Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete

NAVODILO ZA UPORABO

Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete

desloratadin

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Dasselta in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dasselta

3. Kako jemati zdravilo Dasselta

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Dasselta

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO DASSELTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Dasselta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti. Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.

Zdravilo Dasselta lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer senenega nahoda ali alergije na pršice). Ti simptomi vključujejo kihanje, srbenje nosu ali izcedek iz nosu, srbenje ustnega neba in oči, rdeče ali solzne oči.

Zdravilo Dasselta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije). Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.

Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali.

Zdravilo Dasselta je indicirano za zdravljenje odraslih in mladostnikov (starost 12 let ali več).

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DASSELTA 

Ne jemljite zdravila Dasselta

- če ste alergični (preobčutljivi) na desloratadin, katerokoli sestavino zdravila Dasselta ali loratadin.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Dasselta

- če vam ledvice slabo delujejo.

Če se to nanaša na vas ali niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Dasselta.

Otroci

Zdravila Dasselta se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Ni znanih interakcij med zdravilom Dasselta in drugimi zdravili.

Jemanje zdravila Dasselta skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Dasselta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Če ste noseči ali če dojite otroka, vam ne priporočamo uporabe zdravila Dasselta.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni pričakovati, da bi zdravilo Dasselta v priporočenem odmerku povzročalo zaspanost ali zmanjšalo zbranost bolnika. Kljub temu pa zelo redko nekateri ljudje postanejo zaspani, kar lahko vpliva na njihovo sposobnost za vožnjo ali upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Dasselta

Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO DASSELTA

Odrasli in mladostniki (starost 12 let ali več) naj vzamejo po eno tableto enkrat na dan. Tableto pogoltnite celo, z vodo, s hrano ali brez nje.

Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergije, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Dasselta.

Če imate intermitentni alergijski rinitis (t.j. če so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne), vam bo zdravnik priporočil režim zdravljenja glede na oceno poteka vaše bolezni v preteklosti.

Če imate perzistentni alergijski rinitis (t.j. če so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot

4 tedne), vam bo zdravnik morda priporočil daljše zdravljenje.

Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila svojega zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dasselta, kot bi smeli

Zdravilo Dasselta jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano. Pri naključnem prevelikem odmerjanju zdravila ni pričakovati resnejših težav, kljub temu pa se v primeru, da ste zaužili več zdravila Dasselta, kot bi morali, posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Dasselta

Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čim prej, potem pa nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dasselta neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Med trženjem desloratadina so zelo redko (pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov) poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskajoče in sopihajoče dihanje, srbenje, koprivnica in otekanje). Če pride do tega, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Pri odraslih je bila pogostnost neželenih učinkov pri jemanju zdravila približno enaka kot pri jemanju tablet placeba, vendar so pri njih pogosteje poročali o pojavu utrujenosti, suhih ust in glavobola med jemanjem zdravila kot med jemanjem tablet placeba. Pri mladostnikih je bil najpogosteje prijavljen neželeni učinek glavobol.

Zelo redki neželeni učinki, o katerih so poročali med trženjem zdravila:

- izpuščaj,

- palpitacije,

- hitro bitje srca,

- želodčne bolečine

- navzeja (občutek slabosti) - bruhanje,

- težave z želodcem,

- driska,

- omotica,

- zaspanost,

- nezmožnost spanja,

- bolečine v mišicah, - halucinacije, - epileptični napadi,

- nemir z okrepljenimi telesnimi gibi,

- vnetje jeter,

- patološki izvidi preiskav delovanja jeter.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA DASSELTA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Dasselta ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »EXP«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Po prvem odprtju vsebnika za tablete je zdravilo uporabno še 3 mesece.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE 

Kaj vsebuje zdravilo Dasselta

- Zdravilna učinkovina je desloratadin. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina. - Pomožne snovi v jedru tablete so: mikrokristalna celuloza (E460), hipromeloza (E464), klorovodikova kislina (E507), natrijev hidroksid (E524), koruzni škrob, laktoza monohidrat in smukec (E553b).

- Pomožne snovi v filmski oblogi so: hipromeloza (E464), makrogol, laktoza monohidrat, titanov dioksid (E171) in indigo karmin (E132).

Izgled zdravila Dasselta in vsebina pakiranja

Svetlo modre, okrogle, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi.

Na voljo so kartonaste škatle s 7, z 10, 20, s 30, 50, z 90 in s 100 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih in plastični vsebnik za tablete z 250 filmsko obloženimi tabletami. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Izdelovalci

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika