LINDYNETTE 0,075 mg/0,02 in 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete

Navodilo za uporabo

LINDYNETTE 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete 

LINDYNETTE 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete

gestodenum/ethinylestradiolum

Pomembne informacije, ki jih je treba vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih:

- Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod.

- Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi.

- Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo.

- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Lindynette in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lindynette

3. Kako jemati zdravilo Lindynette

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Lindynette

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Lindynette in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Lindynette spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kombinirani hormonski kontraceptivi in jih uporabljamo za preprečevanje nosečnosti (kontracepcijo).

Zdravilo Lindynette vsebuje kombinacijo dveh hormonov: estrogena (etinilestradiol) in progestogena (gestoden). Zdravilo Linydnette deluje tako, da v jajčnikih zavre vsakomesečno sprostitev jajčeca iz jajčnika (ovulacijo), zgosti sluz materničnega vratu (kar semenčicam oteži dostop do jajčeca) in spremeni maternično sluznico (kar zmanjša verjetnost vgnezditve oplojenega jajčeca).

Uporaba zdravila Lindynette ima lahko tudi nekatere nekontracepcijske koristi. Dodatne koristi kombiniranih hormonskih kontraceptivov, ki so podprte z obsežnimi epidemiološkimi študijami, so: rednejše in manj boleče menstruacije, manjša izguba krvi med menstruacijo in s tem manjša pojavnost anemije zaradi pomanjkanja železa, manjša pojavnost cist na jajčnikih, manjša pojavnost zunajmaterničnih nosečnosti, manjša pojavnost nerakavih cist in vozličev dojk, manjša pojavnost akutnega medeničnega vnetja, manjša pojavnost raka jajčnikov in raka maternične sluznice ter izboljšanje aken.

Če imate kakršno koli vprašanje ali ste kakor koli negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lindynette

Splošna opozorila

Preden začnete uporabljati zdravilo Lindynette, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2. Predvsem pomembno je, da preberete, kakšni so simptomi krvnih strdkov – glejte poglavje 2 "Krvni strdki".

Zdravniški pregled

Preden začnete jemati zdravilo Lindynette, mora zdravnik opraviti temeljit pregled (vključno s pregledom dojk in brisa materničnega vratu). Zdravniku morate povedati o vseh boleznih pri vaših sorodnikih in vseh boleznih, ki jih imate ali ste jih kdaj imeli (npr. motnje strjevanja krvi, od estrogenov odvisna rakava obolenja). Zdravnika opozorite, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi, ali če jemljete kakšna druga zdravila.

Med dolgotrajno uporabo estrogenov priporočamo redne zdravniške preglede (organi trebušne in medenične votline ter dojke) in redna merjenja krvnega tlaka.

Ne jemljite zdravila Lindynette

Zdravila Lindynette ne smete uporabljati, če imate katerega od spodaj opisanih stanj. Če imate katerega od spodaj opisanih stanj, morate o tem obvestiti zdravnika. Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj primernih načinih preprečevanja neželene nosečnosti. Ne jemljite zdravila Lindynette:

- če ste alergični na gestoden, etinilestradiol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

- če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v krvni žili nog (globoka venska tromboza), pljučih (pljučna embolija) ali drugih organih;

- če veste, da imate bolezen, ki vpliva na strjevanje krvi, npr. pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa;

- če je pri vas potreben kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje "Krvni strdki");

- če ste kadarkoli imeli srčni infarkt ali možgansko kap;

- če imate (ali ste kdaj imeli) angino pektoris (stanje, ki povzroča hude bolečine v prsnem košu in je lahko prvi znak srčnega infarkta) ali prehodne simptome možganske kapi (TIA - tranzitorna ishemična ataka);

- če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek strdkov v arterijah:

- hudo sladkorno bolezen z zapleti na ožilju

- zelo visok krvni tlak

- zelo veliko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov)

- stanje, znano kot hiperhomocisteinemija

- če imate (ali ste kdaj imeli) vrsto migrene, imenovano "migrena z avro";

- če imate hudo motnjo jetrnega delovanja ali katerokoli aktivno bolezen jeter. Zdravila Lindynette ne smete jemati vse do normalizacije jetrnega delovanja.

