SINVACOR 10 in 20 mg filmsko obložene tablete

Navodilo za uporabo

SINVACOR 10 mg filmsko obložene tablete

SINVACOR 20 mg filmsko obložene tablete

SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete

simvastatin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo SINVACOR in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SINVACOR

3. Kako jemati zdravilo SINVACOR

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila SINVACOR

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo SINVACOR in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo SINVACOR vsebuje učinkovino simvastatin. Zdravilo SINVACOR se uporablja za zniževanje celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL-holesterola) in maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo SINVACOR zvišuje "dobri" holesterol (HDL-holesterol). Zdravilo SINVACOR spada v razred zdravil, imenovanih statini.

Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol.

LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko kopiči v stenah arterij in tvori obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij, kar lahko upočasni ali zapre tok krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko privede do srčnega infarkta ali kapi.

HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holesterol, saj pomaga preprečevati kopičenje slabega holesterola v arterijah in varuje pred srčnimi boleznimi.

Trigliceridi so še ena oblika maščob v krvi, ki lahko povečajo tveganje za nastanek srčnih bolezni.

Z dieto za zniževanje vrednosti holesterola morate nadaljevati tudi med jemanjem tega zdravila.

Zdravilo SINVACOR se ob dieti za zniževanje holesterola uporablja, če imate:

• povišano vrednost holesterola v krvi (primarno hiperholesterolemijo) ali povišano vrednost maščobnih snovi v krvi (mešana hiperlipidemija),

• dedno bolezen (homozigotno družinsko hiperholesterolemijo), ki zvišuje vrednost holesterola v krvi. Dobivate lahko še druga zdravila.

• koronarno srčno bolezen ali imate veliko tveganje za koronarno srčno bolezen (zaradi sladkorne bolezni, prebolele možganske kapi ali kake druge bolezni krvnih žil). Zdravilo SINVACOR

vam lahko podaljša življenje z zmanjšanjem tveganja za zaplete bolezni srca ne glede na količino holesterola v krvi.

Večina ljudi nima takojšnjih znakov povišanega holesterola. Zdravnik vam lahko izmeri količino holesterola s preprostim krvnim testom. Redno obiskujte zdravnika, beležite si vrednosti holesterola in se o ciljih zdravljenja pogovorite z zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SINVACOR

Ne jemljite zdravila SINVACOR:

• če ste alergični (preobčutljivi) na simvastatin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije),

• če imate težave z jetri,

• če ste noseči ali če dojite,

• če jemljete zdravilo(a), ki vsebuje(jo) eno ali več izmed naslednjih učinkovin:

- itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ali vorikonazol (ki se uporabljajo za zdravljenje glivnih okužb),

- eritromicin, klaritromicin ali telitromicin (ki se uporabljajo za zdravljenje okužb),

- zaviralce HIV proteaze, kot so indinavir, nelfinavir, ritonavir in sakvinavir (zaviralci HIV proteaze, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV),

- boceprevir ali telaprevir (ki se uporabljata za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C),

- nefazodon (ki se uporablja za zdravljenje depresije),

- kobicistat,

- gemfibrozil (ki se uporablja za znižanje holesterola),

- ciklosporin (ki se pogosto uporablja po presaditvi organov),

- danazol (sintezni hormon za zdravljenje endometrioze, stanja, pri katerem se sluznica maternice razrašča izven nje);

• če jemljete ali ste v zadnjih 7 dneh peroralno ali v obliki injekcije prejeli zdravilo, ki vsebuje fusidno kislino (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb). Kombinacija fusidne kisline in zdravila SINVACOR lahko vodi do resnih težav z mišicami (rabdomiolize).

Ne vzemite več kot 40 mg zdravila SINVACOR, če jemljete lomitapid (ki se uporablja za zdravljenje resnih in redkih dednih bolezni, povezanih s holesterolom).

