Nimodipin Bayer 30 mg filmsko obložene tablete

Navodilo za uporabo

Nimodipin Bayer 30 mg filmsko obložene tablete

nimodipin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Kaj vsebuje navodilo:

1. Kaj je zdravilo Nimodipin Bayer in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimodipin Bayer

3. Kako jemati zdravilo Nimodipin Bayer

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Nimodipin Bayer

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Nimodipin Bayer in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Nimodipin Bayer vsebuje učinkovino nimodipin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Zdravilo Nimodipin Bayer se uporablja za zdravljenje motenj delovanja možganov pri starostnikih (kot so motnje pomnjenja, motivacije in zbranosti ter nihanje razpoloženja).

Zdravilo deluje tako, da ščiti živčne celice in stabilizira njihovo delovanje ter pospešuje krvni obtok v možganih. Klinično je bilo dokazano, da nimodipin izboljša spomin in koncentracijo pri bolnikih z motenim delovanjem možganov.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimodipin Bayer

Ne jemljite zdravila Nimodipin Bayer

− če ste alergični na nimodipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

− če imate hudo jetrno okvaro (npr. jetrno cirozo),

− če sočasno jemljete rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze),

− če sočasno jemljete fenobarbital, fenitoin ali karbamazepin (zdravila za zdravljenje epilepsije).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Nimodipin Bayer se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

Otroci in mladostniki

Varnost in učinkovitost nimodipina pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Druga zdravila in zdravilo Nimodipin Bayer

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Nimodipin Bayer in nekatera druga zdravila lahko medsebojno delujejo, zato obvestite zdravnika, če sočasno jemljete:

Zdravilo Nimodipin Bayer skupaj s hrano in pijačo

Med jemanjem zdravila Nimodipin Bayer se izogibajte uživanju grenivk oziroma pitju grenivkinega soka. Grenivkin sok vpliva na delovanje zdravila Nimodipin Bayer tako, da poveča vrednosti nimodipina v telesu in s tem učinek in neželene učinke zdravila. Učinek zdravila je lahko povečan še vsaj 4 dni po tem, ko ste nazadnje popili grenivkin sok ali zaužili grenivko.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravila Nimodipin Bayer 30 mg filmsko obložene tablete ne uporabljajte med nosečnostjo in v obdobju dojenja.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Nimodipin Bayer lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, saj se po jemanju tega zdravila lahko pojavi omotica.

3. Kako jemati zdravilo Nimodipin Bayer

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tablete zaužijte cele z nekaj tekočine in ne glede na obroke hrane. Izogibajte se uživanju grenivk oziroma pitju grenivkinega soka.

Odmerjanje Priporočeni odmerek je 1 tableta, 3-krat na dan (tj. skupno 3 tablete na dan), razen če vam zdravnik predpiše drugače. Časovni presledek med dvema odmerkoma naj ne bo krajši od 4 ur. Če menite, da je učinek zdravila Nimodipin Bayer premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.

Ne jemljite zdravila Nimodipin Bayer 30 mg filmsko obložene tablete, če ležite.

Tablete zdravila Nimodipin Bayer jemljite toliko časa kot vam je predpisal zdravnik.

Uporaba pri bolnikih z ledvično okvaro Če imate ledvično okvaro, bo zdravnik z ustreznimi preiskavami redno spremljal vaše zdravljenje.

Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro

Nimodipin se ne sme uporabljati za zdravljenje motenj možganskih funkcij pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (tj. ciroza jeter). Učinki in neželeni učinki tj. znižanje krvnega tlaka, so lahko pri teh bolnikih bolj izraziti.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nimodipin Bayer, kot bi smeli

Če menite, da ste vzeli preveč tablet zdravila Nimodipin Bayer, takoj obvestite zdravnika. Pojavijo se lahko izrazito znižanje krvnega tlaka, počasnejši ali hitrejši srčni utrip, prebavne motnje in navzea.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Nimodipin Bayer

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Nimodipin Bayer

Če želite prenehati z jemanjem tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

• nizek krvni tlak (hipotenzija), razširitev žil (posledica tega je lahko znojna koža, rdečica, kratkotrajen občutek toplote)

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

• alergijska reakcija, kožni izpuščaji

• glavobol, vrtoglavica

• omotica, čezmerni gibi in čezmerna mišična aktivnost (hiperkinezija), hitro in ritmično tresenje mišic, okončin ter drugih delov telesa (tremor)

• palpitacije (neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca), hitrejši srčni utrip

• omedlevica, oteklina (edem)

• zaprtje, driska, napenjanje

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500 Faks: +386 (0)8 2000 510 e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran:

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Nimodipin Bayer

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Nimodipin Bayer

- Učinkovina je nimodipin. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg nimodipina. - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so:

• jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, koruzni škrob, povidon

• obloga tablete: rumeni železov oksid (E172), makrogol 4000, hipromeloza, titanov dioksid (E171).

Izgled zdravila Nimodipin Bayer in vsebina pakiranja

Filmsko obložena tableta je okrogla, rumena, izbočena na obeh straneh in z oznako SK na eni strani in oznako BAYER na drugi strani. Zdravilo Nimodipin Bayer je na voljo v škatli s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu PP/Al oziroma PVC/PVDC/Al).

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Nimodipin Bayer Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d. o. o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

Bayer AG

51368 Leverkusen, Nemčija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 7. 11. 2018.