- če imate ali ste kadarkoli imeli tumor jeter;

- če imate ali ste kdaj imeli estrogensko odvisno neoplazijo ali v primeru suma nanjo (npr. rak dojke ali maternične sluznice);

- če imate ali ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke v povezavi z zvišanimi ravnmi maščob v krvi;

- v primeru nepojasnjenih vaginalnih krvavitev; - če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.

Ne uporabljajte zdravila Lindynette, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir ali sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (glejte tudi poglavje "Druga zdravila in zdravilo Lindynette").

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Lindynette se posvetujte z zdravnikom.

Obvestite svojega zdravnika, če se katero od spodaj naštetih stanj nanaša na vas Če se razvije katero od stanj ali se med uporabo zdravila Lindynette poslabša, morate o tem obvestiti zdravnika:

- če se pri vas pojavijo simptomi angioedema, kot so oteklost obraza, jezika in/ali grla in/ali težave pri požiranju ali koprivnica, lahko skupaj s težavami pri dihanju, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Zdravila, ki vsebujejo estrogene, lahko povzročijo ali poslabšajo simptome dednega in pridobljenega angioedema.

- če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronično vnetno črevesno bolezen);

- če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki vpliva na naravni obrambni sistem);

- če imate hemolitično uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic);

- če imate srpastocelično anemijo (dedno bolezen rdečih krvnih celic);

- če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to stanje. Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za razvoj pankreatitisa (vnetje trebušne slinavke);

- če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").

- če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke. Posvetujte se z zdravnikom, kdaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Lindynette.

- če imate vnetje podkožnih žil (povrhnji tromboflebitis).

- če imate varice (krčne žile).

KRVNI STRDKI

Z uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, kot je zdravilo Lindynette, se vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v primerjavi z ženskami, ki ga ne uporabljajo, poveča. V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.

Krvni strdki lahko nastanejo

- v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)

- v arterijah (imenujejo se "arterijska tromboza", "arterijska trombembolija" ali ATE).

Okrevanje po krvnih strdkih ni vedno popolno. V redkih primerih lahko ostanejo resne trajne posledice ali zelo redko pride do smrti.

Pomembno je, da veste, da je skupno tveganje škodljivih krvnih strdkov zaradi zdravila Lindynette majhno.

KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK

Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.

KRVNI STRDKI V VENI

Kaj se lahko zgodi, če v veni nastane krvni strdek?

- Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem za nastanek krvnih strdkov v venah (venska tromboza). Vendar pa so ti neželeni učinki redki. Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

- Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.

- Če krvni strdek potuje iz noge do pljuč, lahko povzroči pljučno embolijo.

- Zelo redko lahko strdek nastane v veni drugega organa, kot je na primer oko (tromboza mrežnične vene).

Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?

Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva. Tveganje je lahko večje tudi pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva (isto ali drugo zdravilo) po 4- ali večtedenskem premoru.

Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je še vedno blago povečano v primerjavi z neuporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

Ko prenehate jemati zdravilo Lindynette, se vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalne vrednosti.

Kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka?

Tveganje je odvisno od vašega obstoječega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.

Splošno tveganje za nastanek krvnega strdka v nogah ali pljučih z zdravilom Lindynette je majhno.

- Pri približno 2 od 10.000 žensk, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih kontraceptivov in niso noseče, se bo v enem letu pojavila VTE.

- Pri 10.000 ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat, bo krvni strdek nastal pri približno 5-7 ženskah na leto.

- Pri 10.000 ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo gestoden, kot je zdravilo Lindynette, bo krvni strdek nastal pri približno 912 ženskah na leto.

- Tveganje za nastanek krvnega strdka se razlikuje glede na vašo osebno anamnezo (glejte »Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka« spodaj).

Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v veni Tveganje za nastanek krvnega strdka z zdravilom Lindynette je majhno, vendar nekatera stanja tveganje povečajo. Vaše tveganje je večje:

- če ste predebeli (indeks telesne mase (BMI - body mass index) več kot 30 kg/m²);

- če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let). V tem primeru imate morda dedno bolezen strjevanja krvi;

- če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate nogo v mavcu. Uporabo zdravila Lindynette bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane mobilnosti prekiniti. Če morate prekiniti uporabo zdravila Lindynette, se z zdravnikom posvetujte kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.

- s starostjo (predvsem po 35 letu); - če ste pred nekaj tedni rodili.

Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj, ki jih imate.

Polet z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, predvsem če imate tudi katere druge naštete dejavnike.

