NAVODILO ZA UPORABO
Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg trde kapsule
tegafur/gimeracil/oteracil
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Teysuno in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Teysuno
3. Kako jemati zdravilo Teysuno
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Teysuno
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TEYSUNO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Teysuno sodi v skupino fluoropirimidinov, znanih kot "antineoplastična zdravila", ki zaustavijo rast rakavih celic.
Zdravilo Teysuno predpiše zdravnik za zdravljenje odraslih oseb z napredovalim rakom želodca, jemlje pa se s cisplatinom, še enim zdravilom proti raku.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TEYSUNO
Ne jemljite zdravila Teysuno:
- če ste alergični (preobčutljivi) na tegafur, gimeracil, oteracil ali katerokoli sestavino zdravila Teysuno;
- če jemljete drugo zdravilo proti raku s fluoropirimidinom, kot sta fluorouracil in kapecitabin, ali če ste imeli hude in nepričakovane reakcije na fluoropirimidine;
- če imate znano genetsko pomanjkanje encima dihidropirimidin dehidrogenaza (DPD);
- če ste noseči ali dojite;
- če imate hude bolezni krvi;
- če imate hude težave z ledvicami;
- če se trenutno zdravite ali ste se zdravili v zadnjih štirih tednih s sorivudinom, brivudinom ali podobno skupino protivirusnih zdravil.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Teysuno
- Pred zdravljenjem z zdravilom Teysuno obvestite svojega zdravnika:
- če imate bolezni krvi;
- če imate obolenje ledvic;
- če imate želodčne in/ali črevesne težave, kot so bolečine, driska, bruhanje in dehidracija; - če imate očesne motnje, kot so "suhe oči" ali močnejše solzenje.
- Zdravila Teysuno ne priporočajo za otroke, mlajše od 18 let.
- Zdravila Teysuno ne morete uporabiti kot nadomestka za druga peroralna zdravila s fluoropirimidinom
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. To je zelo pomembno, kajti sočasno jemanje več kot enega zdravila lahko poveča ali zmanjša učinek zdravil. Posebej pazljivi morate biti, če jemljete: – druga zdravila na osnovi fluoropirimidinov, kot je antimikotik flucitozin;
– protivirusna zdravila, kot sta brivudin in sorivudin;
– inhibitorje encima CYP2A6, ki aktivira zdravilo Teysuno, kot sta tranilcipromin in metoksalen;
– folno kislino (pogosto se uporablja pri kemoterapiji z metotreksatom);
– zdravila proti strjevanju krvi: kumarinske antikoagulante, kot je varfarin; – zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov ali tremorjev, kot je fenitoin, ali – zdravila, s katerimi se zdravi protin, kot je alopurinol.
Jemanje zdravila Teysuno skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Teysuno se jemlje vsaj eno uro pred obrokom ali eno uro po obroku.
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, ali nameravate zanositi, morate pred začetkom zdravljenja o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, ne smete jemati zdravila Teysuno.
Med zdravljenjem z zdravilom Teysuno in do 6 mesecev po zdravljenju morate uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če v tem času zanosite, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Če jemljete zdravilo Teysuno, ne smete dojiti.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Pri upravljanju vozil ali strojev bodite previdni, kajti zaradi zdravila Teysuno lahko postanete utrujeni, občutite slabost ali imate zamegljen vid. V primeru dvomov se posvetujte s svojim zdravnikom.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Teysuno
To zdravilo vsebuje laktozo (vrsta sladkorja). Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO TEYSUNO
Pri jemanju zdravila Teysuno natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Vaš zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek morate vzeti, kdaj ga morate vzeti in koliko časa ga morate jemati. Zdravnik bo določil odmerek zdravila Teysuno glede na vašo višino in telesno maso. Če imate preveč hude neželene učinke, vam zdravnik lahko zmanjša odmerek.
Teysuno kapsule je treba pogoltniti z vodo vsaj eno uro pred obrokom ali eno uro po obroku. Zdravilo Teysuno morate jemati dvakrat dnevno (zjutraj in zvečer).
Teysuno kapsule se običajno jemljejo 21 dni, ki jim sledi 7-dnevni odmor (takrat se kapsule ne jemljejo). To 28-dnevno obdobje pomeni en cikel zdravljenja. Cikli se ponavljajo.
Zdravilo Teysuno se predpiše s še enim zdravilom proti raku, ki se imenuje cisplatin. Zdravilo cisplatin se ukine po šestih ciklih zdravljenja. Zdravljenje z zdravilom Teysuno se po ukinitvi cisplatina lahko nadaljuje.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Teysuno, kot bi smeli
Če ste vzeli več kapsul, kot vam je bilo naročeno, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Teysuno
Ne zaužijte izpuščenega odmerka in naslednjič ne vzemite dvojnega odmerka. Nadaljujte z rednim urnikom jemanja in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Če ste prenehali jemati zdravilo Teysuno
Neželenih učinkov po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Teysuno ni. Če uporabljate zdravila proti strjevanju krvi ali antiepileptična zdravila, vam bo zdravnik v primeru prekinitve zdravljenja z zdravilom Teysuno morda moral prilagoditi odmerek zdravil, ki jih jemljete.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Teysuno neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Medtem ko nekatere simptome brez težav prepoznajo kot neželene učinke že sami bolniki, je za identifikacijo določenih simptomov treba opraviti krvni test. O tem se boste pogovorili s svojim zdravnikom, ki vas bo seznanil z možnimi tveganji in koristmi tega zdravljenja.
Če ste zaskrbljeni glede kateregakoli izmed spodaj navedenih neželenih učinkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Med zelo pogoste neželene učinke (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) so vključeni:
- Driska, navzea, bruhanje, zaprtost
o Če imate drisko več kot 4-krat na dan ali sredi noči ali če imate vnetje ustne sluznice skupaj z drisko, prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
o Če imate drisko, ne uživajte vlakninsko bogate, mastne in začinjene hrane.
o Med obroki pijte veliko tekočine, da nadomestite izgubljeno tekočino in da preprečite dehidracijo, znižanje volumna krvi in neravnovesje soli ali kemičnih snovi v krvi.
o Če imate občutek siljenja na bruhanje oziroma bruhate po odmerku zdravila, o tem zagotovo obvestite svojega zdravnika. Odmerka, ki ste ga izbruhali, ne nadomeščajte.
o Če ste v 24-ih urah bruhali več kot dvakrat, prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
o V primeru navzee in bruhanja se priporoča:
§ Če občutite slabost, se ulezite ali globoko dihajte.
§ Ne nosite tesnih oblačil.
- Majhno število rdečih krvnih celic, kar povzroči anemijo:
o Lahko imate simptome, kot so hladne roke in noge, bledica, omotica, utrujenost in zasoplost.
o Če imate kateregakoli izmed zgoraj naštetih simptomov, se ne naprezajte preveč, temveč se izdatno naspite in odpočijte.
- Majhno število belih krvnih celic, kar poveča nevarnost hude lokalne okužbe (npr. oralne, pljučne ali urinske) ali okužbe krvi o Lahko imate simptome, kot so povišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj in vnetje žrela. o Če imate telesno temperature povišano na 38,5 °C ali več, prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
o Če želite preprečiti okužbo, se izogibajte množicam, ob prihodu domov grgrajte tekočino, pred obroki ter pred in po uporabi stranišča pa si umivajte roke.
- Majhno število trombocitov, kar poveča možnost krvavitve:
o Če krvavite na koži, v ustih (zaradi umivanja zob), nosu, na respiratornem traktu, v želodcu, črevesju itd., prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
o Če želite preprečiti krvavitev, se izogibajte težkemu delu ali napornim športom, tako da boste preprečili poškodbe in modrice. Nosite ohlapna oblačila, da zaščitite kožo. Nežno si umivajte zobe in lahkotno se useknite.
- Izguba apetita (anoreksija) lahko povzroči zmanjšanje telesne mase in dehidracijo o Če ne jeste in/ali ne pijete dovolj vode, lahko postanete dehidrirani.
o Če postanete dehidrirani, imate lahko simptome, kot so suha usta, oslabelost, suha koža, omotica in krči.
o Poskusite redno in pogosto uživati majhne obroke. Izogibajte se hrani, ki je bogata z
maščobami in ima izrazit vonj. Čeprav niste lačni, jejte kolikor morete, da ohranite ustrezno hranilno vrednost. o Če ste utrujeni in imate povišano telesno temperaturo, hkrati pa ste izgubili apetit, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
- Bolezni živčevja: občutite lahko otrplost, ščemenje, bolečino, nenormalne občutke, mišično oslabelost, tresenje ali imate gibalne težave.
- Oslabelost in utrujenost, ki sta lahko neželena učinka, povzročena z drugimi zdravili.
