EMADINE 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

NAVODILO ZA UPORABO

EMADINE 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

emedastin

Pred začetkom uporabe natančno preberite celotno navodilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje

1. Kaj je zdravilo EMADINE in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EMADINE

3. Kako uporabljati zdravilo EMADINE

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila EMADINE

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO EMADINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

EMADINE je zdravilo za zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa oči (alergijska bolezen oči). Deluje tako, da zmanjšuje jakost alergijske reakcije.

Alergijski konjunktivitis. Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, pordelostjo in otekanjem površine očesa.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EMADINE

Ne uporabljajte zdravila EMADINE...

• če ste alergični na emedastin ali na katerokoli drugo sestavino zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EMADINE ...

• Zdravila EMADINE ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let.

• Če nosite kontaktne leče, glejte poglavje ‘Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Emadine’ v nadaljevanju.

• Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki so starejši od 65 let, saj ga niso raziskovali v kliničnih preskušanjih pri tej starostni skupini.

• Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki imajo težave z ledvicami ali jetri.

Uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko sočasno z zdravilom EMADINE, upoštevajte navodilo ob koncu poglavja 3 “Kako uporabljati zdravilo EMADINE”.

Nosečnost in dojenje

• Če ste noseči ali bi lahko zanosili in če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vožnja in upravljanje s stroji

Takoj po uporabi zdravila EMADINE bo lahko vaš vid nekaj časa zamegljen. Ne vozite ali ne uporabljajte strojev, dokler ne boste jasno videli.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila EMADINE

Konzervans v zdravilu EMADINE (benzalkonijev klorid) lahko povzroči draženje očesa in znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč, zato med uporabo zdravila EMADINE ne smete nositi kontaktnih leč. Po uporabi zdravila EMADINE počakajte 15 minut, preden si spet vstavite leče.

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO EMADINE

Pri uporabi zdravila EMADINE natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Koliko zdravila uporabiti

Odrasli in otroci, starejši od 3 let: Ena kapljica v oko dvakrat na dan.

Uporabite toliko, razen če vam zdravnik svetuje drugače. Zdravilo EMADINE uporabljajte tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik. Kapljice uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to svetoval.

Kapljice uporabljajte le za oko.

Za dodatne informacije obrnite stran

Obrnite stran >

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO EMADINE (nadaljevanje)

Koliko zdravila uporabiti?

• Vzemite plastenko zdravila EMADINE in ogledalo.

• Umijte si roke.

• Vzemite plastenko in odvijte zaporko.

• Plastenko držite obrnjeno navzdol s palcem in sredincem.

• Nagnite glavo nazaj. S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane "žepek", kamor boste vkapali kapljico (slika 1).

• Vrh plastenke približajte očesu. Če vam to pomaga, uporabite ogledalo.

• Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic v plastenki.

• Nežno pritisnite na dno plastenke, da vsakokrat iztisnete po eno kapljico zdravila EMADINE.

• Ne stiskajte plastenke-izdelana je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njeno dno (slika 2).

• Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.

• Takoj po uporabi plastenko spet tesno zaprite z zaporko.

Če po naključju pogoltnete zdravilo EMADINE ali si ga injicirate, takoj pokličite zdravnika, saj bi zdravilo lahko vplivalo na vaš srčni ritem.

Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.

Če vam kane preveč zdravila v oko, ga vsega izperite, najbolje s sterilno fiziološko raztopino, če te nimate, pa s toplo vodo. Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo EMADINE, vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 10 minut med uporabo zdravila EMADINE in drugih kapljic.

Ne pozabite povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, vključno s tistimi, ki ste jih kupili sami.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo EMADINE povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Ti so lahko neprijetni, vendar večinoma hitro izginejo.

Z uporabo zdravila lahko nadaljujete, razen če so neželeni učinki resni. Če vas skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Pogosti neželeni učinki

(pojavijo se pri od 1 do 10 uporabnikih na 100 uporabnikov zdravila)

Učinki na oči: očesne bolečine, draženje očesa, zamegljen vid, obarvanje roženice, suho oko, srbenje očesa, pordelost očesa

Splošni neželeni učinki: glavobol

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se pri od 1 do 10 uporabnikih na 1.000 uporabnikov zdravila)

Učinki na oči: motnje roženice, nenormalen občutek v očesu, povečano nastajanje solz, utrujene oči

Splošni neželeni učinki: težave s spanjem, sinusni glavobol, slab okus v ustih, izpuščaj

Neznana pogostnost

(pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Splošni neželeni učinki: povečana srčna frekvenca

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA EMADINE

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila EMADINE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25°C.

Plastenko morate zavreči štiri tedne po prvem odprtju, da preprečite okužbe. Na vsako nalepko na plastenki in na škatlico ter spodaj si zapišite datum odprtja plastenke. Zapišite datum odprtja vsake plastenke spodaj in na nalepko plastenke ter na škatlo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo EMADINE

Zdravilna učinkovina je emedastin 0,5 mg/ml v obliki difumarata.

Pomožne snovi so: benzalkonijev klorid; trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; prečiščena voda. Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno vrednost kislosti (vrednost pH).

Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja

Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju s 5 ml ali 10 ml plastenko (DROP-TAINER) z navojno zaporko. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet

Alcon Laboratories (UK) Ltd.,

Pentagon Park

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts., HP2 7UD,

Združeno kraljestvo (Vel. Britanija)

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: