EMADINE 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina, enoodmerni vsebnik

NAVODILO ZA UPORABO

EMADINE 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina, enoodmerni vsebnik

emedastin

Pred začetkom uporabe natančno preberite celotno navodilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje

1. Kaj je zdravilo EMADINE in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EMADINE

3. Kako uporabljati zdravilo EMADINE

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila EMADINE

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO EMADINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

EMADINE je zdravilo za zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa oči (alergijska bolezen oči). Deluje tako, da zmanjšuje jakost alergijske reakcije.

Alergijski konjunktivitis. Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, pordelostjo in otekanjem površine očesa.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EMADINE

Ne uporabljajte zdravila EMADINE...

• če ste alergični na emedastin ali na katerokoli drugo sestavino zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EMADINE ...

• Zdravila EMADINE ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let.

• Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki so starejši od 65 let, saj ga niso raziskovali v kliničnih preskušanjih pri tej starostni skupini.

• Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki imajo težave z ledvicami ali jetri.

Uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko sočasno z zdravilom EMADINE, upoštevajte navodilo ob koncu poglavja 3 “Kako uporabljati zdravilo EMADINE”.

Nosečnost in dojenje

• Če ste noseči ali bi lahko zanosili in če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vožnja in upravljanje s stroji

Takoj po uporabi zdravila EMADINE bo lahko vaš vid nekaj časa zamegljen. Ne vozite ali ne uporabljajte strojev, dokler ne boste jasno videli.

EMADINE in druga zdravila

Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete (ali ste pred kratkim jemali) katerakoli druga zdravila. Ne pozabite omeniti tudi vsa druga zdravila, ki ste jih kupili sami brez recepta.

Če uporabljate druge kapljice za oko sočasno z zdravilom EMADINE, upoštevajte nasvet na koncu 3. poglavja.

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO EMADINE

Pri uporabi zdravila EMADINE natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Koliko zdravila uporabiti

Odrasli in otroci, starejši od 3 let: Ena kapljica v oko dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.

Uporabite toliko, razen če vam zdravnik svetuje drugače. Zdravilo EMADINE uporabljajte tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik. Kapljice uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to svetoval.

Kapljice uporabljajte le za oko.

Za dodatne informacije obrnite stran

Obrnite stran >

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO EMADINE (nadaljevanje)

Koliko zdravila uporabiti

Ne uporabljajte že odprtega vsebnika. Ne uporabljajte zaprtih vsebnikov iz folijske vrečke, ki ste jo odprli pred več kot enim tednom.

• Raztrgajte folijsko vrečko in vzemite ven trak s 5 vsebniki.

• Zdravila ne uporabljajte, če je raztopina motna ali vsebuje delce.

• Trak držite tako, da bodo dolgi, ravni konci vsebnikov obrnjeni navzgor, in s potegom proti sebi odtrgajte en vsebnik, medtem ko druge trdno držite z drugo roko. Vsebnik odlomite s traku tam, kjer se stika z drugimi (slika 1).

• Odtrgan vsebnik pustite zunaj, druge pa vrnite v folijsko vrečko.

• Pripravite si ogledalo in umijte roke.

• Držite dolgi, raven konec vsebnika med palcem in kazalcem in ga odprite tako, da zvijete in odtrgate drugi konec (slika 2).

• Nagnite glavo nazaj. S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane "žepek", kamor boste vkapali kapljico.

• Vsebnik držite s palcem in kazalcem, z odprtim koncem obrnjenim navzdol.

• Vrh vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.

• Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin z vrhom vsebnika, saj lahko pride do okužbe kapljic.

• Z rahlim pritiskom na vsebnik iztisnite eno kapljico zdravila EMADINE v žepek med veko in očesom (slika 3).

• Če vam je zdravnik naročil, da uporabljajte kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu z uporabo istega vsebnika.

• Takoj po uporabi zavrzite vsebnik in morebitno preostalo raztopino.

• Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po odprtju folijske vrečke, tudi če so še vedno zaprti.

Če po naključju pogoltnete zdravilo EMADINE ali si ga injicirate, takoj pokličite zdravnika, saj bi zdravilo lahko vplivalo na vaš srčni ritem.

Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.

Če vam kane preveč zdravila v oko, ga vsega izperite, najbolje s sterilno fiziološko raztopino, če te nimate, pa s toplo vodo. Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo EMADINE, vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 10 minut med uporabo zdravila EMADINE in drugih kapljic.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo EMADINE povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Ti so lahko neprijetni, vendar večinoma hitro izginejo.

Z uporabo zdravila lahko nadaljujete, razen če so neželeni učinki resni. Če vas skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Pogosti neželeni učinki

(pojavijo se pri od 1 do 10 uporabnikih na 100 uporabnikov zdravila)

Učinki na oči: očesne bolečine, draženje očesa, zamegljen vid, obarvanje roženice, suho oko, srbenje očesa, pordelost očesa

Splošni neželeni učinki: glavobol

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se pri od 1 do 10 uporabnikih na 1.000 uporabnikov zdravila)

Učinki na oči: motnje roženice, nenormalen občutek v očesu, povečano nastajanje solz, utrujene oči

Splošni neželeni učinki: težave s spanjem, sinusni glavobol, slab okus v ustih, izpuščaj

Neznana pogostnost

(pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Splošni neželeni učinki: povečana srčna frekvenca

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA EMADINE

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila EMADINE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30°C.

Vsebnik zavrzite takoj po uporabi. Ko je folijska vrečka enkrat odprta, morate vse neporabljene vsebnike zavreči en teden po prvem odprtju vrečke.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo EMADINE

Zdravilna učinkovina je emedastin 0,5 mg/ml v obliki difumarata.

Pomožne snovi so: trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; prečiščena voda. Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno vrednost kislosti (vrednost pH).

Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja

Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v enoodmernih plastičnih vsebnikih, ki vsebujejo po 0,35 ml. V vrečki je po pet enoodmernih vsebnikov. Zdravilo EMADINE je na voljo v pakiranjih po 30 ali 60 vsebnikov. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: