Noxafil 40 m g/m l peroralna suspenzija

Navodilo za uporabo

Noxafil 40 m g/m l peroralna suspenzija

osakonazol

Pred začetkom jem anja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pom em bne podatke!

- N avodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom , farm acevtom ali m edicinsko sestro.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne sm ete dajati drugim . N jim bi lahko celo škodovalo, čeprav im ajo znake bolezni, podobne vašim .

- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom , farm acevtom ali m edicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. G lejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. K aj je zdravilo N oxafil in za kaj ga uporabljam o

2. K aj m orate vedeti, preden boste vzeli zdravilo N oxafil

3. K ako jem ati zdravilo N oxafil

4. M ožni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila N oxafil

6. V sebina pakiranja in dodatne inform acije

1. Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljam o

Zdravilo N oxafil vsebuje učinkovino posakonazol. T a učinkovina spada v skupino zdravil, im enovanih "antim ikotiki" (protiglivna zdravila). U porablja se za preprečevanje in zdravljenje številnih različnih vrst glivnih okužb.

T o zdravilo deluje tako, da uniči nekatere vrste gliv, ki lahko povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast.

Zdravilo N oxafil se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb, kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih m orali nehati jem ati:

• okužb, ki jih povzročajo glive iz družine Aspergillus in ki se niso izboljšale med zdravljenjem s protiglivnim a zdravilom a am fotericin B ali itrakonazol, ali če je bilo treba ti dve zdravili ukiniti;

• okužb, ki jih povzročajo glive iz družine Fusarium in ki se niso izboljšale m ed zdravljenjem z am fotericinom B , ali če je bilo treba am fotericin B ukiniti;

• okužb z glivami, ki povzročajo bolezni, im enovani "krom oblastom ikoza" in "m icetom ", ki se niso izboljšale m ed zdravljenjem z itrakonazolom ali če je bilo treba zdravljenje z itrakonazolom ukiniti;

• okužb, ki jih povzročajo glive C occidioides, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim ali več od naslednjih zdravil: am fotericinom B , itrakonazolom ali flukonazolom , ali če je bilo treba zdravljenje s tem i zdravili končati;

• okužb v predelu ust ali žrela (znane pod imenom “sor”), ki jih povzroča gliva C andida in katere predhodno še niso bile zdravljene.

T o zdravilo se lahko uporabi tudi za preprečevanje glivnih okužb pri odraslih, ki im ajo veliko tveganje za takšne okužbe, na prim er:

• pri bolnikih z oslabljenim im unskim sistem om zaradi kem oterapije, potrebne za zdravljenje akutne mieloične levkem ije (A M L ) ali m ielodisplastičnih sindromov (MDS);

• pri bolnikih, ki prejem ajo visokoodm erno im unosupresijsko zdravljenje po presaditvi hem atopoetskih matičnih celic (H SC T ).

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Noxafil

Nejemljite zdravila Noxafil

• če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

• če jem ljete: terfenadin, astem izol, cisaprid, pim ozid, halofantrin, kinidin, katero koli zdravilo, ki vsebuje alkaloide ergot (na prim er ergotam in ali dihidroergotam in) ali kakšen statin, na prim er sim vastatin, atorvastatin ali lovastatin.

Ne vzem ite zdravila Noxafil, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farm acevtom , preden vzam ete zdravilo N oxafil.

Glejte "D ruga zdravila in zdravilo N oxafil" (spodaj) za več inform acij, vključno z informacijami o drugih zdravilih, ki lahko m edsebojno delujejo z zdravilom N oxafil.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jem anja zdravila N oxafil se posvetujte z zdravnikom , farm acevtom ali m edicinsko sestro:

• če ste imeli alergijsko reakcijo na kakšno drugo protiglivno zdravilo, npr. na ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ali vorikonazol.

• če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri. Morda vam bodo morali med jemanjem tega zdravila opravljati preiskave krvi.

• če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.

• če imate nenormalen zapis srčnega ritma (EKG ), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala QTC.

• če imate šibkost srčne mišice ali srčno popuščanje.

• če imate zelo počasno bitje srca.

• če imate kakšno motnjo srčnega ritma.

• če imate kakšne težave s koncentracijo kalija, magnezija ali kalcija v krvi.

• če jemljete vinkristin, vinblastin ali druge "alkaloide vinke" (zdravila za zdravljenje raka).

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom , farmacevtom ali medicinsko sestro, preden začnete jem ati zdravilo N oxafil.

Če se med jemanjem zdravila N oxafil pojavita huda driska ali bruhanje (slabost), se takoj posvetujte z zdravnikom , farmacevtom ali medicinsko sestro, kajti lahko preprečita pravilno delovanje zdravila. Za več informacij glejte poglavje 4.

Otroci

Zdravila N oxafil se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih 17 let ali m anj).

Druga zdravila in zdravilo Noxafil

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jem ali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Ne jem ljite zdravila Noxafil, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

• terfenadin (za zdravljenje alergij)

• astemizol (za zdravljenje alergij)

• cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem )

• pim ozid (za zdravljenje sim ptom ov T ourettovega sindrom a in duševnih bolezni) halofantrin (za zdravljenje m alarije)

• kinidin (za zdravljenje motenj srčnega ritm a).

Zdravilo N oxafil lahko poveča koncentracijo naslednjih zdravil v krvi, to pa lahko povzroči zelo resne motnje srčnega ritma.

• katerega koli zdravila, ki vsebuje alkaloide ergot (na primer ergotam in ali dihidroergotam in), ki se uporabljajo za zdravljenje migrene. Zdravilo N oxafil lahko poveča koncentracijo teh zdravil v krvi; to lahko zelo zmanjša dotok krvi v prste rok in nog in lahko povzroči njihovo okvaro.

• katerega od statinov, na primer simvastatina, atorvastatina ali lovastatina, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega holesterola.

Ne vzemite zdravila N oxafil, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom , preden vzamete to zdravilo.

Druga zdravila

Preberite zgornji seznam zdravil, ki jih nesmete jemati med zdravljenjem z zdravilom N oxafil. Poleg zgoraj navedenih zdravil so s tveganjem za motnje srčnega ritma povezana še druga zdravila in tveganje je lahko večje, če takšna zdravila jemljete skupaj z zdravilom N oxafil. Zdravniku morate zato povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (tako za zdravila, ki ste jih dobili na recept, kot za takšna, ki ste jih dobili brez recepta).

Določena zdravila lahko povečajo tveganje za pojav neželenih učinkov zdravila N oxafil, ker povečajo količino zdravila N oxafil v krvi.

Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Noxafil, ker zmanjšajo njegovo količino v krvi:

• rifabutin in rifampicin (uporabljata se za zdravljenje določenih okužb). Če že jemljete rifabutin, boste morali opraviti preiskavo krvi in biti pozorni na nekatere možne neželene učinke rifabutina.

• nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, med njim ifenitoin, karbam azepin, fenobarbital ali primidon.

• efavirenz in fosam prenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV .

• zdravila, ki se uporabljajo za zmanjševanje količine želodčne kisline, kot so cim etidin in ranitidin ali omeprazol ter podobna zdravila, ki jih im enujem o zaviralci protonske črpalke.

Zdravilo N oxafil m orda lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov nekaterih drugih zdravil, ker poveča njihovo količino v krvi. Med takšnimi zdravili so:

• vinkristin, vinblastin in drugi alkaloidi vinke (uporabljajo se za zdravljenje raka),

• ciklosporin (uporablja se med ali po presaditvah),

• takrolimus in sirolim us (uporabljata se med ali po presaditvah),

• rifabutin (uporablja se za zdravljenje določenih okužb),

• zdravila za zdravljenje HIV , im enovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem , ki se dajeta skupaj z ritonavirjem ),

• midazolam , triazolam , alprazolam in drugi benzodiazepini (uporabljajo se kot pomirjevala ali zdravila za sprostitev mišic),

• diltiazem , verapamil, nifedipin, nizoldipin in drugi zaviralci kalcijevih kanalčkov (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),

• digoksin (uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja),

• glipizid ali druge sulfonilsečnine (uporabljajo se za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi),

• vse-trans-retinojska kislina, imenovana tudi tretinoin (uporablja se za zdravljenje določenih krvnih rakov).

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom , preden začnete jemati zdravilo N oxafil.

Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo

Da se izboljša absorpcija posakonazola ga, kadar koli je le mogoče, vzem ite m ed ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka (glejte poglavje 3 “Kako jem ati zdravilo Noxafil”). N i podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom , preden vzam ete zdravilo N oxafil. Če ste noseči, ne jemljite zdravila N oxafil, razen če vam to naroči zdravnik.

Če ste ženska v rodni dobi, m orate m ed jem anjem tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če med jem anjem zdravila N oxafil zanosite, se nem udom a posvetujte z zdravnikom .

Med jemanjem zdravila N oxafil ne dojite. T o zdravilo lahko namreč v majhni m eri prehaja v m aterino m leko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med jemanjem zdravila N oxafil ste lahko omotični, zaspani ali im ate zam egljen vid, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev. Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom .

Zdravilo Noxafil vsebuje glukozo

Zdravilo N oxafil vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 m l suspenzije. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom .

Zdravilo N oxafil vsebuje natrij

To zdravilo vsebuje manj kot 1 m m ol (23 m g) natrija na 5 m l suspenzije, kar v bistvu pom eni ‘brez natrija’.

Zdravilo Noxafil vsebuje natrijev benzoat

To zdravilo vsebuje 10 m g natrijevega benzoata (E 211) na 5 m l suspenzije.

Zdravilo Noxafil vsebuje benzilalkohol

To zdravilo vsebuje do 1,2 5 m g benzilalkohola na 5 m l suspenzije. B enzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.

Zdravilo Noxafil vsebuje propilenglikol

To zdravilo vsebuje do 24,75 m g propilenglikola (E 1520) na 5 m l suspenzije.

3. Kako jem ati zdravilo Noxafil

Ne preidite na jemanje N oxafil tablet, če jem ljete N oxafil peroralno suspenzijo, in obratno, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom , saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti ali povečanega tveganja za neželene učinke.

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farm acevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom . Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo N oxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.

Spodnja preglednica prikazuje priporočeni odm erek in trajanje zdravljenja glede na vrsto okužbe, ki jo im ate. Zdravnik vam lahko odm erek in trajanje zdravljenja individualno prilagodi. B rez posvetovanja z zdravnikom si odm erka ali režima zdravljenja ne sm ete sprem injati sam i.

Če je le mogoče, posakonazol vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila N oxafil, kot bi sm eli

Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Noxafil

Če ste izpustili odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spom nite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, tega vzemite ob rednem času. Ne vzem ite dvojnega odm erka, če ste pozabili vzeti prejšnji odm erek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom , farm acevtom ali m edicinsko sestro.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila im a lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Resni neželeni učinki

Če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom , farm acevtom ali m edicinsko sestro, kajti m orda boste potrebovali nujno m edicinsko pom oč:

• slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, driska

• znaki težav z jetri; m ed njim i so porum enelost kože ali očesnih beločnic, nenavadno tem en urin ali svetlo blato, slabost v želodcu brez razloga, težave z želodcem, izguba apetita ali nenavadna utrujenost ali šibkost, zvišanje jetrnih encim ov (pokaže se na preiskavah krvi)

• alergijska reakcija

Drugi neželeni učinki

Posvetujte se z zdravnikom , farm acevtom ali m edicinsko sestro, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb

• sprem em ba koncentracije soli v krvi, ki se pokaže na preiskavah krvi – m ed znaki sta občutek zm edenosti ali šibkost

• nenorm alne zaznave na koži, na prim er om rtvelost, m ravljinčenje, srbenje, gom azenje, zbadanje ali pekoč občutek

• glavobol

• nizka koncentracija kalija – pokaže se na preiskavah krvi

• nizka koncentracija m agnezija – pokaže se na preiskavah krvi

• visok krvni tlak

• izguba apetita, bolečine v želodcu ali razdražen želodec, vetrovi, suha usta, sprem em be okusa

• zgaga (pekoč občutek v prsnem košu, ki se dviguje proti grlu)

• nizko število nevtrofilcev – vrste belih krvnih celic (nevtropenija) – ki lahko poveča tveganje za okužbe in se pokaže na preiskavah krvi

• zvišana telesna tem peratura

• šibkost, omotičnost, utrujenost ali zaspanost

• izpuščaj

• srbenje

• zaprtje

• nelagodje v danki

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb

• anem ija – m ed znaki so glavoboli, utrujenost ali omotičnost, kratka sapa ali bledica ter nizka koncentracija hemoglobina, ki se pokaže na preiskavah krvi

• nizko število trom bocitov (trom bocitopenija), ki se pokaže na preiskavah krvi – povzroči lahko krvavitve

• nizko število levkocitov – belih krvnih celic (levkopenija) – pokaže se na preiskavah krvi; poveča lahko verjetnost za okužbe

• visoko število eozinofilcev – vrste belih krvnih celic (eozinofilija) – pojavi se lahko, če imate kakšno vnetje vnetje krvnih žil

• težave s srčnim ritm om

• napadi krčev (konvulzije)

• okvara živcev (nevropatija)

• motnje srčnega ritm a – pokažejo se na zapisu električnega delovanja srca (E K G ), razbijanje srca (palpitacije), počasno ali hitro bitje srca, visok ali nizek krvni tlak

• nizek krvni tlak

• vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) – povzroči lahko hude bolečine v trebuhu

• prekinitev preskrbe vranice s kisikom (vranični infarkt) – povzroči lahko hude bolečine v trebuhu

• hude težave z ledvicam i – m ed znaki so izločanje več ali m anj urina, ki je drugačne barve kot po navadi

• visoka koncentracija kreatinina v krvi – pokaže se na preiskavah krvi

• kašelj, kolcanje

• krvavitve iz nosu

• hude, ostre bolečine v prsih pri vdihu (plevritične bolečine)

• oteklost bezgavk (lim fadenopatija)

• zm anjšana občutljivost, zlasti na koži

• tresenje

• visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi

• zam egljen vid, občutljivost za svetlobo

• izpadanje las (alopecija)

• razjede v ustih

• drgetanje, splošno slabo počutje

• bolečine, bolečine v hrbtu ali v vratu, bolečine v rokah ali nogah

• zastajanje vode (edem i)

• težave z menstruacijo (nenorm alna krvavitev iz n ožnice)

• nezmožnost zaspati (nespečnost)

• popolna ali delna nezmožnost govorjenja

• otekanje v ustih

• nenorm alne sanje, težave s spanjem

• težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem

• vnetje sluznice

• zamašen nos

• težko dihanje

• nelagodje v prsnem košu

• občutek napihnjenosti

• blaga do huda slabost v želodcu, bruhanje, krči in driska (po navadi so vzrok virusi), bolečine v trebuhu

• spahovanje

• živčnost

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb

• pljučnica – m ed znaki so občutek težkega dihanja in izkašljevanje obarvane sluzi

• visok krvni tlak v pljučnih žilah (pljučna hipertenzija), ki lahko resno okvari pljuča in srce

• težave s krvjo, na prim er m otnje strjevanja krvi ali podaljšane krvavitve

• hude alergijske reakcije, vključno z izpuščajem z mehurji in lupljenje kože po celem telesu

• duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni

• om edlevica

• težave z razmišljanjem ali govorjenjem , trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne m orete obvladovati

• možganska kap – m ed znaki so bolečina, šibkost, om rtvičenost ali mravljinčenje v udih

• pojav slepe ali tem ne pege v vidnem polju

• srčno popuščanje ali srčni infarkt, ki lahko povzroči zastoj srca in sm rt; m otnje srčnega ritm a z nenadno sm rtjo

• krvni strdki v nogah (globoka venska trom boza) – m ed znaki so močne bolečine ali oteklost nog

• krvni strdki v pljučih (pljučna em bolija) – m ed znaki so kratka sapa ali bolečine m ed dihanjem

• krvavitev v želodec ali črevo – m ed znaki so bruhanje krvi ali kri v blatu

• zapora črevesa (intestinalna obstrukcija), zlasti v delu, im enovanem "ileum". Takšna zapora prepreči prehajanje črevesne vsebine v spodnji del črevesa; m ed znaki so občutek napihnjenosti, bruhanje, hudo zaprtje, izguba apetita in krči

• hemolitično-uremični sindrom , ki se pojavi zaradi razpadanja rdečih krvnih celic (hem oliza), lahko z odpovedjo ledvic ali brez n je

• pancitopenija – nizko število vseh krvnih celic (rdečih in belih krvnih celic ter trom bocitov) – ki se pokaže na preiskavah krvi

• obsežna vijolična obarvanja kože (trombotična trombocitopenična purpura) oteklost obraza ali jezika

• depresija

• dvojni vid

• bolečine v dojkah

• nepravilno delovanje nadledvičnih žlez – to lahko povzroči šibkost, utrujenost, izgubo apetita, sprem em bo barve kože

• nepravilno delovanje žleze hipofize – to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajo na delovanje moških ali ženskih spolnih organov

• težave s sluhom

• psevdoaldosteronizem , ki povzroči zvišan krvni tlak z nizko koncentracijo kalija (se pokaže pri preiskavah krvi)

Neznana pogostnost: ni m ogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov

nekateri bolniki so po jem anju zdravila N oxafil poročali tudi o občutku zm edenosti.

Če opazite katerega od zgoraj navedenih neželenih učinkov, to povejte zdravniku, farm acevtu ali m edicinski sestri.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izm ed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom , farm acevtom ali m edicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v S tem , ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več inform acij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Noxafil

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom !

T ega zdravila ne sm ete uporabljati po datum u izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. R ok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega m eseca.

N e zam rzujte.

Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne sm ete več uporabljati. Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.

Zdravila ne sm ete odvreči v odpadne vode ali m ed gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farm acevtom . T aki ukrepi pom agajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne inform acije

Kaj vsebuje zdravilo Noxafil

- U činkovina v zdravilu N oxafil je posakonazol. E n m ililiter peroralne suspenzije vsebuje 40 m iligram ov posakonazola.

- Pom ožne snovi v suspenziji so polisorbat 80, sim etikon, natrijev benzoat (E 211), natrijev citrat dihidrat, citronska kislina m onohidrat, glicerol, ksantanski gumi, tekoča glukoza, titanov dioksid (E 171), um etna arom a češnje, ki vsebuje benzilni alkohol in propilenglikol (E 1520), in prečiščena voda.

Izgled zdravila N oxafil in vsebina pakiranja

N oxafil je bela 105 m l peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla. V saki steklenički je priložena odmerna žlička za odm erjanje 2,5 in 5 m l peroralne suspenzije.

Imetnik dovoljenja za prom et z zdravilom in proizvajalec

Im etnik dovoljenja za prom et z zdravilom M erck Sharp & D ohm e B .V .

W aarderw eg 39

2031 B N H aarlem N izozem ska

Proizvajalec

C enexi H SC

2, rue L ouis Pasteur

F-14200 Hérouville St C lair Francija

SP Labo N .V .

Industriepark 30

B -2220 H eist-op-den-B erg

Belgija

Za vse morebitne nadaljnje inform acije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo im etnika dovoljenja za prom et z zdravilom :