Talcid 500 mg žvečljive tablete

Navodilo za uporabo

Talcid 500 mg žvečljive tablete

hidrotalcit

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Talcid in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Talcid

3. Kako jemati zdravilo Talcid

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Talcid

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Talcid in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Talcid vsebuje učinkovino hidrotalcit. Ta spada v skupino zdravil, imenovano antacidi. Zdravilo deluje tako, da zmanjšuje kislost želodčnega soka in s tem odpravlja ali blaži težave, povezane s prevelikim izločanjem želodčne kisline. Zdravilo Talcid spodbuja dejavnike, ki varujejo želodčno sluznico, ter pospešuje celjenje poškodovane želodčne sluznice.

Zdravilo Talcid uporabljamo pri simptomatskem zdravljenju motenj, kot so:

- zgaga in prebavne težave, ki jih povzroča nenormalna kislost želodčne vsebine,

- vračanje vsebine želodca v požiralnik (gastroezofagealni refluks),

- nenadno ali dolgotrajno vnetje želodčne sluznice (akutni in kronični gastritis),

- razjede na želodcu in dvanajstniku.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Talcid

Ne jemljite zdravila Talcid:

- če ste alergični na hidrotalcit ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

- če imate hudo okvaro ledvic,

- če imate nenormalno zmanjšano koncentracijo fosfatov v krvi,

- če imate avtoimunsko bolezen, za katero so značilni mišična slabost in utrujenost (miastenijo gravis).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Talcid se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Talcid in se izogibajte dolgotrajni uporabi velikih odmerkov tega zdravila:

- če imate moteno delovanje ledvic (zlasti, če ste na hemodializi), - če imate Alzheimerjevo bolezen ali katero koli drugo vrsto demence, - če ste na dieti z malo fosfata.

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Talcid

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Talcid lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno. Zato ne jemljite zdravila Talcid hkrati z drugimi zdravili, katerih prehajanje iz prebavil v kri bi lahko bilo moteno. Ta zdravila so npr. zdravila za srce (glikozidi), antibiotiki (tetraciklini ali derivati kinolonov, kot sta ofloksacin in ciprofloksacin), zdravila za zdravljenje razjede v prebavilih (antagonisti histaminskih receptorjev H₂), zdravila proti strjevanju krvi (derivati kumarina), natrijev fluorid (najpogosteje prisoten v pastah za zobe) in henodeoksiholat (ki se uporablja pri zdravljenju žolčnih kamnov).

Če jemljete druga zdravila, jih morate vzeti vsaj 1 do 2 uri pred ali po zaužitju zdravila Talcid.

Zdravilo Talcid skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Ne jemljite zdravila Talcid hkrati s hrano ali pijačo, ki vsebuje kisline (npr. z vinom, kislim sadjem ali sadnimi sokovi, itd.). Tovrstna prehrana namreč poveča prehajanje aluminijevih soli (sestavin tega zdravila) iz prebavil v kri.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravilo Talcid lahko v obdobju nosečnosti jemljete le kratko časovno obdobje, s čimer boste zmanjšali verjetnost, da bo vaš nerojeni otrok izpostavljen aluminiju (sestavini tega zdravila).

Snovi, ki vsebujejo aluminij, se običajno izločajo v materino mleko. Vendar zaradi znanega majhnega prehajanja aluminijevih soli iz prebavil v kri, tako pri materi kot otroku, ni pričakovati tveganja za zdravje novorojenčka. Kljub temu naj se matere, ki dojijo, pred uporabo zdravila Talcid posvetujejo z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev pri zdravilu Talcid niso opazili.

Zdravilo Talcid vsebuje natrij

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

3. Kako jemati zdravilo Talcid

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Žvečljive tablete zdravila Talcid delujejo najbolje, če jih dobro prežvečite, ne smete pa jih pogoltniti celih.

Uporaba pri odraslih

- Simptomatsko zdravljenje zgage in prebavnih motenj, ki jih povzroča nenormalna kislost želodčne vsebine:

Priporočeni odmerek je 1 do 2 tableti po potrebi (500 do 1.000 mg hidrotalcita).

- Simptomatsko zdravljenje vračanja vsebine želodca v požiralnik ter nenadnega ali dolgotrajnega vnetja želodčne sluznice:

Priporočeni odmerek je 1 do 2 tableti (500 do 1.000 mg hidrotalcita) eno do dve uri po jedi, pred spanjem ali ob pojavu želodčnih težav.

- Simptomatsko zdravljenje razjede na želodcu in dvanajstniku:

Priporočeni odmerek je 2 tableti, 3- do 4-krat na dan, eno do dve uri po jedi in pred spanjem. Zdravljenje morate nadaljevati še najmanj 4 tedne po tem, ko simptomi popolnoma izginejo.

Največji dnevni odmerek zdravila Talcid za uporabo pri odraslih je 12 tablet (6.000 mg).

Uporaba pri otrocih

Otrokom, starim od 6 do 12 let, dajte polovico odmerka, ki je priporočen za uporabo pri odraslih. Uporaba zdravila Talcid pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva.

Trajanje zdravljenja

Če se stanje po jemanju zdravila v 14 dneh ne izboljša ali se celo poslabša, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Talcid, kot bi smeli

Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Talcid

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Talcid

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri jemanju zdravila Talcid so:

- nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav krvi: zmanjšana koncentracija fosforja v krvi, povečana koncentracija magnezija v krvi

- alergijska reakcija

- zaprtje

Pri jemanju velikih odmerkov se lahko pojavijo: mehko blato, pogostejše odvajanje blata, bruhanje, driska.

Pri bolnikih z motenim delovanjem ledvic se lahko po dolgotrajnem zdravljenju s tem zdravilom pojavi zastrupitev z aluminijem, ki prizadene kosti (osteomalacija – mehkost kosti s simptomi, kot so bolečine v kosteh in mišicah) in možgane (encefalopatija).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500 Faks: +386 (0)8 2000 510 e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran:

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Talcid

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Talcid

- Učinkovina je hidrotalcit. Ena žvečljiva tableta vsebuje 500 mg hidrotalcita.

- Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so manitol (E421), koruzni škrob, magnezijev stearat (E470b), natrijev saharinat, aroma poprove mete in banane.

Izgled zdravila Talcid in vsebina pakiranja

Žvečljive tablete zdravila Talcid so bele, okrogle, z okusom poprove mete ter z Bayerjevim križem na eni strani in oznako Talcid na drugi. Zdravilo Talcid je na voljo v škatli z 20 tabletami (2 x 10 tablet v PP/Al pretisnem omotu).

Način in režim izdaje zdravila Talcid

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana

Proizvajalec

Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemčija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 17.03.2021.