Če niste prepričani, ali je med zgoraj navedenimi tudi vaše zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravniku povejte:

• za vse svoje bolezni, vključno z alergijami;

• če uživate alkohol v večjih količinah;

• če ste kdaj imeli bolezen jeter. Zdravilo SINVACOR lahko ni primerno za vas.

• če morate na kakšno operacijo. Lahko, da boste za krajši čas morali prenehati jemati zdravilo

SINVACOR.

• če ste Azijec, saj bo morda za vas potrebno drugačno odmerjanje.

• če imate ali ste imeli miastenijo (bolezen s splošno oslabelostjo mišic, v nekaterih primerih vključno z mišicami, ki se uporabljajo pri dihanju) ali očesno miastenijo (bolezen, ki povzroča oslabelost očesnih mišic), saj lahko statini včasih poslabšajo stanje ali povzročijo pojav miastenije (glejte poglavje 4).

Pred začetkom jemanja zdravila SINVACOR in v primeru kakršnih koli simptomov težav z jetri med jemanjem zdravila SINVACOR, vam mora zdravnik opraviti krvne teste, da preveri delovanje jeter.

Morda vam bo zdravnik opravil krvne teste tudi po začetku zdravljenja, da preveri delovanje jeter.

Med zdravljenjem s tem zdravilom bo zdravnik skrbno spremljal, če imate sladkorno bolezen ali če obstaja tveganje za njen razvoj. Večja verjetnost za razvoj sladkorne bolezni obstaja, če imate v krvi visoko raven sladkorja in maščob, če imate prekomerno telesno maso in če imate visok krvni tlak.

Zdravniku povejte, če imate hudo pljučno bolezen.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če začutite nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost mišic, saj so v redkih primerih težave z mišicami lahko resne, vključno z razpadom mišic, ki povzroči okvaro ledvic; zelo redko je nastopila tudi smrt.

Tveganje za razpad mišic je večje pri velikih odmerkih zdravila SINVACOR, predvsem pri odmerku 80 mg. Tveganje za razpad mišic je prav tako večje pri določenih bolnikih. Zdravniku povejte, če za vas velja kaj od sledečega:

• uživate večje količine alkohola,

• imate težave z ledvicami,

• imate težave s ščitnico,

• ste stari 65 let ali več,

• ste ženskega spola,

• ste kdaj že imeli težave z mišicami tekom zdravljenja z zdravili za zniževanje holesterola, imenovanimi statini ali fibrati,

• imate vi ali vaš ožji družinski član dedno mišično okvaro.

Zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic. Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebni dodatne preiskave in zdravila.

Otroci in mladostniki

Varnost in učinkovitost zdravila SINVACOR so preučevali pri 10-17 let starih fantih in pri dekletih, ki so imele menstruacijo vsaj že eno leto (glejte poglavje 3: Kako jemati zdravilo SINVACOR). Uporabe zdravila SINVACOR niso preučevali pri otrocih, mlajših od 10 let. Če želite več informacij, se posvetujte z zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo SINVACOR

Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo(a), ki vsebuje(jo) katero koli od spodaj naštetih učinkovin. Jemanje zdravila SINVACOR s katerim od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami (nekatera izmed njih so že bila našteta v podpoglavju "Ne jemljite zdravila SINVACOR"):

• če morate za zdravljenje bakterijske okužbe vzeti fusidno kislino v peroralni obliki, boste morali z jemanjem tega zdravila začasno prenehati. Zdravnik vam bo svetoval, kdaj je varno ponovno začeti z jemanjem zdravila SINVACOR. Sočasno jemanje zdravila SINVACOR s fusidno kislino lahko redko vodi do oslabelosti in občutljivosti mišic ter bolečine v mišicah (rabdomiolize). Za več informacij glede rabdomiolize glejte poglavje 4;

• ciklosporin (ki se pogosto uporablja pri bolnikih po presaditvi organa),

• danazol (sintezni hormon za zdravljenje endometrioze, stanja, pri katerem se sluznica maternice razrašča izven nje),

• zdravila z učinkovinami, kot so itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol ali vorikonazol (ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb),

• fibrati z učinkovino, kot sta gemfibrozil in bezafibrat (ki se uporabljata za znižanje holesterola),

• eritromicin, klaritromicin ali telitromicin (ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb),

• zaviralci HIV proteaze kot so indinavir, nelfinavir, ritonavir in sakvinavir (ki se uporabljajo za zdravljenje AIDS-a),

• učinkovine proti virusu hepatitisa C kot so boceprevir, telaprevir, elbasvir ali grazoprevir (ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C),

• nefazodon (ki se uporablja za zdravljenje depresije),

• zdravila z učinkovino kobicistat,

• amiodaron (ki se uporablja za zdravljenje motenj srčnega ritma),

• verapamil, diltiazem ali amlodipin (ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, bolečine v prsnem košu, povezane z boleznijo srca, ali drugih bolezni srca),

• lomitapid (ki se uporablja za zdravljenje resnih in redkih dednih bolezni, povezanih s holesterolom),

• daptomicin (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje zapletenih okužb kože in kožnih struktur ter bakteriemije). Možno je, da se bo pojavilo več neželenih učinkov na mišice, kadar se to zdravilo jemlje v času zdravljenja s simvastatinom (npr. zdravilo SINVACOR). Zdravnik se bo morda odločil, da za nekaj časa prenehate jemati zdravilo SINVACOR.

• kolhicin (ki se uporablja za zdravljenje putike),

• ticagrelor (antitrombotično zdravilo).

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Pomembno je tudi, da zdravniku poveste, če jemljete zdravilo(a), ki vsebuje(jo) katero od naslednjih učinkovin:

• zdravila, ki vsebujejo učinkovino za preprečevanje strjevanja krvi, kot so varfarin, fenoprokumon ali acenokumarol (antikoagulanti),

• fenofibrat (ki se prav tako uporablja za znižanje holesterola),

• niacin (ki se prav tako uporablja za znižanje holesterola),

• rifampicin (ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze).

Vsakemu zdravniku, ki vam predpiše novo zdravilo, morate povedati tudi, da jemljete zdravilo

SINVACOR.

Zdravilo SINVACOR skupaj s hrano in pijačo

Sok grenivke vsebuje eno ali več snovi, ki vplivajo na nekatera zdravila v telesu, tudi na zdravilo SINVACOR. Pitju soka grenivke se morate izogibati.

Nosečnost in dojenje

Zdravila SINVACOR ne jemljite, če ste noseči, nameravate zanositi ali menite, da bi lahko bili noseči. Če med zdravljenjem z zdravilom SINVACOR zanosite, takoj prenehajte z jemanjem zdravila in se posvetujte z zdravnikom. Zdravila SINVACOR ne jemljite, če dojite, ker ni znano, če zdravilo prehaja v materino mleko.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ne pričakujemo, da bi zdravilo SINVACOR vplivalo na sposobnost upravljanja vozil ali strojev. Treba pa je upoštevati, da nekateri ljudje po zaužitju zdravila SINVACOR postanejo omotični.

Zdravilo SINVACOR vsebuje laktozo

Zdravilo SINVACOR vsebuje sladkor, imenovan laktoza. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo SINVACOR

Zdravnik vam bo določil ustrezno jakost zdravila glede na vaše stanje, obstoječe zdravljenje in vaše osebno tveganje.

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Med zdravljenjem z zdravilom SINVACOR morate nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola.

Odmerjanje:

Priporočeni odmerek je ena tableta SINVACOR 10 mg, ena tableta SINVACOR 20 mg, ena ali dve tableti SINVACOR FORTE 40 mg, ki jo zaužijete enkrat na dan skozi usta.

Odrasli:

Običajni začetni odmerek je 10, 20 ali v nekaterih primerih 40 mg na dan. Zdravnik vam po najmanj 4 tednih zdravljenja lahko odmerek prilagodi na največ 80 mg na dan. Ne vzemite večjega odmerka od 80 mg na dan.

