druge naštete dejavnike.

Pomembno je, da zdravnika obvestite, če se katero od teh stanj nanaša na vas, tudi če niste prepričani. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da z uporabo zdravila Daylette prenehate.

Če se med uporabo zdravila Daylette katero od zgoraj navedenih stanj spremeni, na primer pri bližnjem sorodniku nastane krvni strdek zaradi neznanega vzroka, ali če se močno zredite, obvestite zdravnika.

KRVNI STRDKI V ARTERIJI

Kaj se lahko zgodi, če v arteriji nastane krvni strdek?

Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave. Povzroči lahko na primer srčni infarkt ali možgansko kap.

Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji

Pomembno je povedati, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila Daylette zelo majhno, vendar se lahko poveča:

- s starostjo (predvsem po 35 letu);

- če kadite. Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo Daylette, vam svetujemo, da prenehate kaditi. Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo kontracepcijsko metodo.

- če ste pretežki;

- če imate visok krvni tlak;

- če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (mlajši kot 50 let). V tem primeru obstaja pri vas morda tudi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap.

- če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko raven maščob v krvi (holesterol ali trigliceridi); - če imate migrene, predvsem migrene z avro;

- če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnjo srčnega ritma, imenovano atrijska

fibrilacija);

- če imate sladkorno bolezen.

Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.

Če se med uporabo zdravila Daylette katero od zgoraj navedenih stanj spremeni, na primer začnete kaditi ali pri bližnjem sorodniku nastane krvni strdek zaradi neznanega vzroka, ali če se močno zredite, obvestite zdravnika.

Zdravilo Daylette in rak

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, so raka dojke opažali nekoliko pogosteje, vendar ni znano, ali so vzrok tega tablete. Možno je, da pri ženskah, ki jemljejo kombinirane tablete, odkrijejo več tumorjev, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo.

Po prenehanju jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov se pogostnost pojavljanja tumorjev dojk postopoma zmanjšuje. Pomembno je, da si redno pregledujete dojke in da se posvetujete z zdravnikom, če zatipate kakšno zatrdlino.

Pri ženskah, ki jemljejo kontracepcijske tablete, so v redkih primerih poročali o benignih in še redkeje malignih tumorjih jeter. Če imate neobičajno močne bolečine v trebuhu, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Psihiatrične motnje:

Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Daylette, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju. Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli. Če se soočate s spremembami razpoloženja in znaki depresije, se čim prej posvetujte z zdravnikom.

Krvavitve med mesečnimi krvavitvami

V prvih nekaj mesecih jemanja zdravila Daylette se vam lahko pojavijo nepričakovane krvavitve (krvavitve izven obdobja jemanja placebo tablet). Če takšna krvavitev traja več mesecev ali če se pojavi po nekaj mesecih, mora zdravnik ugotoviti, kaj je narobe.

Kaj morate storiti, če se v obdobju jemanja placebo tablet krvavitev ne pojavi

Če ste vse bele aktivne tablete vzeli redno, niste bruhali ali imeli hude driske in niste jemali nobenih drugih zdravil, je zelo malo verjetno, da ste noseči.

Če se pričakovana krvavitev ne pojavi dvakrat zapored, ste morda noseči. Takoj se posvetujte z zdravnikom. Tablete iz naslednjega pretisnega omota pričnite jemati samo, če ste prepričani, da niste noseči.

Druga zdravila in zdravilo Daylette

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Vedno obvestite svojega zdravnika, katera zdravila ali zeliščne pripravke že jemljete. Prav tako opozorite zdravnika ali zobozdravnika, ki vam predpiše kakšno drugo zdravilo (ali farmacevta, pri katerem zdravilo dobite), da jemljete zdravilo Daylette.

Povedali vam bodo, ali potrebujete dodatno kontracepcijsko metodo (npr. kondom) in koliko časa ali če je potrebno, spremeniti režim jemanja drugega zdravila, ki ga potrebujete.

Ne uporabljajte zdravila Daylette, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir ali

sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, ker lahko sočasna uporaba povzroči zvišane vrednosti krvnih testov delovanja jeter (povečane vrednosti ALT jetrnih encimov).

