EVRA 203 mikrogramov/24 ur + 33,9 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž

Navodilo za uporabo

EVRA 203 mikrogramov/24 ur + 33,9 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž

norelgestromin/etinilestradiol

Pomembne informacije, ki jih morate vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC, combined hormonal contraceptives):

• Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih metod kontracepcije.

• Nekoliko povečajo tveganje za krvni strdek v venah in arterijah, zlasti prvo leto ali pri ponovnem jemanju kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi.

• Bodite pozorni in zdravniku povejte, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo.

- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA

3. Kako uporabljati zdravilo EVRA

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila EVRA

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo

Obliž EVRA vsebuje dva spolna hormona: progestogen, imenovan norelgestromin in estrogen, imenovan etinilestradiol.

Ker zdravilo EVRA vsebuje hormona, ga uvrščamo med kombinirane hormonske kontraceptive.

Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili obliž EVRA

Splošna opozorila

Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2. Zlasti pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka – glejte poglavje 2 "Krvni strdki".

Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati

Obliža EVRA ne smete uporabljati, če imate katerega od spodaj opisanih stanj. Če imate katerega od spodaj opisanih stanj, morate to povedati zdravniku. Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj ustreznih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.

• če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v krvni žili nog (globoko vensko trombozo), pljučih (pljučno embolijo) ali drugih organih

• če veste, da imate bolezen, ki vpliva na strjevanje krvi, na primer pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa

• če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje "Krvni strdki")

• če ste kadar koli imeli srčni infarkt ali možgansko kap

• če imate (ali ste kadar koli imeli) angino pektoris (stanje, ki povzroča hude bolečine v prsnem košu in je lahko prvi znak srčnega infarkta) ali prehodni ishemični napad [kratka epizoda nevroloških znakov, TIA, temporary stroke symptoms])

• če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko poveča tveganje za nastanek strdkov v arterijah:

• hudo sladkorno bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami

• zelo visok krvni tlak

• zelo visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov)

• stanje, znano kot hiperhomocisteinemija

• če imate (ali ste kadar koli imeli) vrsto migrene, imenovane "migrena z avro"

• če ste alergični na norelgestromin, etinilestradiol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)

• če je kdaj obstajal sum, da bi lahko imeli raka dojke, maternice, materničnega vratu, ali nožnice

• če ste imeli tumor jeter ali bolezni jeter, zaradi katerih vaša jetra ne delujejo kot bi morala

• če imate nepojasnjene krvavitve iz nožnice

• če imate okužbo z virusom hepatitisa C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/pritaprevir/ritonavir in dasabuvir ali glekaprevir/pibrentasvir (glejte tudi poglavje “Druga zdravila in obliž EVRA”)

Če se pojavi katero koli izmed zgoraj naštetih stanj, prenehajte uporabljati to zdravilo. Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Kdaj morate posebno pozorni pri uporabi obliža EVRA

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred uporabo tega zdravila boste morali na pregled k svojemu zdravniku.

Če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas, to povejte zdravniku.

Če se razvije katero od stanj ali se med uporabo obliža EVRA poslabša, morate to povedati zdravniku.

• če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronično vnetje črevesa);

• če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki vpliva na naravni obrambni sistem);

• če imate hemolitično-uremični sindrom (motnjo strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic);

• če imate srpastocelično anemijo (dedno bolezen rdečih krvnih celic);

• če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo te bolezni. Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za nastanek pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke);

• če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje 2 "Krvni strdki");

• če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke. Zdravnika vprašajte, kako kmalu po porodu lahko začnete uporabljati obliž EVRA.

• če imate vnetje podkožnih žil (povrhnji tromboflebitis);

• če imate krčne žile (varikozne vene);

• če se pri vas pojavijo simptomi angioedema, kot so oteklost obraza, jezika in/ali grla in/ali težave pri požiranju ali koprivnica, lahko skupaj s težavami pri dihanju, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Zdravila, ki vsebujejo estrogene, lahko povzročijo ali poslabšajo simptome dednega in pridobljenega angioedema.

KRVNI STRDKI

Z uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, kot je zdravilo EVRA, se vaše tveganje za razvoj krvnega strdka v primerjavi z ženskami, ki ga ne uporabljajo, poveča. V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.