Zdravnik vam lahko predpiše nižje odmerke, zlasti, če jemljete določena zdravila, našteta zgoraj, ali če imate določene bolezni ledvic.

Odmerek 80 mg priporočamo samo za odrasle bolnike z zelo visokimi vrednostmi holesterola in z velikim tveganjem za zaplete pri bolezni srca, pri katerih zdravljenje z nižjimi odmerki ni bilo uspešno.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih:

Za otroke (stare 10-17 let) je priporočeni začetni odmerek 10 mg na dan, zvečer. Največji priporočeni odmerek je 40 mg na dan.

Način uporabe:

Zdravilo SINVACOR vzemite zvečer. Vzamete ga lahko s hrano ali brez. Zdravilo SINVACOR jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.

Če vam zdravnik predpiše zdravilo SINVACOR skupaj z drugim zdravilom za zniževanje holesterola, ki vsebuje kateri koli izmenjevalec žolčnih kislin, morate zdravilo SINVACOR zaužiti vsaj 2 uri pred ali 4 ure po zaužitju izmenjevalca žolčnih kislin.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila SINVACOR, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo SINVACOR

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto. Naslednji odmerek vzemite naslednji dan kot običajno.

Če ste prenehali jemati zdravilo SINVACOR

Povejte zdravniku ali farmacevtu, saj se vam vrednost holesterola lahko spet poviša.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo SINVACOR neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Naslednji izrazi opisujejo, kako pogosto so poročali o neželenih učinkih:

• redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov),

• zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov),

• neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).

Če se pojavi kateri koli od spodaj navedenih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto prve pomoči v najbližjo bolnišnico.

Poročali so o naslednjih redkih resnih neželenih učinkih:

• Bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost mišic ali mišični krči. V redkih primerih so te težave lahko resne in gre lahko za razpad mišic, ki povzroči okvaro ledvic; zelo redko je nastopila smrt.

• Preobčutljivostne (alergijske) reakcije, vključno s/z:

• otekanjem obraza, jezika in grla, kar lahko povzroči težave pri dihanju (angioedem),

• hudimi bolečinami v mišicah, običajno v plečih in predelu kolka,

• izpuščajem s šibkimi mišicami udov in vratu,

• bolečinami ali vnetjem sklepov (revmatično polimialgijo),

• vnetjem krvnih žil (vaskulitisom),

• neobičajnimi modricami, kožnimi izpuščaji in oteklinami (dermatomiozitisom), koprivnico, občutljivostjo kože za sončno svetlobo, zvišano telesno temperaturo, zardevanjem,

• kratko sapo (dispnejo) in slabim počutjem,

• lupusu podobno sliko bolezni (z izpuščajem, okvarami sklepov in učinki na krvne celice).

• Vnetje jeter s sledečimi simptomi: porumenitev kože in oči, srbenje, temno obarvan urin ali razbarvano blato, občutek utrujenosti ali šibkosti, izguba apetita; jetrna odpoved (zelo redko).

• Vnetje trebušne slinavke, pogosto s hudimi bolečinami v trebuhu.

Poročali so o naslednjih zelo redkih resnih neželenih učinkih:

• resna alergijska reakcija, ki povzroča težave pri dihanju ali omotico (anafilaksija),

• izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ali razjede v ustih (lihenoiden medikamentozni izpuščaj),

• pretrganje mišice,

• ginekomastija (povečanje dojk pri moških).

Redko so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:

• majhno število rdečih krvnih celic (anemija),

• otrplost ali šibkost rok in nog,

• glavobol, mravljinčenje, omotica,

• zamegljen vid, okvara vida,

• prebavne motnje (bolečine v trebuhu, zaprtje, vetrovi, slaba prebava, driska, siljenje na bruhanje, bruhanje),

• izpuščaj, srbenje, izpadanje las,

• oslabelost,

• težave s spanjem (zelo redko),

• slab spomin (zelo redko), izguba spomina, zmedenost.

Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihove pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti (neznana pogostnost):

• motnje erekcije,

• depresija,

• vnetje pljuč, ki povzroči težave z dihanjem, vključno s trdovratnim kašljem in/ali kratko sapo ali zvišano telesno temperaturo,

• težave s kitami, včasih celo s pretrganjem kite,

• miastenija gravis (bolezen, ki povzroča splošno mišično oslabelost, v nekaterih primerih tudi oslabelost mišic, ki se uporabljajo pri dihanju),

• očesna miastenija (bolezen, ki povzroča oslabelost očesnih mišic).

Posvetujte se z zdravnikom, če se pri vas pojavi oslabelost v rokah ali nogah, ki se poslabša po telesni dejavnosti, dvojni vid ali povešene veke, težave pri požiranju ali zasoplost.

Dodatni možni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi nekaterih statinov:

• motnje spanja, vključno z nočnimi morami,

• težave v spolnosti,

• sladkorna bolezen. Večja verjetnost za njen razvoj obstaja, če imate v krvi visoko raven sladkorja in maščob, če imate prekomerno telesno maso in če imate visok krvni tlak. Med zdravljenjem s tem zdravilom vas bo vaš zdravnik skrbno spremljal.

• stalne bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost mišic, ki ne izzvenijo po prenehanju jemanja zdravila SINVACOR (neznana pogostnost).

Laboratorijske vrednosti

Opazili so povišanja nekaterih vrednosti laboratorijskih testov jetrne funkcije in mišičnih encimov (kreatin kinaze).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22 SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500 Faks: +386 (0)8 2000 510 e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran:

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila SINVACOR

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 ˚C. Izogibajte se temperaturam nad 50 ˚C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo SINVACOR

Učinkovina je 10 mg, 20 mg ali 40 mg simvastatina.

Pomožne snovi so:

SINVACOR 10 mg filmsko obložene tablete in SINVACOR 20 mg filmsko obložene tablete: askorbinska kislina (E 300), butilhidroksianizol (E 320), citronska kislina monohidrat (E 330), hidroksipropilceluloza (E 463), hipromeloza (E 464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E 572), mikrokristalna celuloza (E 460), predgeliran koruzni škrob (predgeliran škrob), smukec (E 553b), titanov dioksid (E 171), rdeč železov oksid (E 172) in rumen železov oksid (E 172).

SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete:

askorbinska kislina (E 300), butilhidroksianizol (E 320), citronska kislina monohidrat (E 330), hidroksipropilceluloza (E 463), hipromeloza (E 464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E 572), mikrokristalna celuloza (E 460), predgeliran koruzni škrob (predgeliran škrob), smukec (E 553b), titanov dioksid (E 171), in rdeč železov oksid (E 172).

Izgled zdravila SINVACOR in vsebina pakiranja

SINVACOR 10 mg filmsko obložene tablete so barve breskve, bikonveksne, ovalne oblike, dimenzij 8,5 x 5,0 x 2,8 mm, z oznako "MSD 735" na eni strani in brez oznake na drugi strani.

SINVACOR 20 mg filmsko obložene tablete so kožne barve, bikonveksne, ovalne oblike, z vtisnjeno oznako "ZOCOR" ali brez oznake na eni strani in oznako "MSD 740" na drugi strani.

SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete so opečnato rdeče barve, bikonveksne, ovalne oblike, z vtisnjeno oznako "ZOCOR" ali brez oznake na eni strani in oznako "MSD 749 " na drugi strani.

10 mg tablete so na voljo v škatlah po 30 tablet (3 x 10 tablet v pretisnem omotu), 20 mg in 40 mg tablete pa v škatlah po 28 tablet (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) in 98 tablet (7 x 14 tablet v pretisnem omotu).

Način izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nizozemska

Proizvajalec zdravila:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nizozemska

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 3. 7. 2023.