Pomembno je, da zdravnika obvestite, če se katero od teh stanj nanaša na vas, tudi če niste prepričani. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da z uporabo zdravila Lindynette prenehate.

Če se med uporabo zdravila Lindynette katero od zgoraj navedenih stanj spremeni, na primer pri bližnjem sorodniku nastane krvni strdek zaradi neznanega vzroka, ali če se močno zredite, obvestite zdravnika.

KRVNI STRDKI V ARTERIJI

Kaj se lahko zgodi, če v arteriji nastane krvni strdek?

Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave. Povzroči lahko na primer srčni infarkt ali možgansko kap.

Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji Pomembno je povedati, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila Lindynette zelo majhno, vendar se lahko poveča:

- s starostjo (predvsem po 35 letu);

- če kadite. Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo

Lindynette, vam svetujemo, da prenehate kaditi. Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo kontracepcijsko metodo;

- če ste pretežki;

- če imate visok krvni tlak;

- če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (mlajši kot 50 let). V tem primeru obstaja pri vas morda tudi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap;

- če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko raven maščob v krvi (holesterol ali trigliceridi);

- če imate migrene, predvsem migrene z avro;

- če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnjo srčnega ritma, imenovano atrijska fibrilacija);

- če imate sladkorno bolezen.

Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.

Če se med uporabo zdravila Lindynette katero od zgoraj navedenih stanj spremeni, na primer začnete kaditi ali pri bližnjem sorodniku nastane krvni strdek zaradi neznanega vzroka, ali če se močno zredite, obvestite zdravnika.

Posebna opozorila

Tako kot drugi hormonski kontraceptivi, tudi zdravilo Lindynette NE ŠČITI pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali pred drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Ukrepi v primeru vmesnih krvavitev ali krvavih madežev (umazanja perila zaradi malenkostnih krvavitev)

Med jemanjem zdravila Lindynette se lahko pojavijo vmesne krvavitve ali krvavi madeži, še posebej med prvimi tremi meseci jemanja. Če takšne krvavitve ne prenehajo ali se ponavljajo, jemanje zdravila Lindynette opustite, uporabljajte nehormonsko metodo kontracepcije in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ukrepi v primeru izostanka odtegnitvene krvavitve

Pri nekaterih ženskah se lahko med obdobjem brez jemanja tablet odtegnitvena krvavitev ne pojavi. Če izostaneta dve zaporedni odtegnitveni krvavitvi, ali če zdravila Lindynette pred izostankom prve odtegnitvene krvavitve niste jemali po navodilih, morate jemanje zdravila Lindynette opustiti in do izključitve možne nosečnosti uporabljati nehormonsko metodo kontracepcije.

Rak dojk in rak rodil

Pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, je tveganje za odkritje raka dojk nekoliko večje kot pri ženskah iste starosti, ki hormonskih kontraceptivov ne uporabljajo. Povečano tveganje postopoma izzveni med 10-letnim obdobjem po prenehanju jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva. Povezava med povečanim tveganjem in uporabo hormonskega kontraceptiva ni znana. Ker je rak dojk pri ženskah, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, praviloma odkrit v klinično manj napredovalem stanju kot pri ženskah, ki ga ne uporabljajo, je možno, da je povezan s pogostejšimi pregledi in tako z večjo verjetnostjo zgodnejšega odkritja.

O pravilnem samopregledovanju dojk se posvetujte s svojim zdravnikom.

Nekatere študije kažejo na povečano tveganje raka materničnega vratu, pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, vendar pa je večje tveganje lahko povezano tudi z drugimi dejavniki (npr. z razlikami v spolnem vedenju) in ne le z uporabo peroralnih kontraceptivov. Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je okužba s humanim papiloma virusom (HPV).

V primeru nepojasnjene vaginalne krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom.

Psihiatrične motnje

Če ste kdaj imeli depresijo in se depresija med uporabo zdravila Lindynette ponovi, morate zdravilo Lindynette prenehati jemati in se morate posvetovati s svojim zdravnikom. Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Lindynette, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju. Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli. Če se soočate s spremembami razpoloženja in znaki depresije, se čim prej posvetujte z zdravnikom.

Krvni tlak

Pri ženskah, ki so uporabljale kombinirane hormonske kontraceptive, so poročali o zvišanju krvnega tlaka. Če imate ali ste kdaj imeli visok krvni tlak, to povejte svojemu zdravniku.

Bolezni žolčnika in jeter

Če ste peroralni kontraceptiv že kdaj uporabljali in se je pri tem pojavila holestaza

(upočasnitev ali zaustavitev odtekanja žolča), ali če se je holestaza pojavila med nosečnostjo, je pojav holestaze med uporabo zdravila Lindynette verjetnejši. Med uporabo zdravila Lindynette je zato potreben skrben zdravniški nadzor.

V zelo redkih primerih lahko peroralni kontraceptivi povzročijo nerakaste tumorje jeter (adenome). V primeru njihovega raztrganja lahko pride do smrtno nevarne notranje krvavitve. Tveganje za pojav raka jeter zaradi uporabe peroralnih kontraceptivov je izjemno majhno.

Pri ženskah, ki so jemale peroralne kontraceptive, so v zelo redkih primerih poročali o okvarah jeter. V primeru zgodnjega odkritja z zdravili povezanih okvar jeter, lahko prenehanje jemanja zdravila zmanjša resnost le-teh. V primeru odkritja okvare jeter prenehajte jemati zdravilo Lindynette, začnite uporabljati nehormonsko obliko kontracepcije in se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravila Lindynette ne smete jemati, vse dokler težave z jetri niso odpravljene.

Migrena/glavobol

V primeru poslabšanja migrene ali pojava ponavljajočega se, dlje časa trajajočega ali hudega glavobola se morate nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom (glejte tudi poglavje 2 »Krvni strdki«).

Vpliv na presnovo

Pri ženskah, ki so uporabljale kombinirane hormonske kontraceptive, so poročali o moteni toleranci za glukozo. Če imate sladkorno bolezen, je med uporabo zdravila Lindynette potreben skrben zdravniški nadzor.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Lindynette ni namenjeno za uporabo pred prvo menstruacijo (menarho).

Druga zdravila in zdravilo Lindynette

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Lindynette lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil oziroma nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Lindynette. Zaradi medsebojnega delovanja se lahko poveča možnost za pojav neželenih učinkov ali pa se zanesljivost zaščite pred zanositvijo lahko zmanjša, zato je zelo pomembno, da pred začetkom jemanja zdravila Lindynette svojega zdravnika obvestite prav o vseh zdravilih, ki jih jemljete ali ste jih pred kratkim jemali, tudi če ste jih dobili brez recepta.

Zdravnik bo presodil o upravičenosti, nevarnostih in koristih sočasnega zdravljenja z zdravilom Lindynette in s katerimkoli drugim zdravilom. Morda se bo odločil za zmanjšanje odmerka kateregakoli zdravila, predpisal drugo zdravilo ali pa predlagal nehormonsko metodo kontracepcije. Zdravnikova navodila natančno upoštevajte.

Med sočasno uporabo zdravila Lindynette in kateregakoli zdravila, ki lahko zmanjša serumske koncentracije učinkovin zdravila Lindynette, priporočamo, da kljub rednemu jemanju zdravila Lindynette uporabljate še dodatno nehormonsko metodo kontracepcije (npr. kondome in spermicid). Dodatno nehormonsko metodo kontracepcije uporabljajte še najmanj sedem dni po prekinitvi zdravljenja s katerimkoli zdravilom, ki lahko zmanjša serumske koncentracije učinkovin zdravila Lindynette.

Ne uporabljajte zdravila Lindynette, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir ali sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, saj to lahko povzroči zvišanje rezultatov krvnih preiskav delovanja jeter (zvišanje jetrnega encima ALT).

Zdravnik vam bo predpisal drugo vrsto kontraceptivov pred začetkom zdravljenja s temi zdravili.

Zdravilo Lindynette lahko ponovno začnete uporabljati približno 2 tedna po zaključku tovrstnega zdravljenja. Glejte poglavje “Ne jemljite zdravila Lindynette”.

Zdravniku ali zobozdravniku, ki bi vam predpisal drugo zdravilo, ravno tako povejte, da jemljete zdravilo Lindynette. Morda vas bodo obvestili, da potrebujete dodatno kontracepcijo (npr. kondome) in če bo to potrebno, koliko časa jih morate uporabljati, ali če morate spremeniti jemanje drugega zdravila, ki ga potrebujete.

Nekatera zdravila imajo lahko vpliv na ravni zdravila Lindynette v krvi, zaradi česar je lahko manj učinkovito v preprečevanju nosečnosti, ali lahko pozroči nepričakovano krvavitev.

Ta vključujejo zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje:

- epilepsije (npr. barbiturati, karbamazepin, fenitoin, primidon, felbamat, okskarbamazepin, topiramat);

- tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin);

- HIV in okužb z virusom hepatitisa C (t. i. zaviralci proteaz in zaviralci nenukleozidne reverzne transkriptaze kot so ritonavir, nevirapin, efavirenz);

- glivičnih okužb (npr. grizeofulvin);

- visokega krvnega tlaka v krvnih žilah pljuč (bosentan).

Ter naslednja zdravila:

- protivnetno zdravilo (fenilbutazon);

- zdravilo, ki spodbuja budnost (modafinil);

- odvajala;

- rastlinski pripravki, ki vsebujejo šentjanževko. Če želite uporabljati pripravke rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, ko že jemljete zdravilo Lindynette, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom;

- psihoeleptiki;

- nekatera druga zdravila (npr. deksametazon).

Atorvastatin (zdravilo za zniževanje ravni maščob v krvi), askorbinska kislina (vitamin C), paracetamol ter indinavir, flukonazol in troleandomicin (zdravila za zdravljenje bakterijskih in virusnih okužb) lahko povečajo serumske koncentracije zdravila Lindynette.

Zdravilo Lindynette lahko vpliva na učinkovitost drugih zdravil, kot so na primer:

- ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje zavračanja tkiva po presaditvi), - teofilin (zdravilo za zdravljenje astme),

- kortikosteroidi (zdravila za zdravljenje vnetij),

- lamotrigin (zdravili za zdravljenje epilepsije),

Troleandomicin (zdravilo za zdravljenje okužb) lahko poveča tveganje za pojav holestaze, ko se ga uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi.

Jemanje zdravila, imenovanega flunarizin (zdravilo proti vrtoglavici), s peroralnimi kontraceptivi lahko povzroči nastajanje mleka (galaktorejo) pri ženskah, ki niso rodile nedavno.

Laboratorijske preiskave

Če potrebujete preiskave krvi, povejte zdravniku ali zdravstvenim delavcem v laboratoriju, da jemljete zdravilo Lindynette, ker lahko hormonski kontraceptivi vplivajo na rezultate nekaterih preiskav.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Peroralnih kontraceptivov se med nosečnostjo ne sme uporabljati. Pred začetkom uporabe zdravila Lindynette je treba izključiti nosečnost. Če med uporabo kontraceptivov zanosite, morate nadaljnje jemanje nemudoma opustiti. Ni trdnih dokazov, ki bi kazali, da peroralni kontraceptivi škodljivo delujejo na razvoj otroka, če je do zanositve nenamerno prišlo med njihovo uporabo. Če pred prvim izostankom odtegnitvene krvavitve zdravila Lindynette niste jemali v skladu z navodili, morate do izključitve možne nosečnosti uporabo zdravila Lindynette opustiti in uporabljati nehormonsko metodo kontracepcije.

Dojenje

Med dojenjem jemanje peroralnih kontraceptivov ni priporočljivo. V mleku doječih mater so odkrili manjše količine peroralnih kontraceptivov ali njihovih presnovkov. Poročali so tudi o nekaterih redkih neželenih učinkih na otroka. Kombinirani hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na dojenje, saj lahko zmanjšajo količino materinega mleka in spremenijo njegovo sestavo. Zdravnik vam bo morda predlagal drugo primerno metodo ali sredstvo kontracepcije med dojenjem. Zdravilo Lindynette smete začeti uporabljati šele, ko z dojenjem popolnoma prenehate.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Lindynette nima vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Zdravilo Lindynette vsebuje laktozo, saharozo in natrij

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

3. Kako jemati zdravilo Lindynette

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Največja učinkovitost zdravila Lindynette pri preprečevanju neželene nosečnosti bo dosežena le, če ga boste jemali natančno po navodilih. V nasprotnem primeru je zanesljivost zaščite pred neželeno nosečnostjo lahko manjša.

Tablete morate jemati vsak dan ob približno istem času. V času 21 dni vzamete vsak dan po eno tableto v smeri puščic in navodilu na puščici. Nato sledi 7. dnevni premor. Tableto pogoltnite z nekaj vode.