Krvni strdki lahko nastanejo

• v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)

• v arterijah (imenujejo se "arterijska tromboza", "arterijska trombembolija" ali ATE).

Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno. V redkih primerih lahko ostanejo trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.

Pomembno je, da veste, da je skupno tveganje za nevarne krvne strdke zaradi uporabe zdravila EVRA majhno.

KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK

Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.

KRVNI STRDKI V VENI

Kaj se lahko zgodi, če v veni nastane krvni strdek?

• Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem krvnih strdkov v venah (venska tromboza). Vendar pa so ti neželeni učinki redki. Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

• Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.

• Če krvni strdek potuje po nogi in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.

• Zelo redko lahko strdek nastane v veni drugega organa, kot je na primer oko (tromboza mrežnične vene).

Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?

Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ko se ta jemlje prvič. Tveganje je lahko večje tudi, če boste kombinirani hormonski kontraceptiv (enako ali drugačno zdravilo) začeli jemati ponovno po 4- ali večtedenskem presledku.

Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je v primerjavi z neuporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva še vedno blago povečano.

Ko prenehate uporabljati zdravilo EVRA, se vaše tveganje za krvni strdek v nekaj tednih vrne na normalno raven.

Kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka?

Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.

Splošno tveganje krvnega strdka v nogah ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) z zdravilom EVRA je majhno.

- Na 10.000 žensk, ki ne uporabljajo nobenega kombiniranega hormonskega kontraceptiva in niso noseče, se bo krvni strdek razvil pri približno 2 ženskah na leto.

- Na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel ali noretisteron ali norgestimat, se bo krvni strdek razvil pri približno 5-7 ženskah na leto.

- Na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje etonorgestrel ali norelgestromin, kot je zdravilo EVRA, se bo krvni strdek razvil pri približno 6 in 12 ženskah na leto.

- Tveganje za nastanek krvnega strdka se razlikuje glede na vašo osebno anamnezo (glejte spodnje poglavje "Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za krvni strdek").

Dejavniki, ki povečujejo tveganje krvnega strdka v veni

Tveganje krvnega strdka z zdravilom EVRA je majhno, vendar nekatera stanja tveganje povečajo.

Vaše tveganje je večje:

• če imate zelo prekomerno telesno maso (indeks telesne mase (ITM) čez 30 kg/m²);

• če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali v drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let). V tem primeru imate morda dedno bolezen strjevanja krvi;

• če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate nogo v mavcu. Uporabo zdravila EVRA bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane mobilnosti prekiniti. Če morate prekiniti uporabo zdravila EVRA, se z zdravnikom posvetujte o tem, kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.

• s starostjo (zlasti nad 35 leti);

• če ste pred manj kot nekaj tedni rodili.

Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj, ki so prisotna pri vas.

Letenje (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, zlasti, če imate tudi katere druge naštete dejavnike.

Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da morate z uporabo zdravila EVRA prenehati.

Če se med uporabo zdravila EVRA kateri od zgoraj navedenih pogojev spremeni, na primer če dobi bližnji sorodnik trombozo zaradi neznanega razloga ali če se močno zredite, se posvetujte z zdravnikom.

KRVNI STRDKI V ARTERIJI

Kaj se lahko zgodi, če v arteriji nastane krvni strdek?

Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave. Povzroči lahko na primer srčni infarkt ali možgansko kap.

Dejavniki, ki povečajo tveganje za krvni strdek v arteriji

Pomembno je povedati, da je tveganje srčnega infarkta ali možganske kapi zaradi uporabe zdravila EVRA zelo majhno, vendar se lahko poveča:

• s starostjo (zlasti po 35. letu);

• če kadite. Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo EVRA, se vam svetuje, da prenehate kaditi. Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo vrsto kontraceptiva;

• če imate prekomerno telesno maso;

• če imate visok krvni tlak;

• če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (manj kot 50 let). V tem primeru je morda pri vas tudi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap;

• če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov);

• če imate migrene, zlasti migrene z avro;

• če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnje srčnega ritma, imenovane atrijska

fibrilacija);

• če imate sladkorno bolezen.

Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.

Če se med uporabo zdravila EVRA kateri od zgoraj navedenih pogojev spremeni, na primer da začnete kaditi, dobi bližnji sorodnik trombozo zaradi neznanega razloga ali če se močno zredite, se posvetujte z zdravnikom.