Pred začetkom zdravljenja s temi zdravili vam bo zdravnik predpisal drugo obliko kontracepcije.

Zdravilo Daylette se lahko ponovno uvede približno 2 tedna po zaključku tega zdravljenja. Glejte poglavje "Ne uporabljajte zdravila Daylette".

Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo zdravila Daylette v krvi in lahko povzročijo zmanjšano kontracepcijsko učinkovitost ali povzročijo nepričakovane krvavitve. Med ta zdravila spadajo zdravila za zdravljenje:

- epilepsije (npr. barbiturati, karbamazepin, fenitoin, pirimidon, okskarbazepin, felbamat, topiramat),

- tuberkuloze (npr. rifampicin),

- okužb z virusom HIV in virusom hepatitisa C (tako imenovani zaviralci proteaze in nenukleozidne reverzne transkriptaze, kot so ritonavir, nevirapin, efavirenz),

- glivičnih okužb (npr. griseofulvin, ketokonazol),

- visokega krvnega tlaka v krvnih žilah v pljučih (bosentan),

- simptomatskega zdravljenje artroze (etorikoksib),

- zeliščni pripravek šentjanževke (Hypericum perforatum). Če želite med uporabo zdravila Daylette uporabljati tudi zeliščne izdelke, ki vsebujejo šentjanževko, se morate najprej posvetovati s svojim zdravnikom.

Zdravilo Daylette lahko vpliva na učinkovitost nekaterih drugih zdravil, npr.: - ciklosporina (zdravila za preprečevanje zavrnitev na novo presajenih organov),

- antiepileptika lamotrigina (epileptični napadi so zato lahko pogostejši), - tizanidina (zdravila za zdravljenje spastičnosti mišic), - teofilina (zdravila za zdravljenje astme).

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.

Zdravilo Daylette skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Daylette lahko vzamete s hrano ali brez nje, po potrebi z majhno količino vode.

Laboratorijske preiskave

Če morate opraviti kakšno preiskavo krvi, zdravnika ali laboratorijsko osebje opozorite, da jemljete kontracepcijske tablete, ker lahko hormonski kontraceptivi vplivajo na rezultate nekaterih preiskav.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Če ste noseči, ne smete jemati zdravila Daylette. Če med jemanjem zdravila Daylette zanosite, morate takoj nehati jemati tablete in se posvetovati z zdravnikom.

Če želite zanositi, lahko zdravilo Daylette prenehate jemati kadarkoli. (glejte tudi „Če prenehate jemati zdravilo Daylette”).

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.

Dojenje

Na splošno jemanje zdravila Daylette med dojenjem ni priporočljivo. Če želite jemati kontracepcijske tablete med dojenjem, se posvetujte z zdravnikom.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni podatkov, ki bi kazali, da jemanje zdravila Daylette neugodno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Zdravilo Daylette vsebuje laktozo, barvilo sončno rumeno in sojo lecitin

Ena bela aktivna filmsko obložena tableta zdravila Daylette vsebuje 48,53 mg laktoze monohidrat, ena zelena neaktivna filmsko obložena tableta pa vsebuje 37,26 mg laktoze na filmsko obloženo tableto. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Bele aktivne filmsko obložene tablete vsebujejo 0,070 mg sojinega lecitina. Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.

Neaktivne (placebo) filmsko obložene tablete vsebujejo barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.

3. Kako jemati zdravilo Daylette

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vsak pretisni omot vsebuje 24 aktivnih belih tablet in 4 zelene placebo tablete.

Tablete zdravila Daylette dveh različnih barv so razporejene v zaporedju. En pretisni omot vsebuje 28 tablet.

Vsak dan vzemite eno tableto zdravila Daylette, po potrebi z majhno količino vode. Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje, morate pa jih vzeti vsak dan ob približno istem času.

Ne pomešajte tablet: vzemite po eno belo tableto dnevno prvih 24 dni in potem po eno zeleno tableto dnevno zadnje štiri dni. Nato morate takoj začeti jemati tablete iz novega pretisnega omota (24 belih in nato 4 zelene tablete). Med enim in drugim pretisnim omotom torej ni nobenega presledka.

Zaradi različne sestave tablet morate začeti s prvo tableto na mestu 1, ki je na pretisnem omotu označena s „Start” in jemati tablete vsak dan. Da bo zaporedje pravilno, sledite smeri puščic in oštevilčenju na pretisnem omotu.

Priprava pretisnega omota

Za spremljanje vsakodnevnega jemanja tablet je priloženih 7 tedenskih nalepk s 7 dnevi v tednu.

Izberite nalepko, ki se začne z oznako dneva, ko začnete jemati tablete. Če začnete jemati tablete npr.

v sredo, uporabite nalepko, ki se začne s „SRE”.

Simbol “ð” poravnajte z enakim simbolom na pretisnem omotu in položite trak na prostor s črno obrobo. Vsak dan se bo poravnal z vrstico tablet.

Sedaj imate nad vsako tableto oznako dneva in lahko vidite, če ste vzeli tableto pravilno. Sledite puščici, ki kaže zaporedje jemanja tablet, dokler niste vzeli vseh 28 tablet.

V času 4 dni, ko jemljete zelene placebo tablete (obdobje jemanja placebo tablet), se mora pojaviti krvavitev (tako imenovana odtegnitvena krvavitev). To je ponavadi drugi ali tretji dan po dnevu, ko ste vzeli zadnjo belo aktivno tableto zdravila Daylette. Po tem, ko ste vzeli zadnjo zeleno tableto, morate začeti jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota, ne glede na to, ali se je krvavitev zaustavila ali ne. To pomeni, da morate začeti jemati tablete iz vsakega pretisnega omota na isti dan v tednu in da se mora odtegnitvena krvavitev pojaviti vsak mesec na iste dneve.

Če zdravilo Daylette uporabljate tako kot je opisano, ste pred zanositvijo zaščiteni tudi tiste 4 dni, ko jemljete placebo tablete.

Kdaj lahko začnete jemati tablete iz prvega pretisnega omota

• Če v prejšnjem mesecu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva

Zdravilo Daylette začnite jemati prvi dan ciklusa (to je prvi dan mesečne krvavitve). Če začnete zdravilo Daylette jemati prvi dan mesečne krvavitve, ste takoj zaščiteni pred nosečnostjo. Tablete lahko začnete jemati tudi od 2. do 5. dneva ciklusa, a v tem primeru morate v prvih sedmih dneh uporabljati dodatno kontracepcijsko metodo (npr. kondom).

• Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva ali kombiniranega kontracepcijskega nožničnega prstana ali obliža

Če je le možno lahko začnete zdravilo Daylette jemati na dan, ki sledi dnevu, ko ste vzeli zadnjo aktivno tableto (zadnjo tableto, ki vsebuje zdravilni učinkovini) vašega predhodnega kombiniranega peroralnega kontraceptiva, vendar najkasneje na dan, ki sledi zadnjemu dnevu obdobja brez tablet vašega predhodnega kombiniranega peroralnega kontraceptiva (ali na dan, ki sledi dnevu, ko ste vzeli zadnjo neaktivno tableto vašega predhodnega kombiniranega peroralnega kontraceptiva).

Pri prehodu z nožničnega prstana ali transdermalnega obliža upoštevajte zdravnikova navodila.

• Prehod z zgolj progestagenske zaščite (tablete, ki vsebujejo samo progestagen, injekcije, vsadek ali intrauterini sistem (IUS), ki sprošča progestagen)

S tablet, ki vsebujejo samo progestagen, lahko preidete katerikoli dan (z vsadka ali IUS na dan njegove odstranitve, z injekcij na dan, ko bi morali prejeti naslednjo), vendar morate v vseh teh primerih prvih sedem dni jemanja tablet Daylette uporabljati še dodatno kontracepcijsko metodo (npr. kondom).

• Po spontanem splavu

Upoštevajte zdravnikova navodila.

• Po porodu

Zdravilo Daylette lahko začnete jemati 21. do 28. dan po porodu. Če začnete z jemanjem tablet po 28. dnevu, morate prvih sedem dni jemanja zdravila Daylette uporabljati dodatno pregradno kontracepcijsko metodo (npr. kondom).

Če ste po porodu imeli spolne odnose, morate biti pred (ponovnim) začetkom jemanja zdravila Daylette prepričani, da niste noseči, oz. morate z jemanjem zdravila Daylette počakati do naslednje mesečne krvavitve.

• Če dojite in želite (ponovno) začeti z jemanjem zdravila Daylette po porodu Preberite poglavje »Dojenje«.

Če niste prepričani, kdaj začeti z jemanjem zdravila Daylette, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Daylette, kot bi smeli

Po zaužitju preveč tablet zdravila Daylette niso poročali o hujših neželenih učinkih.

Če vzamete več tablet hkrati, se boste morda počutile slabo ali boste bruhale ali boste morda krvavele iz nožnice. Tudi dekleta, ki še niso dobila prve menstruacije, vendar so po nesreči vzela to zdravilo, lahko doživijo tako krvavitev.

Če ste vzeli preveč tablet zdravila Daylette ali če ugotovite, da je otrok zaužil nekaj tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Daylette

Zadnje 4 tablete v 4. vrsti pretisnega omota so placebo tablete. Če ste pozabili kakšno izmed teh tablet, to nima vpliva na zanesljivost zdravila Daylette.

Placebo tableto, ki ste jo pozabili vzeti, zavrzite.

Če ste pozabili vzeti belo, aktivno tableto (tablete 1-24 v pretisnem omotu), morate storiti sledeče:

• Če s tableto zamujate manj kot 24 ur, se zanesljivost zaščite pred nosečnostjo ne zmanjša. Tableto vzemite, takoj ko se spomnite, in nato nadaljujte z jemanjem preostalih tablet ob običajnem času.

• Če s tableto zamujate več kot 24 ur, se zanesljivost zaščite pred nosečnostjo lahko zmanjša. Čim večje je število pozabljenih tablet, tem večje je tveganje, da boste zanosili.

Tveganje, da bo zaščita pred nosečnostjo nezadostna, je največje, če pozabite vzeti kakšno belo tableto na začetku ali na koncu pretisnega omota. V teh primerih upoštevajte naslednja navodila (glejte tudi shemo):

• Pozabili ste vzeti več kot eno tableto iz tega pretisnega omota Posvetujte se z zdravnikom.

• Pozabili ste vzeti eno tableto med 1. in 7. dnem (prva vrsta)

Pozabljeno tableto vzemite, takoj ko se spomnite, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati. Nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času, naslednjih 7 dni pa uporabljajte dodatno zaščito, npr. kondom. Če ste imeli v tednu, preden ste pozabili tableto, spolni odnos, obstaja možnost, da ste zanosili. V tem primeru se posvetujte z zdravnikom.

• Pozabili ste vzeti eno tableto med 8. in 14. dnem (druga vrsta)

Pozabljeno tableto vzemite, takoj ko se spomnite, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati. Nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času. Zaščita pred nosečnostjo se ne zmanjša, zato ni potrebno uporabljati dodatne zaščite.

• Pozabili ste vzeti eno tableto med 15. in 24. dnem (tretja ali četrta vrsta) Izbirate lahko med dvema možnostima:

1. Pozabljeno tableto vzemite, takoj ko se spomnite, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati. Nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času. Namesto, da bi vzeli zelene placebo tablete iz načetega pretisnega omota, jih zavrzite in začnite jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota (dan pričetka jemanja tablet bo drugačen).

Najverjetneje boste mesečno perilo dobili ob koncu drugega pretisnega omota - v obdobju jemanja zelenih placebo tablet - lahko pa se med jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota pojavi blaga ali menstruaciji podobna krvavitev.

2. Lahko tudi prenehate jemati aktivne bele tablete in takoj začnete obdobje jemanja 4 zelenih placebo tablet (preden vzamete placebo, zabeležite dan ko ste pozabili vzeti tableto). Če želite začeti nov pretisni omot na dan, ko običajno začenjate jemanje tablet iz pretisnega omota, jemljite placebo tablete manj kot 4 dni.

Če boste upoštevali eno od teh dveh priporočil, boste ostali zaščiteni pr