Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete

NAVODILO ZA UPORABO

Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete 

amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Exforge HCT in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Exforge HCT

3. Kako jemati zdravilo Exforge HCT

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Exforge HCT

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO EXFORGE HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Tablete Exforge HCT vsebujejo tri učinkovine: amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid. Vse tri pomagajo obvladovati visok krvni tlak.

- Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil.

- Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II.

- Hidroklorotiazid sodi v skupino snovi z imenom “tiazidni diuretiki”. Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar tudi zniža krvni tlak.

Kot posledica vseh treh mehanizmov se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.

Zdravilo Exforge HCT uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid in bi jim ustrezalo jemanje ene same tablete, ki vsebuje vse tri zdravilne učinkovine.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EXFORGE HCT

Ne jemljite zdravila Exforge HCT

- če ste noseči več kot 3 mesece. (Zdravilu Exforge HCT se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost);

- če ste alergični (preobčutljivi) na amlodipin, valsartan, hidroklorotiazid, zdravila sulfonamidne vrste (zdravila za zdravljenje okužb v prsnem košu in okužb sečil) ali katerokoli sestavino zdravila Exforge HCT (glejte poglavje 6 “Kaj vsebuje zdravilo Exforge HCT”);

Če domnevate, da bi lahko bili alergični, ne vzemite zdravila Exforge HCT in se posvetujte z zdravnikom;

- če imate bolezen jeter, poškodbe manjših žolčnih izvodil v jetrih (biliarno cirozo), kar povzroča zastoj žolča v jetrih (holestazo);

- če imate hude težave z ledvicami ali se zdravite z dializo;

- če ne morete izločati urina (anurija);

- če sta vaši ravni kalija ali natrija v krvi prenizki kljub zdravljenju;

- če je vaša raven kalcija v krvi previsoka kljub zdravljenju;

- če imate protin (se vam v sklepih nabirajo kristali sečne kisline).

Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Exforge HCT, temveč povejte zdravniku.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Exforge HCT

- če imate v krvi nizke ravni kalija ali magnezija (s simptomi, kot so šibkost mišic, mišični krči in nepravilen srčni ritem, ali brez teh simptomov);

- če imate v krvi nizke ravni natrija (s simptomi, kot so utrujenost, zmedenost, trzanje mišic in napadi krčev, ali brez teh simptomov);

- če imate v krvi visoko raven kalcija (s simptomi, kot so slabost, bruhanje, zapeka, bolečine v trebuhu, pogosto uriniranje, žeja, šibkost in trzanje mišic, ali brez teh simptomov);

- če jemljete zdravila ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi; med njimi so kalijevi nadomestki ali soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin. Verjetno bodo potrebne redne kontrolne meritve količine kalija v vaši krvi.

- če imate težave z ledvicami, če so vam presadili ledvico ali so vam povedali, da imate zoženje ledvičnih arterij;

- če imate težave z jetri;

- če imate ali ste imeli kdaj prej srčno popuščanje ali koronarno bolezen, zlasti če jemljete najvišji odmerek zdravila Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg);

- če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t.i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t.i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo);

- če imate aldosteronizem, to je bolezen, pri kateri nadledvični žlezi tvorita preveč hormona aldosterona. Če imate to bolezen, uporaba zdravila Exforge HCT za vas ni priporočena;

- če imate bolezen, ki se imenuje sistemski eritematozni lupus (ki ga kratko imenujemo tudi “lupus” ali s kratico “SLE”);

- če imate sladkorno bolezen (visoko raven sladkorja v krvi);

- če imate visoke ravni holesterola ali trigliceridov v krvi;

- če imate po izpostavljanju soncu kožne reakcije, npr izpuščaj;

- če ste že imeli alergijsko reakcijo na druga zdravila za uravnavanje visokega krvnega tlaka ali na diuretike (skupino zdravil, ki jim pravimo tudi “tablete za odvajanje vode”), zlasti če imate astmo ali alergije;

- če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska);

- če med zdravljenjem z zdravilom Exforge HCT pride do omotičnosti in/ali izgube zavesti, čimprej obvestite zdravnika;

- če se vam poslabša vid ali vas začne boleti oko. To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Exforge HCT. Če tega ne zdravimo, lahko pride do trajne okvare vida.

Če kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost. Uporaba zdravila Exforge HCT ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti. Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje “Nosečnost in dojenje”).

Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Exforge HCT ni priporočena.