Med pogoste neželene učinke (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so vključeni:
- Živci: glavobol, omotica, nespečnost, spremembe okusa
- Oči: očesne težave, neprijeten občutek pri močnejšem ali šibkejšem solzenju, težave z vidom - Ušesa: slušne težave
- Krvne žile: visok ali nizek krvni tlak, krvni strdki na nogah in v pljučih
- Pljučne in nosne poti: kratka sapa, kašelj
- Črevesje in usta: suha usta, vnetje ustne sluznice, žrela in požiralnika, kolcanje, bolečine v trebuhu, prebavne težave, vnetje želodca ali črevesja, perforacija želodca, tankega črevesa in debelega črevesa
- Jetra: rumeno obarvanje očesnih beločnic in kože, spremembe v vrednosti krvnih testov, ki kažejo delovanje jeter
- Koža: izguba las, srbenje, izpuščaj (ali dermatitis, kožna reakcija), suha koža, reakcije na rokah in nogah (bolečina, otekanje in pordelost rok in/ali nog), pigmentne lise na koži
- Ledvica: zmanjšana količina urina, spremembe v vrednosti krvnih testov, ki kažejo delovanje ledvic, ter ledvična okvara in odpoved
- Drugo: mrzlica, zmanjšanje telesne mase, otekanje na določenih mestih ter bolečine v mišicah in kosteh
Med občasne neželene učinke (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) so vključeni:
- Psihološki učinki: vidno in slušno zaznavanje stvari, ki ne obstajajo, osebnostne spremembe, nesposobnost sedeti pri miru, zmedenost, nervoznost, depresija, spolna disfunkcija
- Živci: motnje glasu, nesposobnost izgovarjanja in razumevanja besed, težave s spominom, negotov korak, težave z ravnotežjem, oslabelost enega dela telesa, zaspanost, vnetje živcev, motnje voha, možganska disfunkcija, omedlevica, izguba zavesti, kap, epileptični napadi
- Oči: srbeče in rdeče oči, alergijske reakcije pri očeh, povešenje zgornje veke - Ušesa: vertigo, zamašitev ušesa, neprijeten občutek v ušesu
- Srce: nepravilen ali hiter srčni utrip, bolečine v prsnem košu, akumulacija odvečne tekočine okrog srca, srčni infarkt, odpoved srca
- Krvne žile: vnetje vene, naval vročine
- Pljučne in nosne poti: izcedek iz nosu, motnje glasu, zamašitev nosu, faringealni eritem, seneni nahod
- Črevesje in usta: nabiranje tekočine v trebušni votlini, gastroezofagealna refluksna bolezen, povečano izločanje sline, prekomerno spahovanje in riganje, vnetje ustnic, prebavne motnje, bolečina v ustih, nenormalno krčenje mišic požiralnika, zamašitev v želodcu in črevesu, želodčna razjeda, retroperitonealna fibroza, krušljive ali lomljive zobe, težave s požiranjem, motnje delovanja žlez slinavk, hemoroidi
- Koža: obarvanje kože, luščenje kože, prekomerna poraščenost, atrofija nohtov, prekomerno potenje
- Splošno: splošno poslabšanje stanja, povečanje telesne mase, pordelost in otekanje na mestu injiciranja, bolečine pri raku in krvavitev, odpoved več organov
- Spremembe v vrednosti krvnih testov: visok krvni sladkor, visoke vrednosti krvnih lipidov, spremembe časa koagulacije, veliko število krvnih celic, nizka ali visoka raven proteinov - Drugo:
Med redke (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) in zelo redke neželene učinke (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) so vključeni:
- akutna odpoved jeter
- okužba trebušne slinavke
- razpadanje mišic - izguba voha
- alergija na sonce
- izguba dela površinske plasti očesa (erozija roženice)
- razširjena koagulacija in krvavitev
- bolezen, ki vpliva na belo možganovino
- resno obolenje s pojavom mehurjev na koži, ustih, očeh in spolovilih
Če se pri vas pojavi katerikoli neželeni učinek ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen, prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA TEYSUNO
- Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
- Zdravila Teysuno ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
- Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
- Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Teysuno
- Zdravilne učinkovine so tegafur, gimeracil in oteracil.
Vsaka trda kapsula vsebuje 15 mg tegafurja, 4,35 mg gimeracila in 14,7 mg monokalij oteracila, kar ustreza 11,8 mg oteracila.
- Pomožne snovi so:
Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, magnezijev stearat
Ovojnica kapsule: želatina, rdeč železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), natrijev lavrilsulfat, smukec
Črnilo: rdeč železov oksid (E172), rumen železov oksid (E172), FD&C modro aluminijevo barvilo št. 2 (E132), karnauba vosek, beljeni šelak, glicerilmonooleat
Izgled zdravila Teysuno in vsebina pakiranja
Trde kapsule imajo belo telo z rjavim neprosojnim pokrovčkom in odtisom "TC448" v sivi barvi.
Vsako pakiranje vsebuje 42 kapsul (3 pretisni omoti po 14 kapsul) ali 126 kapsul (9 pretisnih omotov po 14 kapsul).
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Taiho Pharma Europe, Limited
55 Colmore Row, Birmingham West Midlands, B3 2AS Velika Britanija
Izdelovalec
Brecon Pharmaceuticals Ltd. Wye Valley Business Park Hay-on-Wye
Hereford, HR3 5PG
Velika Britanija
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Facebook
Instagram
info@moja-lekarna.com