Psihiatrične motnje

Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom EVRA, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju. Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli. Če se soočate s spremembami razpoloženja in znaki depresije, se čim prej posvetujte z zdravnikom.

Pred uporabo zdravila EVRA se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro posvetujte tudi v primeru, da imate katero koli izmed spodaj naštetih stanj ali se ta pojavijo ali poslabšajo med uporabo zdravila EVRA:

• če menite, da bi lahko bili noseči

• če imate glavobole, ki so vedno hujši ali pogostejši

• če tehtate 90 kg ali več

• če imate visok krvni tlak ali se vam krvnegi tlak zviša

• če imate bolezni žolčnika, vključno z žolčnimi kamni ali vnetjem žolčnika

• če imate krvno motnjo, imenovano porfirija

• če imate živčno motnjo, ki vključuje nenadne gibe telesa, imenovano Sydenhamova horea

• če ste imeli kožni izpuščaji z mehurčki med nosečnostjo (gestacijski pemfigoid)

• če imate izgubo sluha

• če imate sladkorno bolezen

• če imate depresijo

• če imate epilepsijo ali druge motnje, ki lahko povzročijo krče (konvulzije)

• če imate težave z jetri, vključno s porumenitvijo kože in beločnic (zlatenica)

• če imate ali ste kdaj imeli nosečnostne pege, to so rumenkasto-rjave pigmentne lise, zlasti na koži obraza (kloazma). Te pege morda ne bodo povsem izginile tudi, ko prenehate uporabljati obliž EVRA. Kožo zaščitite pred sončno svetlobo ali ultravijoličnim sevanjem. To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.

• če imate težave z ledvicami

Če menite, da kaj od naštetega velja tudi za vas, se pred uporabo obliža EVRA pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.

Spolno prenosljive bolezni

To zdravilo vas ne ščiti pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero koli drugo spolno prenosljivo boleznijo (na primer klamidijo, genitalnim herpesom, genitalnimi bradavicami, gonorejo, hepatitisom B, sifilisom). Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.

Zdravstveni testi

• Če vam bodo pregledali kri ali urin, zdravniku ali osebi, ki jemlje vzorec, povejte, da uporabljate obliž EVRA. Hormonski kontraceptivi lahko namreč vplivajo na izvide nekaterih testov.

Otroci in mladostniki

Obliža EVRA pri otrocih in mladostnicah, mlajših od 18 let, niso preučevali. Obliža EVRA ne smejo uporabljati otroci in mladostnice, ki še niso imele prve menstruacije.

Druga zdravila in obliž EVRA

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Ne uporabljajte obliža EVRA, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabuvir ali glekaprevir/pibrentasvir, ker lahko povzročijo zvišanja vrednosti krvnih preiskav delovanja jeter (zvečanje vrednosti jetrnega encima ALT). Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko predpisal drugo obliko kontracepcije. Obliž EVRA lahko ponovno začnete uporabljati približno 2 tedna po zaključku zdravljenja s temi zdravili. Glejte poglavje “Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati”.

Nekatera zdravila in pripravki rastlinskega izvora lahko oslabijo delovanje obliža EVRA. Če se to zgodi, lahko zanosite ali se pri vas pojavijo nepričakovane krvavitve.

To so lahko naslednja zdravila:

• nekatera protiretrovirusna zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV/AIDS in hepatitisa C (imenujemo jih zaviralci proteaze in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, kot so ritonavir, nevirapin in efavirenz)

• zdravila za zdravljenje okužb (kot sta rifampicin in grizeofulvin)

• zdravila za zdravljenje epilepsije (kot so barbiturati, topiramat, fenitoin, karbamazepin, primidon, okskarbazepin in felbamat)

• bosentan (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnih žilah) • šentjanževka (zeliščni pripravek za zdravljenje depresije)

Če jemljete katerega koli izmed zgoraj naštetih zdravil, boste morda morali uporabljati druge zanesljive kontracepcijske metode (kot je kondom, diafragma ali pena). Učinek nekaterih od teh zdravil, ki lahko zmanjšajo učinkovitost obliža, lahko traja do 28 dni po tem, ko ste jih prenehali jemati. Če sočasno z obližem EVRA jemljete katerega koli od zgoraj naštetih zdravil, se z zdravnikom ali farmacevtom pogovorite o uporabi druge metode kontracepcije.

Obliž EVRA lahko zmanjša učinek nekaterih zdravil, kot so:

• zdravila, ki vsebujejo ciklosporin

• lamotrigin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije. (Kar lahko poveča tveganje za pojav epileptičnih napadov.)

Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek drugega zdravila. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Nosečnost in dojenje

• Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, tega zdravila ne smete uporabljati.

• Če zanosite, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo.

• Če dojite ali nameravate dojiti, tega zdravila ne smete uporabljati.

Če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med uporabo tega zdravila lahko vozite in upravljate stroje.

Tveganja pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov

Naslednje poglavje temelji na podatkih o kombiniranih kontracepcijskih tabletah. Ker zdravilo EVRA transdermalni obliž vsebuje podobne hormone kot kombinirane kontracepcijske tablete, ima verjetno ista tveganja. Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.

Ni bilo dokazano, da je uporaba transdermalnih obližev, kot je zdravilo EVRA, varnejša od kombiniranih kontracepcijskih tablet, ki jih pogoltnete.

Kombinirani hormonski kontraceptivi in rak

Rak materničnega vratu

Rak materničnega vratu se pogosteje pojavi pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive. To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.

Rak dojke

Rak dojke se pogosteje pojavi pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, vendar ni znano, ali je to posledica uporabe kombiniranih hormonskih kontraceptivov. Možno je, da imajo ženske, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, več zdravniških pregledov in je morda zato pri njih večja možnost, da se raka dojke odkrije. Po prekinitvi uporabe kombiniranih hormonskih kontraceptivov se tveganje za pojav raka dojke postopoma zmanjša. Po desetih letih je možnost nastanka raka dojke enaka kot pri ženskah, ki niso nikoli jemale kombiniranih hormonskih kontraceptivov.

Rak jeter

Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, poročajo o redkih primerih nerakavih tumorjev na jetrih in še redkejših rakavih tumorjih na jetrih. Ti tumorji lahko povzročijo notranje krvavitve z zelo hudimi bolečinami v trebuhu. V takšnem primeru se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.

3. Kako uporabljati zdravilo EVRA

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.

• Drugače lahko povečate tveganje za zanositev.

• Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

• Vedno imejte pri sebi nehormonske kontraceptive (kot so kondomi, pena ali vaginalna gobica) za primer napake pri uporabi obliža.

Koliko obližev je treba uporabiti

• 1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni • 4. teden: ta teden obliža ne uporabljajte.

Če v prejšnjem ciklu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva • To zdravilo lahko začnete uporabljati prvi dan menstruacije.

• Če je od začetka menstruacije pretekel dan ali več dni, se s svojim zdravnikom pogovorite o začasni uporabi nehormonskega kontraceptiva.

Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto peroralnih kontracepcijskih tablet Če začnete uporabljati to zdravilo namesto peroralnih kontracepcijskih tablet:

• Počakajte, da dobite menstruacijo.

• Prvi obliž namestite v 24 urah od začetka menstruacije.

Če obliž namestite po 1. dnevu menstruacijskega cikla:

• morate do 8. dneva sočasno uporabljati nehormonske kontraceptive, nato obliž zamenjate.

Če v 5 dneh od zaužitja zadnje kontracepcijske tablete ne dobite menstruacije, se morate pred uporabo tega zdravila posvetovati s svojim zdravnikom.

Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto tablet s progestogenom (mini tabletke), implantata ali injekcije

• To zdravilo lahko začnete uporabljati kadarkoli po prenehanju jemanja tablet s progestogenom, na dan odstranitve implantata, pri injekciji pa takrat, ko bi morali dobiti naslednjo.

• Obliž namestite prvi dan po prenehanju jemanja tablet s progestogenom, na dan odstranitve implantata ali ko bi morali dobiti naslednjo injekcijo.

• Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.

Po spontanem ali umetnem splavu pred 20. tednom nosečnosti • Posvetujte se s svojim zdravnikom.

• Takoj začnite uporabljati to zdravilo.

Če je od spontanega ali umetnega splava pretekel dan ali več dni, se pred uporabo tega zdravila s svojim zdravnikom pogovorite o začasni uporabi nehormonskega kontraceptiva.

Po spontanem ali umetnem splavu po 20. tednom nosečnosti • Posvetujte se s svojim zdravnikom.

To zdravilo lahko začnete uporabljati na 21. dan po splavu ali na prvi dan naslednje menstruacije, kateri koli je prej.

Po porodu

• Posvetujte se s svojim zdravnikom.

• Če ste rodili in otroka ne dojite, lahko začnete uporabljati to zdravilo šele 4 tedne po rojstvu otroka.

• Če boste začeli uporabljati to zdravilo več kot 4 tedne po porodu, morate v prvih 7 dneh sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.

Če ste po porodu že imeli spolni odnos, morate pred začetkom uporabe tega zdravila počakati do naslednje menstruacije ali obiskati zdravnika, da se izključi možnost, da ste noseči.

Če dojite

• Posvetujte se s svojim zdravnikom.

• Na uporabite tega zdravila, če dojite ali nameravate dojiti (glejte tudi poglavje 2 Nosečnost in dojenje).

Pomembni podatki o uporabi obliža

• Obliž EVRA zamenjajte na isti dan vsak teden, saj deluje 7 dni.

• Obdobje, ko ne nosite obliža, ne sme trajati več kot 7 dni.

• Nosite samo en obliž naenkrat.

• Obliža ne smete rezati ali kakorkoli drugače poškodovati.

• Ne nameščajte obliža na kožo, ki je pordela, razdražena ali poškodovana.

• Obliž mora biti tesno prilepljen na kožo, da deluje pravilno.

• Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.

• Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudra ali ličil na koži, kamor boste nalepili obliž ali v bližini obliža, ki ga nosite. To lahko povzroči, da obliž popusti.

• Novega obliža ne namestite na isti predel kože, s katerega ste pravkar odstranili prejšnji obliž.

Če to naredite, je bolj verjetno, da bo prišlo do draženja kože.

• Vsak dan preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.

• Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.

Navodila za uporabo

Če prvič uporabljate obliž EVRA, počakajte do dneva, ko dobite menstruacijo.

• Prvi obliž namestite v prvih 24 urah od začetka menstruacije.

• Če obliž namestite po 1. dnevu menstruacijskega cikla, morate uporabljati nehormonski kontraceptiv do 8. dneva, ko zamenjate obliž.

• Dan, ko namestite prvi obliž, je dan 1. Dan zamenjave obliža bo na ta dan v tednu, vsak teden.

Izberite mesto na telesu, kamor boste namestili obliž.

• Obliž vedno namestite na čisto in suho kožo brez dlak.

• Namestite ga na zadnjico, trebuh, zunanjo stran nadlahti ali zgornji del hrbta, in sicer na takšno mesto, da se obenj ne bodo drgnila tesna oblačila.

• Obliža nikoli ne namestite na prsi.

S prsti odprite blazinico, prevlečeno s folijo.

• Odprite jo tako, da jo odtrgate na koncu (ne uporabljajte škarij).

• Trdno primite vogal obliža in ga previdno vzemite iz blazinice.

• Na obližu je prozorna zaščitna plast.

• Včasih se obliž prilepi na notranjo stran blazinice - pazite, da ponesreči ne odstranite prozorne plasti, ko obliž vzamete ven.

• Nato odstranite polovico prozorne zaščitne plasti, kot prikazuje slika. Pazite, da se ne dotaknete lepljive površine.

Obliž namestite na kožo

• Nato odstranite še drugo polovico zaščitne plasti.

• Z dlanjo 10 sekund trdno pritiskajte na obliž.

• Zagotovite, da so se robovi dobro nalepili.

Obliž nosite 7 dni (en teden).

• Prvi dan zamenjave obliža, torej na 8. dan, uporabljeni obliž

1.dan

odstranite.

• Takoj namestite nov obliž.

•15. dan (3. teden) odstranite uporabljeni obliž.

• Namestite nov obliž.

To so skupaj trije tedni uporabe obliža

Da bi preprečili draženje kože, novega obliža ne namestite na isto mesto, kjer ste nosili prejšnjega.

4. teden (22. do 28. dan) obliža ne uporabljajte.

• V tem času bi morali dobiti menstruacijo.

• V tem tednu ste zaščiteni pred nosečnostjo le, če nov obliž uporabite pravočasno.

Na začetku naslednjega štiritedenskega cikla:

1.dan

• Namestite nov obliž na običajni dan zamenjave, in sicer na dan, ki sledi 28. dnevu.

• Obliž namestite ne glede na to, kdaj ste dobili menstruacijo in kdaj se je končala.

Če želite zamenjati dan zamenjave za drugi dan v tednu, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Zaključiti morate trenutni cikel in tretji obliž odstraniti na dan, ki je za to določen. V 4. tednu si lahko izberete nov dan zamenjave in namestite prvi obliž na ta dan. V nobenem primeru obdobje premora (brez obliža) ne sme biti daljše od 7 dni.

Če želite preložiti menstruacijo, morate naslednji obliž namestiti na začetku 4. tedna (22. dan) in ne upoštevati premora. Lahko se pojavi manjša ali vmesna krvavitev. Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov). Ko uporabite 6 obližev zaporedoma (torej po 6 tednih neprekinjene uporabe), v 7. tednu ne uporabite obliža. Po 7-dnevnem premoru namestite nov obliž in začnite z novim ciklom na ta dan (dan 1). Preden se odločite za preložitev menstruacije, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža

• Običajne telesne aktivnosti, kot so kopanje, prhanje, savna in telovadba, ne bi smele vplivati na učinkovitost obliža.

• Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.

• Kljub temu priporočamo, da po njih preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.

Če morate namestiti obliž na novo mesto na koži na dan, ki ni vaš “dan zamenjave obliža”

Če obliž, ki ga nosite, povzroči draženje ali postane neprijeten

• ga lahko odstranite in nadomestite z novim, ki ga do vašega “dne zamenjave obliža” namestite na drugo mesto na koži.

• Istočasno smete imeti nameščen samo en obliž.

Če si težko zapomnite, kdaj morate zamenjati obliž EVRA

• S svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro se pogovorite o tem, kako bi poenostavili zamenjavo obliža, ali pa o možnosti uporabe druge kontracepcijske metode.

Če obliž popusti, če se ob robovih odlepi ali odpade

in je od tedaj minil en dan ali manj (do 24 ur):

• Poskusite ga ponovno namestiti ali pa takoj namestite nov obliž.

• Ne potrebujete dodatne kontracepcije.

• Dan zamenjave obliža ostane isti.

• Obliža ne poskušajte ponovno namestiti, če:

- ni več lepljiv,

- če se je zlepil skupaj ali pa na drugo površino, - če se je nanj prilepila druga snov ali - če je že drugič popustil ali odpadel.

• Za pričvrstitev obliža ne uporabljajte nobenih dodatnih trakov ali ovojev.

• Če ga ne morete ponovno namestiti, takoj nalepite novega.

in je od tedaj minil več kot en dan (24 ur ali več) ali pa niste prepričani, koliko časa • Takoj začnite nov štiritedenski cikel, tako da namestite nov obliž.

• Zdaj imate nov 1. dan in nov dan zamenjave obliža.

• Prvi teden novega cikla morate kot dodatno zaščito uporabljati nehormonsko kontracepcijo.

Če ne upoštevate teh navodil, lahko zanosite.

Če pozabite zamenjati transdermalni obliž

na začetku kateregakoli cikla (1. teden (1. dan)):

Če pozabite namestiti obliž, je lahko tveganje, da zanosite, še posebej veliko.

• En teden morate kot dodatno zaščito uporabljati nehormonsko kontracepcijo.

• Prvi obliž novega cikla namestite, takoj ko se spomnite.

• Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.

sredi cikla (2. ali 3. teden):

Če pozabite zamenjati obliž dan ali dva (do 48 ur):

• Namestite novega, takoj ko se spomnite.

• Naslednji obliž namestite na vaš običajni dan zamenjave obliža.

Dodatna kontracepcija ni potrebna.

več kot 2 dneva (48 ur ali več):

• Če pozabite namestiti obliž več kot 2 dneva, lahko zanosite.

• Začnite z novim štiritedenskim ciklom in namestite nov obliž, čim se spomnite.

• Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.

• V prvem tednu novega cikla morate uporabljati dodatno kontracepcijo.

ob koncu cikla (4. teden):

Če pozabite odstraniti obliž:

• Odstranite ga, takoj ko se spomnite.

• Nov cikel začnite na običajni dan zamenjave (na dan po 28. dnevu).

Dodatna kontracepcija ni potrebna.

<h2 style="text-alig