Zdravilo Exforge HCT in starejši ljudje (stari 65 let in več)

Ljudje, ki so stari 65 let ali več, lahko uporabljajo zdravilo Exforge HCT v enakih odmerkih kot drugi odrasli in na povsem enak način, kot so prej jemali tri učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid. Starejšim bolnikom, zlasti tistim, ki uporabljajo najvišji odmerek zdravila Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), je treba redno meriti krvni tlak.

Uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali upoštevati druge previdnostne ukrepe. V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil. To je še posebej pomembno, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

Sočasno ne jemljite:

• litija (zdravila, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij);

• zdravil ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi. Med njimi so kalijevi nadomestki ali soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin.

Previdnost je potrebna pri uporabi:

• alkohola, uspavalnih tablet in anestetikov (zdravil, ki omogočajo bolnikom, da prestanejo operacije in druge posege);

• amantadina (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki ga uporabljamo tudi pri zdravljenju ali preprečevanju določenih bolezni, ki jih povzročajo virusi);

• antiholinergičnih zdravil (zdravil za zdravljenje različnih motenj, kot so želodčne in črevesne kolike, krči sečnega mehurja, astma, potovalna bolezen, mišični krči, Parkinsonova bolezen in kot dodatek pri anesteziji);

• antikonvulzivnih zdravil in stabilizatorjev razpoloženja, ki jih uporabljamo pri zdravljenju epilepsije in bipolarne motnje razpoloženja (npr. karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, fosfenitoina, primidona);

• holestiramina, holestipola ali drugih izmenjevalnih smol (snovi, ki jih uporabljamo predvsem za zdravljenje visokih ravni lipidov v krvi);

• ciklosporina (zdravila, ki ga uporabljamo pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve presajenega organa ali pri drugih boleznih, npr. pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu);

• citotoksičnih zdravil (za zdravljenje raka), kot sta metotreksat ali ciklofosfamid;

• digoksin ali druge glikozide digitalisa (zdravila za zdravljenje težav s srcem);

• jodiranih kontrastnih sredstev (sredstev, ki jih uporabljajo pri slikovnih preiskavah);

• zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralnih zdravil, kot je metformin, ali insulini);

• zdravil za zdravljenje protina, na primer alopurinola;

• zdravil, ki lahko zvišajo raven sladkorja v krvi (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, diazoksid);

• zdravil, ki lahko sprožijo “torsades de pointes” (nepravilen srčni ritem), kot so antiaritmiki

(zdravila za zdravljenje težav s srcem) in nekateri antipsihotiki;

• zdravil, ki lahko znižajo količino natrija v krvi, kot so antidepresivi, antipsihotiki in antiepileptiki;

• zdravil, ki lahko znižajo količino kalija v krvi, kot so diuretiki (tablete za odvajanje vode), kortikosteroidi, odvajala, amfotericin ali penicilin G;

• zdravil za zvišanje krvnega tlaka, kot sta adrenalin ali noradrenalin;

• zdravil za okužbo s HIV ali AIDS (npr. ritonavir) ali za zdravljenje glivičnih okužb (npr.

ketokonazol);

• zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje razjed in vnetja požiralnika (karbenoksolona);

• zdravil za lajšanje bolečin in vnetja, posebno nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci Cox-2);

• mišičnih relaksantov (zdravil za sproščanje mišic, ki jih uporabljajo med operacijami);

• nitroglicerina in drugih nitratov ter učinkovin, ki jih imenujemo “vazodilatatorji”;

• drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka, vključno z metildopo;

• rifampicina (ki ga uporabljamo za zdravljenje npr. tuberkuloze);

• šentjanževke;

• vitamina D in kalcijevih soli.

Pred uživanjem alkohola se posvetujte s svojim zdravnikom. Zaradi uživanja alkohola se vam lahko krvni tlak še bolj zniža in/ali se poveča možnost, da postanete omotični ali izgubite zavest.

Jemanje zdravila Exforge HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Exforge HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če mislite da ste noseči ali če načrtujete nosečnost. Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Exforge HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Exforge HCT. Jemanje zdravila Exforge HCT v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.

Dojenje

Zdravniku morate povedati, če dojite ali nameravate začeti z dojenjem. Zdravljenje z zdravilom Exforge HCT ni priporočljivo za doječe matere. Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še posebno če je vaš otrok še novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Kot zaradi številnih drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zaradi tega zdravila postanete omotični. Če pride do tega simptoma, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO EXFORGE HCT

Pri jemanju zdravila Exforge HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom. Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.

Običajni odmerek zdravila Exforge HCT je ena tableta na dan.

- Priporočljivo je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času, najbolje zjutraj.

- Tablete pogoltnite cele, zaužijte jih s kozarcem vode.

- Zdravilo Exforge HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval višji ali nižji odmerek.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Exforge HCT, kot bi smeli

Če ste nehote vzeli preveč tablet zdravila Exforge HCT, se takoj posvetujte z zdravnikom. Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Exforge HCT

Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite, takoj ko se spomnite in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, enostavno vzemite naslednjo tableto ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Exforge HCT

Prenehanje zdravljenja z zdravilom Exforge HCT lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni. Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.

Redno jemljite to zdravilo, tudi če se počutute dobro

Ljudje, ki imajo visok krvni tlak, pogosto ne čutijo težav povezanih s tem. Veliko se jih lahko počuti čisto normalno. Zelo pomembno je, da jemljete to zdravilo natančno tako, kot vam naroči zdravnik, da bodo rezultati zdravljenja kar najboljši, možnost neželenih učinkov pa čim manjša. Redno obiskujte zdravnika, tudi če se počutite dobro.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Exforge HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Ti neželeni učinki se lahko pojavljajo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole:

Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:

Takoj morate k zdravniku, če pride do katerega od naslednjih simptomov:

pogosti

• omotičnost

• nizek krvni tlak (občutek slabosti, omotica, nenadna izguba zavesti)

občasni

• zelo zmanjšano izločanje urina (zmanjšano delovanje ledvic)

redki

• spontana krvavitev

• nepravilen srčni utrip

• bolezen jeter

zelo redki

• alergijska reakcija s simptomi, kot sta izpuščaj ali srbenje

• angioedem: otekanje obraza, ustnic ali jezika, težave z dihanjem

• stiskajoča bolečina/stiskanje v prsih, ki se stopnjuje oziroma ne popusti

• oslabelost, podplutbe, zvišana telesna temperatura in pogoste okužbe okorelost

Drugi možni neželeni učinki zdravila Exforge HCT: Pogosti

• bolečine v trebuhu po obroku

• utrujenost

• otekanje

• nizka raven kalija v krvi

• glavobol

• pogosto uriniranje

Občasni

• hitro bitje srca

• vrtoglavost

• motnje vida

• nelagodje v želodcu

• bolečina v prsih

• zvišana raven dušika iz sečne kisline, kreatinina in sečne kisline v krvi

• visoka raven kalcija, maščob ali natrija v krvi

• znižanje ravni kalija v krvi

• zadah

• driska

• suha usta

• slabost

• bruhanje

• bolečine v trebuhu

• povečanje telesne mase

• izguba apetita

• motnje okušanja

• bolečine v hrbtu

• otekanje sklepov

• mišični krči/šibkost/bolečina

• bolečina v okončinah

• nezmožnost normalnega stanja ali hoje

• oslabelost

• motnje koordinacije

• omotičnost pri vstajanju ali po telesnem naporu

• pomanjkanje energije

• motnje spanja

• mravljinčenje ali odrevenelost

• nevropatija

• zaspanost

• nenadna začasna izguba zavesti

• nizek krvni tlak pri vstajanju

• impotenca

• kašelj

• zadihanost

• draženje grla/žrela

• čezmerno znojenje

• srbenje

• otekanje, rdečina in bolečina v poteku vene

• rdečina kože

• tresenje

Pogostnost neznana

• spremembe v izvidih krvnih preiskav delovanja ledvic, zvišana raven kalija v krvi, nizko število rdečih krvnih celic

Neželeni učinki, ki so jih opisovali pri uporabi amlodipina, valsartana ali hidroklorotiazida posamezno, niso pa jih opažali pri uporabi zdravila Exforge HCT oziroma ne z večjo pogostnostjo:

Amlodipin

Pogosti

• palpitacije

• bolečine v trebuhu

• slabost s siljenjem na bruhanje

• zaspanost

• navali vročine

Občasni

• zvonjenje v ušesih

• spremenjen ritem in narava odvajanja blata

• bolečina

• zmanjšana telesna masa

• bolečine v sklepih

• tresenje

• nihanje razpoloženja

• težave pri uriniranju

• pogosto uriniranje ponoči

• povečanje dojk pri moških

• izcedek iz nosu

• izpadanje las

• izbruh kožnih sprememb

• vijolične lise na koži

• izpuščaj

• sprememba barve kože

Zelo redki

• nizka koncentracija levkocitov in trombocitov

• nepravilen srčni utrip

• srčni napad (infarkt)