En pretisni omot vsebuje 21 tablet in je namenjen enemu ciklusu jemanja. Posamezna tableta je na pretisnem omotu označena z dnevom. Če boste zdravilo Lindynette začeli jemati na primer v sredo, vzemite tableto, ki je označena s "SRE", nato pa z jemanjem nadaljujte v smeri puščic. V tem primeru boste tablete iz novega pretisnega omota vedno začeli jemati v sredo. Na sredini pretisnega omota so označeni dnevi v tednu. Dan, ko ste vzeli prvo tableto označite na pripadajočem krogcu, v tem primeru označite krogec pod "SRE". Prazni pretisni omot shranite, dokler ne začnete jemati tablet iz novega. Prazni pretisni omot z označenim dnevom vas bo spomnil, na kateri dan v tednu morate vzeti prvo tableto iz novega pretisnega omota.

Začetek jemanja zdravila Lindynette

Prvi cikel - brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu): Prvo tableto morate vzeti na prvi dan vašega naravnega ciklusa (to je prvi dan menstrualne krvavitve). Tablete lahko začnete jemati tudi od 2. do 7. dne ciklusa, vendar pa morate v tem primeru med prvimi sedmimi dnevi jemanja uporabljati še dodatno nehormonsko metodo kontracepcije (npr. kondome in spermicid). Tablete jemljite 21 zaporednih dni, vsak dan eno tableto ob približno istem času. Nato sledi 7-dnevno obdobje brez jemanja tablet, v katerem se 2. do 3. dan pojavi menstruaciji podobna odtegnitvena krvavitev. Možno je, da ob začetku jemanja tablet iz novega pretisnega omota odtegnitvena krvavitev še ni končana.

Predhodna uporaba drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva: Po možnosti morate zdravilo Lindyenette začeti jemati dan zatem, ko ste vzeli zadnjo aktivno tableto (tableto z učinkovinama) predhodnega kombiniranega hormonskega kontraceptiva, najkasneje pa na dan, ki sledi zadnjemu dnevu običajnega obdobja brez jemanja tablet ali zadnjemu dnevu jemanja neaktivnih tablet (tablet brez učinkovin) predhodnega kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

Predhodna uporaba nekombinirane gestagenske metode (tablete, ki vsebujejo le gestagen, intrauterini dostavni sistem, injekcije, vsadek): Jemanje tablet, ki vsebujejo le gestagen, lahko kadarkoli zamenjate z jemanjem zdravila Lindynette, ki ga morate začeti jemati naslednji dan. Z jemanjem zdravila Lindynette lahko začnete na dan odstranitve vsadka ali intrauterinega dostavnega sistema, v primeru uporabe injekcij pa na dan, ko bi morali prejeti naslednjo injekcijo. V vseh navedenih primerih morate med prvimi sedmimi dnevi jemanja uporabljati še dodatno nehormonsko metodo kontracepcije (z izjemo metode varnih dni in temperaturne metode).

Po splavu v prvem trimesečju: Zdravilo Lindynette lahko začnete jemati takoj. Dodatna zaščita pred neželeno nosečnostjo ni potrebna.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju: Zdravila Lindynette ne smete začeti jemati prej kot 6 tednov po porodu (matere, ki ne dojijo) ali splavu v drugem trimesečju. Med prvimi sedmimi dnevi jemanja morate uporabljati še dodatno nehormonsko metodo kontracepcije. Če ste že imeli spolni odnos, je pred dejanskim začetkom jemanja zdravila Lindynette treba izključiti nosečnost oziroma morate z uporabo zdravila Lindynette počakati do prve menstruacije. Glede uporabe zdravila Lindynette med dojenjem glejte poglavje "Nosečnost in dojenje".

Odložitev mesečne krvavitve

Če želite mesečno krvavitev odložiti na poznejši čas, brez premora nadaljujte z jemanjem tablet Lindynette iz novega pretisnega omota. Mesečno krvavitev lahko odlagate dokler želite, vendar pa največ za čas jemanja tablet iz novega pretisnega omota (21 dni). V času odloga se lahko pojavi vmesna krvavitev ali krvavi madeži (kapljice ali lise krvi na spodnjem perilu). Z rednim jemanjem zdravila Lindynette nato nadaljujte po običajnem 7-dnevnem obdobju brez jemanja tablet.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Varnost in učinkovitost zdravila Lindynette je bila dokazana pri ženskah v rodni dobi. Zdravilo se ne uporablja pred nastopom prve menstrualne krvavitve.

Sta