PecFent 100 mikrogramov/odmerek pršila pršilo za nos in 400 mg raztopina

NAVODILO ZA UPORABO

PecFent 100 mikrogramov/odmerek pršila pršilo za nos, raztopina PecFent 400 mikrogramov/odmerek pršila pršilo za nos, raztopina fentanil

Pred začetkom uporabe natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo PecFent in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PecFent

3. Kako uporabljati zdravilo PecFent

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila PecFent

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO PECFENT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Kaj je zdravilo PecFent

Zdravilo PecFent je močno protibolečinsko zdravilo, znano kot opioidni analgetik.

Za kaj se zdravilo PecFent uporablja

Zdravilo PecFent se uporablja pri odraslih z rakom za vrsto bolečine, ki se imenuje ‘prebijajoča’ bolečina.

• Prebijajoča bolečina se pojavi nenadoma.

• Pojavi se, čeprav ste vzeli svoj običajni opioidni analgetik (na primer morfin, fentanil, oksikodon ali hidromorfon) za obvladovanje stalne osnovne bolečine.

Zdravilo PecFent naj uporabljajo samo odrasli, ki vsak dan že jemljejo druga opioidna zdravila za stalno bolečino zaradi raka.

Kako deluje zdravilo PecFent

Zdravilo PecFent je pršilo za nos.

• Ko si razpršite zdravilo PecFent v nos, oblikujejo zelo majhne kapljice pršila redek gel.

• Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.

• To pomeni, da zdravilo hitro pride v vaše telo in ublaži prebijajočo bolečino.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PECFENT

Ne uporabljajte zdravila PecFent:

• če ste alergični na (preobčutljivi za) fentanil ali katerokoli sestavino zdravila PecFent (navedene so v poglavju 6);

• če ne uporabljate redno opioidnega zdravila (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin), ki vam ga je vaš zdravnik predpisal za lajšanje stalne bolečine;

• če imate resne težave z dihanjem ali s pljuči.

Ne uporabljajte zdravila PecFent, če kaj od navedenega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden uporabite zdravilo PecFent.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila PecFent

Shranjevanje zdravila PecFent na varnem pred otroki

• Zdravilo PecFent morate shranjevati v vsebniku z za otroke varnim zapiranjem, kadar ga ne uporabljate, tudi če ste že porabili vseh 8 odmerkov pršila. Zdravilo PecFent bi namreč lahko bilo smrtno nevarno, če bi ga po nesreči uporabil otrok.

• Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.

Pred uporabo zdravila PecFent se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:

• že nekaj časa ne jemljete enakega odmerka svojega vsakodnevnega opioidnega zdravila za svojo stalno bolečino;

• imate težave z dihanjem, na primer astmo, sopenje ali kratko sapo;

• ste doživeli močan udarec v glavo;

• imate težave s srcem, na primer zelo počasen srčni utrip;

• imate nizek krvni tlak ali zmanjšano količino tekočine v krvnem obtoku;

• imate težave z jetri ali ledvicami. To bi namreč lahko vplivalo na način, na katerega vaše telo razgrajuje zdravilo.

Če kaj od navedenega velja za vas (ali ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden uporabite zdravilo PecFent.

• Če ste športnik, lahko uporaba zdravila PecFent povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).

Povejte zdravniku tudi, če imate po uporabi zdravila PecFent:

• ponavljajoče se krvavitve iz nosu – mogoče vam bo svetoval drugačno zdravljenje;

• imate občutek, da zdravilo PecFent postaja manj učinkovito za zdravljenje vaših epizod prebijajoče bolečine;

• mislite, da postajate odvisni od zdravila PecFent.

Uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, vključno z zdravili rastlinskega izvora.

Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:

• zdravila, zaradi katerih bi lahko bili zaspani, na primer uspavala, pomirjevala, mišične relaksante, zdravila za anksioznost ali zdravila za alergije (antihistaminike);

• zdravila za depresijo, ki se imenujejo ‘inhibitorji monoaminooksidaze’ (MAOI). Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste zadnja 2 tedna, preden ste začeli uporabljati zdravilo PecFent, vzeli kak MAOI;

• pršila za nos za zdravljenje zamašenega nosu (ki vsebujejo dekongestiv, na primer oksimetazolin);

• zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent. Med njimi so:

o zdravila za okužbo s HIV (na primer ritonavir, nelfinavir, amprenavir ali fosamprenavir), o zdravila za glivične okužbe (na primer ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol), o zdravila za bakterijske okužbe (na primer troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin), o aprepitant – uporablja se za preprečevanje slabosti,

o diltiazem in verapamil – uporabljata se za zvišan krvni tlak ali težave s srcem, o druga zdravila proti bolečinam, na primer buprenorfin, nalbufin, pentazocin.

Če kaj od navedenega velja za vas (ali ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden uporabite zdravilo PecFent.

Ne uporabljajte nobenih drugih pršil za nos vsaj 15 minut po tistem, ko uporabite zdravilo PecFent.

Uporaba zdravila PecFent skupaj s hrano in pijačo

• Med uporabo zdravila PecFent ne uživajte alkohola. Alkohol lahko zveča tveganje nastanka resnih neželenih učinkov.

• Med uporabo zdravila PecFent ne pijte soka grenivke. Sok grenivke lahko vpliva na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.

Nosečnost in dojenje

• Ne uporabljajte zdravila PecFent, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vam je to naročil zdravnik.

• Ne uporabljajte zdravila PecFent med porodom. Lahko namreč povzroči težave z dihanjem pri vašem otroku.

• Ne uporabljajte zdravila PecFent, če dojite, razen če vam je to naročil zdravnik. Zdravilo namreč lahko pride v vaše mleko in povzroči neželene učinke pri dojenem otroku. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

• Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, ali bo za vas po uporabi zdravila PecFent varno voziti ali uporabljati orodja ali stroje.

• Po uporabi zdravila PecFent ste lahko zaspani, omotični ali imate težave z vidom. Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.

• Ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vaše počutje.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila PecFent

Zdravilo PecFent vsebuje propilhidroksibenzoat (E216), ki lahko povzroča alergijske reakcije (lahko odložene) in izjemoma bronhospazem (če nepravilno uporabljate pršilo za nos).

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PECFENT

Pri uporabi zdravila PecFent natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo PecFent je na voljo v dveh različnih jakostih: 100 mikrogramov na steklenico s pršilom in 400 mikrogramov na steklenico s pršilom. Prepričajte se, da uporabljate jakost, ki vam jo je predpisal zdravnik.

Koliko uporabiti

• Na uporabljajte zdravila PecFent pogosteje kot štirikrat na dan.

• Počakajte vsaj 4 ure, preden uporabite naslednji odmerek zdravila PecFent.

• Odmerek za blaženje prebijajoče bolečine je lahko 1 odmerek pršila ali 2 odmerka pršila (po eden v vsako nosnico). Zdravnik vam bo povedal, koliko odmerkov pršila (1 ali 2) morate uporabiti za zdravljenje svoje epizode prebijajoče bolečine.

• Za posamezno epizodo prebijajoče bolečine ne uporabite večjega odmerka od tistega, ki vam ga predpiše zdravnik.

Začetni odmerek

• Začetni odmerek je 100 mikrogramov.

• To je en sam odmerek pršila v eno nosnico iz steklenice s 100 mikrogrami na odmerek pršila.

• Za navodila o uporabi odmerka glejte ‘Kako uporabljajte steklenico zdravila PecFent’.

Ugotavljanje pravilnega odmerka

• Zdravnik vam bo nato pomagal najti pravi odmerek za lajšanje vaše prebijajoče bolečine. Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.

• Povejte zdravniku o svoji bolečini in o tem, kako zdravilo PecFent deluje. Zdravnik bo odločil, ali bo treba spremeniti odmerek zdravila PecFent.

• Odmerka ne spreminjajte sami.

Ko najdete pravi odmerek

• Povejte zdravniku, če vaš odmerek zdravila PecFent ne olajša vaše prebijajoče bolečine. Zdravnik bo odločil, ali bo treba spremeniti vaš odmerek. Odmerka zdravila PecFent ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.

• Takoj povejte zdravniku, če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Mogoče bo zdravnik spremenil zdravilo za vašo stalno bolečino. Ko bo vaša stalna bolečina obvladana, vam bo mogoče zdravnik spremenil odmerek zdravila.

Če ste negotovi glede pravilnega odmerka ali glede tega, koliko zdravila PecFent naj uporabite, se posvetujte z zdravnikom.

Kako uporabljajte steklenico zdravila PecFent

Zdravilo PecFent smete uporabljati samo tako, da si ga pršite v nosnico.

Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo

Preden začnete uporabljati novo steklenico zdravila PecFent, jo morate pripraviti za uporabo. To se imenuje ‘nabijanje’.

Steklenico ‘nabijete’ tako, da se ravnate po navodilih v nadaljevanju:

1. Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).

2. Snemite prozorno plastično zaščitno zaporko z razpršilne šobe (slika 1).

3. Usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi in živali).

4. Držite pršilo za nos PecFent v pokončnem položaju s palcem na dnu steklenice, kazalcem in sredincem pa na sprožilec (slika 2).

5. Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik’, nato ju spustite (slika 2). Slišali boste še en ‘klik’, v okencu števca pa boste zdaj videli en sam velik rdeč stolpec (slika 3b).

6. Korak 5 ponovite trikrat. Pri ponavljanju koraka 5 bo rdeči stolpec postajal čedalje manjši, dokler se ne bo v okencu števca pojavil zelen stolpec (slika 3b-e). Zeleni stolpec pomeni, da je zdaj pršilo za nos PecFent pripravljeno za uporabo.

7. Obrišite razpršilno šobo s papirnatim robčkom in ga vrzite v straniščno školjko.

8. Če zdravila ne boste uporabili takoj, namestite zaščitno zaporko nazaj na razpršilno šobo. Nato shranite steklenico zdravila PecFent v vsebniku za shranjevanje z za otroke varnim zapiranjem. Ko ste steklenico zdravila PecFent ‘nabili’, jo morate začeti uporabljati najpozneje v 5 dneh.

Zavrzite steklenico zdravila PecFent in začnite uporabljati novo:

• če je minilo 14 ali več dni od ‘nabijanja’ ali prve uporabe vaše steklenice;

• če je minilo 5 ali več dni, odkar ste zadnjič uporabili to steklenico zdravila PecFent. Zavrzite steklenico zdravila PecFent in začnite uporabljati novo, če velja za vas karkoli od zgoraj navedenega.

Uporaba zdravila PecFent

1. Prepričajte se, da je v okencu števca zelen stolpec ali številka (slika 4). To potrjuje, da je bila steklenica zdravila PecFent ‘aktivirana' (glejte ‘Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo’ zgoraj).

2. Useknite se, če se vam zdi, da je treba.

3. Sedite z glavo pokonci.

4. Snemite zaščitno zaporko z razpršilne šobe.

5. Držite steklenico zdravila PecFent s palcem na dnu steklenice in kazalcem in sredincem na sprožilec (slika 4).

6. Vtaknite razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico. Usmerite jo navznoter proti nosni steni. S tem boste steklenico rahlo nagnili (slika 5).

7. Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).

8. Čvrsto pritisnite na sprožilec, tako da bo črpalka oddala odmerek v vašo nosnico. Ko zaslišite klik, sprožilec spustite. Opozorilo: Mogoče sploh ne boste imeli občutka, da se je v nosu kaj zgodilo – ne mislite, da to pomeni, da pršilo ni delovalo – verjemite kliku in števcu.

9. Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.

10. Števec se bo ob vsaki uporabi pršila pomaknil naprej in pokazal, koliko odmerkov pršila ste porabili.

11. Če vam je zdravnik predpisal še drugi odmerek pršila, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.

Za zdravljenje nobene bolečinske epizode ne prekoračite odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.

12. Po vsaki uporabi shranite steklenico nazaj v vsebnik z za otroke varnim zapiranjem. Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).

13. Po uporabi pršila za nos ostanite v sedečem položaju še vsaj 1 minuto.

Število odmerkov pršila v steklenici zdravila PecFent V vsaki steklenici zdravila PecFent je 8 odmerkov pršila.

• Po prvem odmerku pršila se bo v okencu števca pokazalo število 1. Število bo po vsaki uporabi pršila naraslo.

• Ko boste v okencu števca videli rdeče število 8, v steklenici ne bo več odmerkov pršila in črpalka se bo blokirala. Spravite steklenico nazaj v vsebnik z za otroke varnim zapiranjem.

Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno

• Če je pršilo blokirano, usmerite razpršilno šobo proč od sebe (in drugih ljudi in živali) in čvrsto pritisnite na črpalko. To bi moralo odstraniti blokado.

• Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, zavrzite pokvarjeno steklenico in načnite novo. Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo. Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti. Če bi to storili, bi namreč lahko prejeli napačen odmerek.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli

• Če boste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli, boste mogoče zaspani, se boste slabo počutili, boste omotični ali boste počasi ali plitvo dihali. Če boste zelo omotični, zelo zaspani ali boste počasi ali plitvo dihali, takoj pokličite reševalni avto ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo PecFent

Če nimate več prebijajoče bolečine, se posvetujte z zdravnikom, preden prenehate uporabljati zdravilo PecFent, in se ravnajte po njegovem nasvetu. Vaše drugo opioidno zdravilo za blaženje vaše stalne bolečine pa morate uporabljati še naprej. Vaš zdravnik bo moral mogoče preveriti odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo PecFent neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:

• če ste zelo omotični ali slabotni,

• če ste zelo zaspani,

• če začnete počasi ali plitvo dihati,

• če dobite hladno vlažno kožo, postanete bledi, imate šibek srčni utrip ali druge znake šoka. Če opazite ali če vaš negovalec opazi katerega od navedenih neželenih učinkov, nemudoma pokličite rešilca.

Pogostost spodaj navedenih neželenih učinkov je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (pojavljajo se pri več kot 1 od 10 bolnikov); pogosti (pojavljajo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov); občasni (pojavljajo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov); redki (pojavljajo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov); zelo redki (pojavljajo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Pogosti neželeni učinki:

• ne veste, kje ste (dezorientiranost),

• sprememba čuta za okus,

• omotičnost,

• slabost ali bruhanje,

• zaspanost, glavobol,

• krvavitev iz nosu, bolečina v nosu, izcedek iz nosu,

• zaprtost,

• srbeča koža.

Občasni neželeni učinki:

• okužba pljuč,

• boleče ali vneto žrelo ali nos,

• kašelj, kihanje, nahod ali prehlad, spremembe tekočine, ki nastaja v nosu,

• alergijska reakcija, izpuščaj,

• izguba ali zvečanje teka, zvečanje telesne mase,

• dehidracija, žeja,

• zloraba ali napačna uporaba zdravila,

• vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije/delirij), zmedenost,

• depresija, zaskrbljenost, počasnost ali živčnost,

• zmanjšanje koncentracije ali zvečana aktivnost,

• izguba spomina,

• vznesenost,

• zmanjšano zavedanje ali zmanjšana odzivnost, izguba zavesti,

• mišični krči ali drgetanje,

• izguba čuta za okus, izguba ali sprememba voha,

• motnje govora,

• modra barva kože,

• vrtoglavica, padanje,

• vročina ali nepravilno delovanje krvnega obtoka, vročinski valovi ali vročina, mrzlica, čezmerno znojenje,

• otekline mehkih tkiv,

• nizek krvni tlak,

• zapora sapnika,

• kratka sapa,

• krvavitev iz nožnice,

• raztrganina v črevesu ali vnetje želodčne sluznice,

• odrevenelost ali mravljinčenje v ustih ali jeziku ali druge težave z jezikom, razjede v ustih, suha usta,

• driska,

• bruhanje, bolečine v želodcu, prebavne motnje,

• vneti ali boleči sklepi,

• oteženo uriniranje ali zapora urina,

• bolečina v prsih,

• utrujenost ali oslabelost, težave z gibanjem,

• spremembe krvničk (odkrijemo jih z laboratorijskimi preiskavami).

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA PECFENT

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Če otrok po nesreči vzame zdravilo PecFent, je to lahko smrtno nevarno.

• Zdravila PecFent ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

• Zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni po prvi uporabi (bodisi ‘nabijanju’ bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).

• Zabeležite datum prve uporabe na prostor, ki je za to namenjen na nalepki vsebnika z za otroke varnim zapiranjem.

• Če je minilo že več kot 5 dni, odkar ste zadnjič uporabili pršilo za nos PecFent, v skladu z navodili v nadaljevanju steklenico zavrzite in uporabite novo.

• Zaščitite pred svetlobo.

• Zdravilo PecFent shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte.

• Steklenico shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

• Steklenico z zdravilom PecFent vedno shranjujte v vsebniku z za otroke varnim zapiranjem, tudi če je že prazna.

• Zdravilo PecFent, ki mu je potekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da je lahko škodljivo za druge ljudi, predvsem otroke. Zdravila PecFent ne smete odvreči v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Neporabljene ali neuporabljene steklenice shranite v vsebniku z za otroke varnim zapiranjem in jih čim prej odvrzite, tako da jih vrnete v lekarno, ali v skladu z lokalnimi zahtevami.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo PecFent

Zdravilo PecFent je na voljo v dveh jakostih: PecFent 100 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina in PecFent 400 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina.

• Zdravilna učinkovina je fentanil.

PecFent 100 ali 400 mikrogramov/odmerek pršila pršilo za nos, raztopina

En ml raztopine vsebuje 1.000 mikrogramov (100-mikrogramska jakost) ali 4.000 mikrogramov (400-mikrogramska jakost) fentanila (v obliki citrata).

1 odmerek pršila (100 mikrolitrov) vsebuje bodisi 100 mikrogramov (100-mikrogramska jakost) bodisi 400 mikrogramov (400-mikrogramska jakost) fentanila.

• Pomožne snovi so pektin (E440), manitol (E421), feniletilalkohol, propilhidroksibenzoat (E216), saharoza, prečiščena voda in klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.

Izgled zdravila PecFent in vsebina pakiranja

Zdravilo je bistra do skoraj bistra, brezbarvna raztopina za pršilo za nos. Na voljo je v steklenici iz prozornega stekla, ki ji je dodana črpalka za odmerjanje. Črpalka ima števec odmerkov pršila, ki slišno klika, tako da lahko ne samo vidite, ampak tudi slišite, da ste prejeli odmerek pršila, zaporo za konec uporabe in zaščitno zaporko. Potem ko je bila steklenica z zdravilom PecFent ‘aktivirana’ (pripravljena za uporabo), odda 8 odmerkov pršila. Črpalka pršila za nos se po osmem oddanem odmerku pršila blokira. Vsaka steklenica zdravila PecFent je spravljena v vsebniku z za otroke varnim zapiranjem.

Steklenice zdravila PecFent v vsebnikih z za otroke varnim zapiranjem se dobavljajo v škatlah z 1 ali s 4 steklenicami.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Archimedes Development Ltd

Nottingham

NG7 2TN

Velika Britanija

Izdelovalec

L. Molteni & C. dei. F.lli Alitti Societa’ di esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI)

Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: