Način uporabe (hitra informacija)
Odrasli in mladostniki, stari več kot 12 let: 1 do 2 tableti, po potrebi. Največji dnevni odmerek je 11 tablet.
1. Ime zdravila
Rennie, žvečljive tablete
2. Kakovostna in količinska sestava
1 tableta vsebuje 680 mg kalcijevega karbonata in 80 mg težkega magnezijevega subkarbonata.
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
3. Farmacevtska oblika
žvečljiva tableta
4. Klinični podatki
4.1 Terapevtske indikacije
- lajšanje prebavnih motenj (dispepsija) zaradi čezmernega izločanja želodčne kisline in drugih prebavnih sokov,
- zgaga,
- spahovanje in
- napenjanje.
4.2 Odmerjanje in način uporabe
Bolniki vzamejo 1 do 2 tableti, kadar je potrebno. Tablet ne smejo pogoltniti celih, ampak jih morajo dobro prežvečiti.
Tableto je priporočljivo vzeti eno uro po glavnem obroku in pred spanjem.
Največji dovoljeni dnevni odmerek je 16 tablet.
4.3 Kontraindikacije
- preobčutljivost za katerokoli od sestavin zdravila,
- huda motnja ledvičnega delovanja,
- hiperkalcemija.
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Za bolnike, ki imajo moteno ledvično delovanje, ni priporočljivo dolgotrajno jemanje zdravila. Nadzorovati je treba koncentracije kalcija in magnezija.
Zdravilo vsebuje 475 mg saharoze. Z vsakim odmerkom vzame bolnik od 475 do 950 mg saharoze, če jemlje zdravilo v skladu z navodilom za odmerjanje.
Zdravilo ni primerno pri prirojeni intoleranci glukoze, pri malabsorpcijskem sindromu glukoza-galaktoza ali pomanjkanju saharozne izomaltaze.
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Antacidi, ki vsebujejo kalcij in magnezij, zavirajo absorpcijo tetraciklinov.
Kalcijeve in magnezijeve soli zavirajo absorpcijo fosfatov.
Priporočljivo je ločeno jemanje antacida. Med jemanjem drugih zdravil in antacida naj mineta 2 uri.
4.6 Nosečnost in dojenje
Pri priporočenih odmerkih je uporaba kalcijevega karbonata in težkega magnezijevega subkarbonata med nosečnostjo in dojenjem varna. Ni znano, da bi na zarodek ali otroka vplivala škodljivo.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni negativnih vplivov.
4.8 Neželeni učinki
Pri priporočenem odmerjanju ni škodljivih vplivov.
4.9 Preveliko odmerjanje
Ob kronični (večmesečni) uporabi visokih odmerkov kalcijevega karbonata lahko pride do hiperkalcemije, hiperkalciurije, metabolne alkaloze in ledvične odpovedi.
Pred uporabo natančno preberite navodilo, ki ga dobite tudi tukaj! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
5. Farmakološke lastnosti
5.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: antacidi; oznaka ATC: A02AD01.
Tablete Rennie vsebujejo kalcijev karbonat in težki magnezijev subkarbonat. Delujejo antacidno.
Delovanje antacidov je osnovano na nevtralizaciji želodčne kisline. Kalcijev karbonat ima sposobnost hitre, dolgotrajne in močne nevtralizacije. Ta učinek se še poveča z dodatkom magnezijevega subkarbonata, ki je prav tako močan kislinski nevtralizator.
Sposobnost nevtralizacije ene tablete Rennie, določene po spremenjeni tehniki Rosset in Rice, je 16 mEq H+ (pH končne titracije: 2,5).
Na umetnem modelu želodca in dvanajstnika (dr. Vatier) so za eno tableto Rennie ugotovili naslednjo največjo teoretično antacidno zmožnost, da povrne pH na 1,0:
Hitrost praznjenja želodca Antacidna zmožnost
1,5 ml/min 28 mmol H+
3 ml/min 41 mmol H+
4,5 ml/min 72 mmol H+
Nevtralizacija nastopi hitro. Pri teščih ljudeh je zaužitev dveh tablet povzročila povečanje pH za več kot 1 enoto v 5 minutah.
5.2 Farmakokinetične lastnosti
V želodcu
Kalcij in težki magnezijev subkarbonat reagirata s presežkom želodčne kisline v želodčnem soku in tvorita topne kloride.
CaCO3 + 2 HCl - - - - - > CaCl2 + H2O +CO2
MgCO3 + 2 HCl - - - - - > Mg Cl2 + H2O +CO2
Topni kloridi, ki nastanejo v reakciji z želodčno kislino, nadalje reagirajo s črevesnimi, žolčnimi in pankreasnimi izločki ter tako tvorijo netopne soli, ki se izločijo z blatom. Z njim se izloči 90 % kalcijevega klorida.
Absorbira se 10 % kalcija in 5 % magnezija.
Majhne absorbirane količine kalcija in magnezija se pri zdravih ljudeh hitro izločijo s sečem.
5.3 Predklinični podatki o varnosti
Kalcijev karbonat
Akutna toksičnost peroralno zaužitih kalcijevih soli je zelo nizka. LD50 kalcijevega klorida (per os) je 1940 mg/kg pri miših, 1000 mg/kg pri podganah in 1384 mg/kg pri kuncih. LD50 kalcijevega karbonata (per os) je 6450 mg/kg pri podganah. O kronični toksičnosti kalcija pri živalih ni podatkov.
Magnezijev karbonat
Toksičnost magnezijeve soli pri peroralni uporabi je nizka. Letalni odmerek magnezijevega klorida pri podganah je 2800 mg/kg.
6. Farmacevtski podatki
6.1 Seznam pomožnih snovi
Saharoza, želatiniran koruzni škrob, krompirjev škrob, smukec, magnezijev stearat, redko tekoči parafin, aroma limone (eterično olje limone, maltodekstrin, voda) in aroma poprove mete (eterično olje poprove mete, arabski gumi, maltodekstrin, silicijev dioksid).
6.2 Inkompatibilnosti
Niso znane.
6.3 Rok uporabnosti
5 let
6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
škatla s 4 pretisnimi omoti (PVC/ALU) po 6 tablet (skupaj 24 tablet)
6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Niso potrebna.
Facebook
Instagram
info@moja-lekarna.com