• vnetje želodčne sluznice ali trebušne slinavke, čezmerna rast dlesni, nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije

• bolezen jeter, ki jo lahko spremljajo rumena koža in oči ali temno obarvan urin

• alergijska reakcija z otekanjem globje v koži in z oteženim dihanjem

• visoka raven sladkorja v krvi

• povečana okorelost mišic

• kožna reakcija z rdečino in luščenjem kože, mehurjastim izpuščajem na ustnicah, očeh ali v ustih

• srbeč izpuščaj

• vnetje krvnih žil

Pogostnost neznana

• okorelost okončin in tresenje rok

Valsartan

Pogostnost neznana

• nenormalna rdeča krvna slika

• nizka koncentracija določene vrste levkocitov in trombocitov

• zvišana koncentracija kalija v krvi

• zvišana koncentracija kreatinina v krvi

• nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije

• alergijska reakcija z otekanjem globje v koži in z oteženim dihanjem

• bolečine v mišicah

• zelo zmanjšano izločanje urina

• srbenje

• izpuščaj

• vnetje krvnih žil

Hidroklorotiazid

Zelo pogosti

• znižana raven kalija v krvi

• zvišana raven lipidov v krvi

Pogosti:

• zvišana raven sečne kisline v krvi

• znižana raven magnezija v krvi

• znižana raven natrija v krvi

• omotičnost, izguba zavesti pri vstajanju

• zmanjšan apetit

• slabost in bruhanje

• srbeč izpuščaj in druge vrste izpuščaja

• nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije

Redki

• nizka raven trombocitov v krvi (včasih s krvavitvami ali s podkožnimi podplutbami)

• sladkor v urinu

• visoka raven sladkorja v krvi

• poslabšanje metaboličnega stanja pri sladkorni bolezni

• žalostno razpoloženje (depresija)

• nepravilen srčni utrip

• bolečine v trebuhu

• zapeka

• bolezni jeter, ki jih lahko spremljajo rumena koža in oči ali temno obarvan urin (hemolitična anemija)

• povečana občutljivost kože na sončno svetlobo

• vijolične kožne lise

• bolezni ledvic

Zelo redki

• zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov)

• bleda koža, utrujenost, zadihanost, temno obarvan urin (hemolitična anemija, nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic bodisi v krvnih žilah ali kje drugje v telesu)

• zmedenost, utrujenost, trzanje mišic in mišični krči, hitro dihanje (hipokloremična alkaloza)

• huda bolečina v zgornjem delu trebuha (vnetje trebušne slinavke)

• izpuščaj, srbenje, koprivnica, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (preobčutljivostne reakcije)

• oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom)

• izpuščaj po obrazu, bolečine v sklepih, težave z mišicami, zvišana telesna temperatura (eritematozni lupus)

• vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura (vaskulitis)

• huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na usticah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza)

Pogostnost neznana

• šibkost, podplutbe in pogoste okužbe (aplastična anemija)

• poslabšanje vida ali bolečina v očeh zaradi visokega očesnega tlaka (možni znaki akutnega glavkoma zaprtega zakotja)

• zadihanost

• zelo zmanjšano izločanje urina (možni znaki ledvične bolezni ali odpovedi ledvic)

• huda kožna bolezen, pri kateri pride od izpuščaja, rdeče kože, pojavljanja mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenja kože, zvišanja telesne temperature (multiformni eritem)

• mišični krči

• zvišana telesna temperatura (pireksija)

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA EXFORGE HCT

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Exforge HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do/EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila Exforge HCT ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Exforge HCT

- Zdravilne učinkovine v zdravilu Exforge HCT so amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata), valsartan in hidroklorotiazid.

- Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete: Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, rumeni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Exforge HCT in vsebina pakiranja

Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete so rjavo rumene ovalne tablete z oznako “NVR” na eni strani in “VHL” na drugi.

Tablete Exforge HCT so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet, v skupnih pakiranjih z 280 tabletami (vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje po

70 tablet ali 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje po 14 tablet), in v bolnišničnih pakiranjih, ki vsebujejo 56, 98 ali 280 tablet v pretisnih omotih za enkratni odmerek. Na vašem trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Velika Britanija

Izdelovalec

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: